薬情報
テゴカプセル25

テゴカプセル25

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
テガフール›25mg / 1カプセルギメラシル›7.25mg / 1カプセルオテラシルカリウム›24.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.
外形
白色の粉末と粒子を含む上部オレンジ色、下部白色の不透明な硬カプセル剤
包装
56カプセル(14カプセル/PTP x 4)
承認状況
正常

品目基準コード 201706903 · 承認 2017.08.31 · 保険コード 649807220

要約

主な用途
胃がん、頭頸部がんの治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人には初回投与量(1回量)を体表面積に基づいて設定し、1日2回、朝夕の食後に28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。これを1サイクルとして反復投与する。ただし、本剤の投与によると判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)および消化器症状が発現せず、安全性に問題がない場合は休薬期間を短縮できるが、その場合も少なくとも7日間は休薬する。 ただし、患者の状態に応じて適宜増減する。増減量の段階は40,50,60,75mg/回とする。安全性に問題がなく増量可能と判断される場合は、上記と同様に、初回基準量から1段階まで増量でき、上限は75mg/回とする。ただし、減量は通常1段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする。 *通常、患者の状態に応じて増減する場合は、次の用量を参考にする。 ただし、増量する場合は1サイクルごとに行い、1段階の増量にとどめる。

成分

輸入元
Myungmoon Pharm. Co., Ltd.

効能・効果

胃がん、頭頸部がんの治療

  • 進行性胃癌、転移性胃癌、再発性胃癌、頭頸部癌、進行性頭頸部癌、再発性頭頸部癌
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃癌に関連して進行性、転移性または再発性の胃癌の治療に使用され、また胃癌手術後の補助化学療法にも使用されます。頭頸部癌の場合、進行性または再発性の頭頸部癌治療に効果的です。要約すると、この薬は胃癌と頭頸部癌の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人には初回投与量(1回量)を体表面積に基づいて設定し、1日2回、朝夕の食後に28日間連日経口投与し、その後14日間休薬する。これを1サイクルとして反復投与する。ただし、本剤の投与によると判断される臨床検査値異常(血液検査、肝・腎機能検査)および消化器症状が発現せず、安全性に問題がない場合は休薬期間を短縮できるが、その場合も少なくとも7日間は休薬する。 ただし、患者の状態に応じて適宜増減する。増減量の段階は40,50,60,75mg/回とする。安全性に問題がなく増量可能と判断される場合は、上記と同様に、初回基準量から1段階まで増量でき、上限は75mg/回とする。ただし、減量は通常1段階ずつ行い、最低投与量は40mg/回とする。 *通常、患者の状態に応じて増減する場合は、次の用量を参考にする。 ただし、増量する場合は1サイクルごとに行い、1段階の増量にとどめる。

注意事項

この薬は癌化学療法に使用される薬剤であり、必ず緊急事態に対応できる医療機関で経験豊富な医師の指導の下で投与する必要があります。 投与前に患者とその家族に薬の効果とリスクを十分に説明し同意を得てから使用する必要があります。 この薬は骨髄抑制を主要な副作用としており、臨床検査を頻繁に行い、異常徴候が発見された場合は直ちに対処する必要があります。 肝機能が深刻に損なわれた患者はこの薬を使用する際に肝機能検査を定期的に実施し、肝障害を早期に発見するように注意する必要があります。 他のフルオロピリミジン系抗癌剤や特定の抗真菌薬と併用することで重篤な副作用が現れる可能性があるため、併用してはいけません。 薬の用法と用量を正確に遵守して投与しなければならず、特にB型肝炎ウイルス保持者や過去の感染者は肝炎再活性化のリスクがあるため、事前に感染の有無を確認する必要があります。 重度のアレルギー反応、骨髄抑制、腎臓または肝機能が深刻に損なわれた患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、特定の遺伝的問題を持つ患者はこの薬を使用してはいけません。 骨髄抑制、腎臓または肝機能障害、感染症、血糖調節異常、肺疾患、心疾患、消化管疾患、高齢者、特定のアレルギー患者は投与時により慎重を期する必要があります。 この薬は様々な副作用が現れる可能性があり、特に血液学的異常、消化管障害、肝機能異常、皮膚反応、神経系異常などが報告されています。 重篤な副作用には骨髄抑制、肝炎、脱水、腸炎、肺炎、心疾患、口内炎、腎不全、皮膚粘膜症候群、精神神経障害、急性膵炎などが発生する可能性がありますので、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせてください。 投与中は定期的な血液検査と肝・腎機能検査を通じて患者の状態を綿密に観察する必要があります。 この薬は食後に服用することが効果と安全性の助けとなり、他の抗癌剤や薬との相互作用に注意が必要です。 高齢者は生理機能が低下する可能性があるため、より慎重に使用する必要があります。また、妊娠中や授乳中の女性は使用してはいけません。 子供や新生児に対する安全性は確立されていないため、投与時に特別な注意が必要です。 服用時には包装された錠剤を取り出して服用するようにし、包装を飲み込まないように注意してください。 この薬は稀に急性白血病、骨髄異形成症候群、脳梗塞などの重篤な副作用も報告されているため、使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談してください。

副作用

白血球減少、好中球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少、AST上昇、ALT上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、全身倦怠感、口内炎、色素沈着、発疹、貧血、脱毛、疲労、ビリルビン増加、クレアチニン増加、心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全、脱水症状、重度の腸炎、間質性肺炎、重度の口内炎、消化管潰瘍、消化管出血、消化管穿孔、急性腎不全、腎症候群、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、白質脳症、意識障害、知覚喪失、眠気、記憶力低下、錐体外路障害、言語障害、四肢麻痺、歩行障害、尿失禁、知覚障害、急性膵炎、横紋筋融解症、嗅覚喪失、涙管閉塞、発熱、全身熱感、鼻炎、咽頭炎、痰、糖尿病、血糖値上昇、浮腫、筋肉痛、CK上昇、関節痛、電解質異常、体重減少、血清アミラーゼ上昇、不眠症、うつ病、不安、めまい、頭痛、感覚異常、神経症、意識低下、末梢神経障害、声のかすれ、血圧低下、血圧上昇、心電図異常、レイノー症候群、涙が出る、結膜炎、角膜炎、角膜ミラン、眼痛、視力低下、眼乾燥、角膜潰瘍、角膜縁幹細胞欠損、LDH上昇、総蛋白減少、アルブミン低下、発疹、そう痒、ヘモグロビン異常、ヘモグロビン異常、赤血球減少症、汎血球減少症、白血球減少症、白血球異常、白血球増加症、好中球異常、発熱性好中球減少症、リンパ球減少症、血小板減少症、血小板異常、呼吸困難、肺炎、痰増加、咽頭痛、鼻水、胸膜浸出、鼻血、風邪、上気道感染、喀血、血液痰、吸引性肺炎、かゆみ、過剰色素沈着皮膚、手足症候群、皮膚脱落、じんましん、かゆい発疹、皮膚の乾燥、爪の変化、紅斑、皮膚炎、脱毛、爪の異常、爪周囲炎、単純ヘルペス、皮膚の乾燥、粗さ、光過敏症、DLE様皮疹、転移性新生物、癌腫症、炭水化物抗原19-9の増加、腫瘍出血、癌腫胎児抗原増加、再発癌、黄疸、ウロビリノゲン尿陰性、肝機能異常、肝酵素増加、ALT異常、AST異常、ビリルビン異常、BUN上昇、蛋白尿、血尿、排尿困難、乏尿、水腎症、顔面浮腫、急性腎不全、血尿、夜間尿、首肩痛、身体の痛み、筋肉痛、関節痛、骨格痛、敗血症、敗血性ショック、帯状疱疹、低血圧、脳出血、膣出血、脂肪肝、嚥下困難、耳鳴り、興奮、血清尿酸値上昇、女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の間の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密閉された容器に保管することが重要です。 こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の粉末と粒子を含む上部オレンジ色、下部白色の不透明な硬カプセル剤

包装単位

56カプセル(14カプセル/PTP x 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。