薬情報
キューパムXR緩徐放性錠750ミリグラム(レベチラセタム)

キューパムXR緩徐放性錠750ミリグラム(レベチラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レベチラセタム›750mg / 1錠
製造・輸入元
名仁製薬株式会社
外形
白色の長方形緩徐放性フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201805180 · 承認 2018.12.20 · 保険コード 651904710

要約

主な用途
てんかん部分発作の単剤療法、補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は徐放性錠剤であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事に関係なく投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 部分発作の単独療法および併用療法(12歳以上) 成人(18歳以上) 本剤は1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 腎機能障害を有する成人患者の用量調整法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (mL/min/1.73m2): 1回用量 1,000-3,000mg、1日1回(24時間間隔) 軽度、クレアチニンクリアランス 50-79 (mL/min/1.73m2): 1回用量 1,000-2,000mg、1日1回(24時間間隔) 中等度、クレアチニンクリアランス 30-49 (mL/min/1.73m2): 1回用量 500-1,500mg、1日1回(24時間間隔) 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2): 1回用量 500-1,000mg、1日1回(24時間間隔) 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者(65歳以上) 腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。
小児服用量
部分発作の単独療法および併用療法(12歳以上) 体重が50kg以上の青年(12~17歳):1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

成分

製造会社
名仁製薬株式会社

効能・効果

てんかん部分発作の単剤療法、補助療法

  • てんかん
  • 二次全身発作
  • 部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は12歳以上の患者において、初診断の二次全身発作及び部分発作の単独療法として使用されます。また、既存の一次てんかん治療薬で十分にコントロールされない二次全身発作や部分発作に補助療法としても効果的です。したがって、この薬はてんかんによる様々な発作症状を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は徐放性錠剤であるため、粉砕、分割または咀嚼せず、そのまま服用する。 本剤は食事に関係なく投与でき、十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日1回服用する。 部分発作の単独療法および併用療法(12歳以上) 成人(18歳以上) 本剤は1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。 腎機能障害を有する成人患者の用量調整法 正常、クレアチニンクリアランス ≧ 80 (mL/min/1.73m2): 1回用量 1,000-3,000mg、1日1回(24時間間隔) 軽度、クレアチニンクリアランス 50-79 (mL/min/1.73m2): 1回用量 1,000-2,000mg、1日1回(24時間間隔) 中等度、クレアチニンクリアランス 30-49 (mL/min/1.73m2): 1回用量 500-1,500mg、1日1回(24時間間隔) 重度、クレアチニンクリアランス < 30 (mL/min/1.73m2): 1回用量 500-1,000mg、1日1回(24時間間隔) 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日維持量を50%減量することが望ましい。 高齢者(65歳以上) 腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。

小児服用量

部分発作の単独療法および併用療法(12歳以上) 体重が50kg以上の青年(12~17歳):1日1回1,000mgから投与を開始する。臨床反応および忍容性に応じて、2週ごとに1日1回1,000mgずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3,000mgである。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神的健康問題が発生するリスクがあります。したがって、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動変化など中心神経系に影響を与える可能性があるため、服用初期には特に注意が必要です。子供や高齢者も同様の症状を経験することがあります。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医療従事者の指示に従って徐々に服用量を減らさなければなりません。 この薬の成分に過敏反応がある患者は服用してはいけません。また、腎臓や肝臓機能に問題がある場合には用量調整が必要となることがあります。 この薬を服用中は血液検査で定期的に血球数を確認することが推奨されており、心疾患や電解質異常がある患者は心電図検査等を通じて注意深く観察される必要があります。 服用中に異常行動や攻撃性、不安、うつなどの精神的症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬を服用する前に必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中の場合には母乳育児は勧められません。 運転や機械操作などの危険な作業は、この薬を服用する初期や用量変更時に眠気などの症状が出る可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時にはすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。特別な解毒剤はありませんので症状に応じた対症療法が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要なため、医療従事者に現在服用中の薬を知らせる必要があります。 子供、高齢者、腎臓や肝機能が低下している患者は服用時により細心の注意と用量調整が必要です。 薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは事故のリスクや品質の低下を引き起こす可能性があるため避けるべきです。

副作用

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、過敏性、攻撃、精神病的症状、焦燥、不安、感情鈍麻、異人症、感情的な不安定性、敵意、食欲不振、頭痛、運動失調症、異常な歩行、運動過多症、神経過敏、神経症、人格障害、幻覚、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、スティーブンズ・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、悪心、インフルエンザ、上気道炎、めまい、頭痛、記憶喪失、調和運動不能、注意力障害、記憶損傷、腹痛、下痢、消化不良、嘔吐、体重増加、めまい、複視、視力低下、筋肉痛、外傷、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、有毒表皮壊死溶解、多形紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎損傷、脳病、神経筋用剤悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、自殺企図、敗血症、便秘、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、唇炎、腹部膨満、消化管障害、唾液過多分泌、じんましん、筋骨格系の硬直、首の痛み、頻尿症、呼吸困難、眠気、焦燥、攻撃性、意識低下、呼吸低下、昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されています。そうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色の長方形緩徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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