トリレボ錠150/37.5/200ミリグラム（レボドパ、カルビドパ、エンタカポン）

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう服薬指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が起こりやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 一般に、トリレボは、トリレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合： 1) 現在、トリレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これらに代えてトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果を得るため、用量を慎重に調整する。トリレボの初回用量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合、投与開始前日の夜からレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同量、またはわずかに（5~10%）多い量に相当するトリレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合： パーキンソン病患者で、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法によってウェアリングオフ（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合は、現在の治療薬と同じ用量のトリレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からトリレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前にエンタカポンを別錠で投与し、必要に応じてレボドパの用量を調整（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で増量を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らすことにより、トリレボの1日総量を減らす。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用する場合は、最大推奨用量を守る。 - トリレボの中止：トリレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量調節が必要となる。 - 高齢者：高齢者に対するトリレボの用量調節は必要ない。 - 肝機能障害患者：トリレボは軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際、注意を要する。用量調節（減量）が必要となる場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響しない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者：トリレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのトリレボの投与は推奨されない。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される薬であり、運動障害の症状を和らげる助けとなります。 この薬を服用する際には、重度の運動異常症や神経拡張剤悪性症候群後に発生する可能性のある横紋筋融解症などの重篤な副作用に注意が必要です。これらの症状には筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化、自律神経系の異常などが含まれる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の患者には投与しないことが望まれます。例えば、薬の成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性、重度の肝疾患や特定の眼科疾患がある場合は使用を避けるべきです。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、胃潰瘍の病歴がある患者、心血管疾患がある患者、精神疾患の病歴がある患者などは、この薬を慎重に使用する必要があり、医療従事者と相談した上で投与の可否を決定すべきです。 この薬を服用している間は、運動異常、吐き気、下痢、筋肉痛、めまい、眠気、血圧の変化などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察し、異常があれば直ちに知らせる必要があります。 精神的健康状態の変化、例えば幻覚、うつ病、衝動制御障害が発生することがあるため、患者およびその保護者はこれらの変化を注意深く観察する必要があります。 さらに、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に知らせ、特に抗うつ薬、抗精神病薬、高血圧の薬と併用する際には特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはならず、必要に応じて医療従事者に相談して安全な代替治療法を見つけるべきです。 この薬を長期間服用する場合は、定期的に肝機能、血液検査、心血管機能および腎機能検査を受けることが推奨されます。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、胃洗浄、薬物吸収抑制、心臓および呼吸状態のモニタリングなど適切な治療を受ける必要があり、自己治療は危険です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管するべきです。また、あまり冷たい場所や熱い場所でない1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外形

赤褐色の円筒形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶