ゼロコチン錠0.5mg（バレニクリン塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者: 本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける薬剤であり、脳のニコチン受容体に作用して禁煙成功率を高める効果があります。 ただし、この薬を服用中にうつ病、不安、自殺を考えることなどの深刻な精神健康問題が発生する可能性がありますので注意が必要です。 精神疾患の病歴がある、またはうつ症状、攻撃性、幻覚などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬はアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用について医師と十分に相談する必要があります。 服用初期には悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用が一般的に現れることがあり、ほとんどは軽度ですが、一部の患者では症状が長引くことがあります。 この薬を服用中に発作が起こる可能性があるため、発作の病歴がある患者は特に注意が必要です。 運転や機械操作など危険な活動を行う際には、眠気やめまいなどの症状により事故のリスクがあるので気をつけてください。 この薬は腎機能が低下している患者や高齢者には用量調整が必要な場合があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に基づいて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が少ないですが、アルコール摂取時に副作用が強くなる可能性があるため、服用中にはアルコールを避けるのが良いでしょう。 この薬を服用中に禁煙による身体的変化が他の薬の効果に影響を与える可能性があるため、医師に知らせることが重要です。 子供には安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の包装容器に保管することが安全です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

白または灰色がかった白の両面が隆起した長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/PTP×1）