フルーワンカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善する場合がある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与すること。投与期間は5日を超えてはならない。透析期間の間にインフルエンザ症状が48時間続く場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与すること。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、治療：体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 1歳以上12歳以下の小児、予防：体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回

この薬はインフルエンザウイルスに感染した患者の治療および予防に使用され、インフルエンザワクチンの代わりにはなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児および青年において、この薬の服用後にけいれんやせん妄などの神経精神的な副作用が報告されており、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児には異常行動による事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用が推奨されません。 この薬を服用している間は異常行動が現れるリスクがあるため、少なくとも2日間は小児や青年が一人で過ごさないように保護者が注意を払う必要があります。 この薬または成分にアレルギー反応のある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者は慎重に使用する必要があります。 最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛であり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 まれに皮膚発疹、肝機能異常、精神神経症状、出血性大腸炎などの重大な副作用が現れることがあるため、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は医師と相談の上、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性や効果が確立されていないため、使用しない方が良いです。 高齢者は身体機能の低下や持病を考慮して注意深く観察しながら服用する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 服用時には可能な限り症状の初期に開始し、服用タイミングを逃した場合はできるだけ早く服用し、次の服用時と2時間以内であればスキップすることが推奨されます。 自動車運転や機械操作の際にはインフルエンザ自体による能力低下の可能性を考慮する必要があります。 過量服用時にはほとんどが軽微な副作用が報告されていますが、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く保つことができます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った上部が灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP × 1）