薬情報
アナリッドカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

アナリッドカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
アナグレリド塩酸塩›0.61mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)韓国ファームビオ
外形
白色粉末が充填された上下白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803846 · 承認 2018.09.28 · 保険コード 659901430

要約

主な用途
血小板数の減少、血栓リスクの低下、血栓・出血症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の開始用量は、0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回、注意深く観察しながら投与し、最低1週間維持する。 成人および小児のいずれも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するために必要な最小有効量を投与量とするが、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増量する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、このように増量した投与量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で異ならない。単回投与量は2.5mgを超えてはならず、1日投与量は10mgを超えてはならない。 本剤の効果を観察し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持量に到達した後は少なくとも週1回、血小板数を観察する。 一般に、適正用量では7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とみなした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。
小児服用量
小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回までの範囲とし、限られたデータに基づくと、小児の初回用量として1日0.5mgが推奨される。

成分

製造会社
(株)韓国ファームビオ

効能・効果

血小板数の減少、血栓リスクの低下、血栓・出血症状の改善

  • 血小板増加症、血栓症のリスク、血栓-出血傾向
承認事項の原文を見る

この医薬品は骨髄増殖性疾患により増加した血小板数を下げ、血栓症の発生リスクを減少させ、血栓や出血傾向などの関連症状を改善するために使用します。したがって、血小板増加症による症状を効果的に管理することができます。

服用方法

成人服用量

成人の開始用量は、0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回、注意深く観察しながら投与し、最低1週間維持する。 成人および小児のいずれも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するために必要な最小有効量を投与量とするが、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増量する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、このように増量した投与量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で異ならない。単回投与量は2.5mgを超えてはならず、1日投与量は10mgを超えてはならない。 本剤の効果を観察し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持量に到達した後は少なくとも週1回、血小板数を観察する。 一般に、適正用量では7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とみなした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。

小児服用量

小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回までの範囲とし、限られたデータに基づくと、小児の初回用量として1日0.5mgが推奨される。

注意事項

この薬は重度の肝障害を持つ患者には使用してはいけません。肝機能が中等度以上に障害された患者では、この薬の体内濃度が著しく増加する可能性があります。 また、乳糖分解に問題のある遺伝的疾患を持つ患者には、この薬が含む乳糖のため投与してはいけません。 心疾患があるか疑われる患者には、この薬の使用に注意が必要です。この薬は心拍数を増加させ、心収縮力を高める可能性があり、心臓に負担をかけるためです。 心臓の健康状態が正常な患者にも心関連の副作用が発生する可能性があるため、投与前および投与中に心臓検査を受けて注意深く観察する必要があります。 肝機能が軽度または中等度に障害された患者には、用量調整とともに肝機能および心血管系の状態をよく観察する必要があります。 この薬は間質性肺疾患や肺高血圧に関連する副作用が報告されており、治療前および治療中に呼吸器症状に対する評価が必要です。 投与中には頭痛、心悸亢進、浮腫、悪心、下痢などの副作用が一般的に発生する可能性があります。これらの症状は薬物の作用特性に関連しているため、徐々に用量を調整して副作用を減少させることができます。 血小板数がこの薬を中止すると急速に変動する可能性があるため、血小板数を頻繁に確認する必要があります。突然の投薬中止は血栓症などの深刻な合併症を引き起こす可能性があるため避けなければなりません。 この薬を投与する間は、血液検査、肝機能検査、腎機能検査、および電解質検査を定期的に実施して異常を確認する必要があります。 血圧が下がる可能性があるため、めまいなどの症状に注意が必要です。 アスピリンなど出血リスクが高い薬物と併用する際には出血リスクが増加する可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は妊娠中の女性や妊娠可能性のある女性には投与してはいけません。また、投与中は妊娠を避けるように勧告します。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬剤投与を中止することを考える必要があります。 子供や高齢患者に投与する際は、年齢に応じた特別な用量調整は必要ありませんが、高齢者の場合、心関連の副作用の発生リスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には血小板減少と心血管系および中枢神経系の毒性反応が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の監督下で治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないため注意が必要です。

副作用

頭痛、動悸、体液貯留、吐き気、下痢、貧血、汎血球減少症、血小板減少症、出血、斑状出血、浮腫、体重減少、体重増加、めまい、うつ病、健忘、混乱、不眠症、感覚異常、感覚低下、神経衰弱、口腔乾燥、偏頭痛、吃音、眠気、異常調整、脳梗塞、複視、視力異常、耳鳴り、頻脈、心室性頻脈、うっ血性心不全、心房細動、上室性頻脈、不整脈、高血圧、失神、心筋梗塞、心筋症、心肥大、心膜浸出、狭心症、体位性低血圧、血管拡張、プリンツメタル型狭心症、トルサード・ド・ポワン、肺高血圧、肺炎、胸膜浸出、呼吸困難、鼻血、肺浸潤、肺炎およびアレルギー性肺胞炎を含む間質性肺疾患、嘔吐、腹痛、吐き気、胃腸内気泡、消化管出血、膵炎、食欲不振、消化不良、便秘、胃腸疾患、大腸炎、胃炎、歯茎出血、肝酵素増加、肝炎、発疹、脱毛症、かゆみ、皮膚変色、乾燥肌、関節痛、筋肉痛、腰痛、勃起不全、腎不全、夜間排尿、細尿管間質性腎炎、疲労、胸痛、熱、寒気、倦怠感、虚弱、インフルエンザ様症状、無力症、血液クレアチニン増加、血栓症、尿路感染症状、胸の不快感、右上腹部痛、肛門出血、ALP増加、急性腎不全、血球減少症、末梢浮腫、神経障害、爪変化、皮膚光過敏症、白血球数増加、発熱、鼻出血、背中の痛み、筋肉けいれん、運動性低下、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、直射日光を避け、涼しい室温(15度から25度)の温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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