ミルゼンタク錠30ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとして初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15∼45 mgである。 2. 特定の患者集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意すること。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意すること。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意すること。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重に観察する必要がある。 3. 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤への切り替えに関して 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方、就寝前の一定の時間に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すると2～4週間以内に効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量できる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止すること。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続すること。その後は離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに噛まずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青少年：本剤を使用しないこと。

この薬は主要うつ病や他の精神的疾患がある小児、青年及び若年成人に投与する際、自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用している間には無顆粒球症という重篤な血液異常反応が稀に発生する可能性があるため、発熱や喉の痛みなどの症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者、てんかんや心疾患がある患者、糖尿病患者などはこの薬を投与する際には特に注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、食欲増加及び体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作など注意を要する作業を行う際には注意が必要です。 特にこの薬はセロトニン症候群という重篤な状態を引き起こす可能性があるため、他のセロトニン作動薬と併用する際には注意が必要で、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬はアルコールと併用すると中枢神経系抑制効果が強化されることがあるためアルコール摂取は避けるべきです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、また小児及び18歳未満の青年には投与しないものとします。 薬を突然中断するとめまい、不安、頭痛、悪心などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を減らすべきです。 この薬は特定の遺伝性疾患がある患者には投与してはならず、他の薬剤との相互作用があるため服用中の他の薬がある場合は必ず医師に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合は意識を失ったり、重篤な副作用が生じることがあるため、定められた用量を厳格に守る必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに緊急処置を受けなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意しなければなりません。

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、無力感、インフルエンザ様症候群、腰痛、口乾、便秘、末梢浮腫、筋肉痛、異常な夢、異常行動、震え、錯乱、呼吸困難、頻尿、倦怠感、腹痛、急性腹部症候群、寒気、発熱、顔のむくみ、潰瘍、光過敏反応、頸部の強直、頸部痛、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下部の胸痛、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室外収縮、失神、偏頭痛、低血圧、心房不整脈、異常脈拍、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲不振、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯肉出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌脱色、潰瘍性口内炎、唾液腺肥大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌の腫れ、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節腫脹、白血球減少症、点状出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、Pan-cytopenia、渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常な治癒、酸性ホスファターゼ上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、筋無力症、関節痛、関節炎、腱炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、滑液囊炎、感覚低下、無感動、鬱、運動機能低下、めまい、単収縮、不安、記憶喪失、運動過多、感覚異常、運動失調、せん妄、妄想、自己喪失感、運動異常、錐体外路症候群、性欲増加、協調異常、吃音、幻覚、躁病反応、神経症、筋緊張異常、敵意、反射亢進、感情不安定、安堵感、偏執的反応、失語症、眼球震盪、正座できない症、混迷、認知症、複視、薬物依存、麻痺、大発作、筋緊張低下、肝変性筋痙攣、精神病性うつ、離脱症候群、セロトニン症候群、咳嗽増加、副鼻腔炎、鼻出血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、剥脱性皮膚炎、皮膚乾燥、単純ヘルペス、脱毛、じんましん、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼痛、眼の調整機能異常、結膜炎、難聴、角膜結膜炎、尿漏れ障害、緑内障、聴覚過敏反応、耳痛、眼瞼炎、一時的な難聴、 中耳炎、味覚喪失、嗅覚異常、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿閉、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色分泌物、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、過多月経、異常射精、乳房うっ血、乳房拡大、急迫尿、過度の鎮静、健忘、顔の震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、水疱性皮膚炎、多形紅斑、毒性表皮壊死症候群、リール症候群、血中クレアチンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚減少、口腔腫脹、骨髄抑制、顆粒球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、自殺傾向、自殺衝動、自殺行動、敵意、攻撃性、怒り、不眠、興奮、衝動性、正座できない症、躁状態、躁病/軽躁病、発作、低ナトリウム血症、セロトニン症候群、方向感覚喪失、記憶障害、頻脈、QT延長、トルサード・ド・ポワントの不整脈、心室頻拍、突然死

この薬は空気や光、湿気から保護されるべきであるため密閉容器に保管することが重要です。また、温度は2度から30度の間の涼しい場所に置かなければ薬の効果を保持できません。

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/瓶、輸出用 - 100錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP × 3)]