薬情報

ニコスト錠1ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
ジェイダブルユー新薬(株)
外形
淡い青色の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP×2)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803326 · 承認 2018.08.14

この製品は2023.08.14に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 成人の通常用量 禁煙療法は、禁煙への意欲があり、追加の助言および支援を受けた患者で成功する可能性が高い。患者には禁煙の試みを支援するための適切な教育資料を提供し、カウンセリングを行う。 患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 3. 高齢患者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。
小児用量
18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
ジェイダブルユー新薬(株)

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

この医薬品は禁煙治療の補助療法として使用されます。禁煙を希望する方々がタバコを止めるのを助けるために支援します。禁断症状の緩和と喫煙欲求の低下に効果があります。禁煙成功率を高めることに寄与します。したがって、禁煙を支援する重要な治療法の一つです。

用法・用量

成人用量

1. 成人の通常用量 禁煙療法は、禁煙への意欲があり、追加の助言および支援を受けた患者で成功する可能性が高い。患者には禁煙の試みを支援するための適切な教育資料を提供し、カウンセリングを行う。 患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 3. 高齢患者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬はニコチン性アセチルコリン受容体に作用して禁煙を助ける薬です。 服用中にうつ病、自殺念慮、攻撃性、幻覚といった精神的症状が現れる可能性があるため、精神状態を注意深く観察する必要があります。 精神科の病歴がある患者は治療開始前に必ず医師に知らせ、異常症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は妊娠中は胎児への影響を考慮して、必要な場合のみ使用すべきであり、授乳中の方は薬が母乳に移行する可能性があるため注意する必要があります。 悪心、頭痛、不眠、不正常な夢、消化不良といった副作用が頻繁に現れる可能性があるため、症状がひどい場合には医療スタッフに相談する必要があります。 心血管疾患のある患者はこの薬服用時に心臓関連の異常反応が増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際には、眠気、めまい、集中力の低下が発生する可能性があるため注意する必要があります。 他の薬剤との相互作用は少ない方ですが、ワルファリン、ジゴキシン、メトホルミンなどと併用する場合にも特別な用量調整は必要ありません。 アルコールを摂取すると異常行動や記憶喪失が現れる可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限に抑えることが望ましいです。 過剰摂取の際はすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。また、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。 高齢者や腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従う必要があります。 この薬は18歳未満の小児には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。

副作用

自殺念頭、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分の変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念頭、敵意、不安、パニック状態、不快、うつ気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、落ち着きのなさ、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、落ち着きのなさ、気分の変化、性欲の減少、不快感、精神的な遅れ、頭痛、眠気、めまい、味覚の異常、震え、傾眠症、感覚の低下、発音障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図STセグメント下降、心電図T波振幅減少、血圧の増加、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道うっ血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽喉の刺激、副鼻腔うっ血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、逆流性食道炎、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満感、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、発汗過多、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉痙攣、関節のこわばり、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、過多月経、性機能障害、胸痛、倦怠感、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓の鼓動、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼球乾燥、目の刺激感、視界のぼやけ、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、悪寒、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋肉炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶障害、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動亢進症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管イベント、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、落ち着きのなさ、方向感覚障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念頭、腎結石、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、睡眠障害、過敏性増加、交通事故、接近交通事故、眠気、めまい、意識喪失、集中力低下、幸運感、過剰な夢見、睡眠障害、悪夢、過剰な夢見、神経炎、肺炎の悪化、動脈狭窄、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、焼けるような感覚、血圧低下、血圧上昇、過剰筋緊張症、胃潰瘍、興奮、明け方に目が覚める、喉頭後頭痛、熱傷、歯茎の腫れ、乳頭の痛み、虚血及び出血反応、脳血管イベント、心筋梗塞症、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い青色の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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