ニコブレックス錠0.5mg（バレニクリン 塩酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5mgを1日1回 4 – 7 日 0.5mgを1日2回 8日 – 投与終了 1mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者: 投与は推奨されない。

この薬はニコチン依存症治療のために使用される薬で、禁煙を助ける役割を果たします。 この薬を服用している間は、精神健康に特に注意を払う必要があります。 一部の患者はうつ病、不安、攻撃性、幻覚、自殺念慮などの深刻な精神的症状を経験する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 精神科の病歴がある患者は、この薬を服用する前に必ず医師に知らせ、服用中も精神健康状態を継続的に観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、妊娠中の使用に関する安全性は確立されていません。 この薬は吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、特に吐き気は頻繁に現れます。 投与初期には用量をゆっくり増やして副作用の発生率を減少させることが推奨されます。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際は、眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用が少ない方ですが、アルコール摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限に制限することが推奨されます。 腎機能が低下している高齢者は、用量調整が必要な場合があり、腎機能を定期的に確認することが重要です。 過量服用した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があり、必要に応じて適切な治療を受けることになります。 この薬は子供には推奨されません。保管時は子供の手の届かない場所に置く必要があります。 服用中に異常行動や気分変化があった場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、禁煙時に現れるニコチン禁断症状と混同しないように注意が必要です。

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この薬は空気や湿気と接触しないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/PTPX1）