薬情報
セラビクス錠75ミリグラム(クロピドグレル硫酸塩)

セラビクス錠75ミリグラム(クロピドグレル硫酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/Alu-Alu *3)
承認状況
正常

品目基準コード 201701198 · 承認 2017.03.09 · 保険コード 693902400

要約

主な用途
虚血性脳卒中、心筋梗塞など動脈硬化症状の改善および脳卒中リスクの低下治療
使用対象
成人
成人用量
虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者にはクロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与します。 急性冠症候群患者には投与開始日に1日1回300 mgを負荷容量として開始し、その後1日1回75 mgを維持容量として経口投与します。 心房細動患者には1日1回75 mgを経口投与します。 アスピリン75~325 mgを1日1回この薬と併用する必要があります。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

虚血性脳卒中、心筋梗塞など動脈硬化症状の改善および脳卒中リスクの低下治療

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系異常、脳卒中、不応性虚血、血管リスク因子、出血リスク、心房細動、動脈血栓症、血栓塞栓症
承認事項の原文を見る

この医薬品はさまざまな心血管関連疾患の症状を改善するために使用されます。まず、虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある成人患者において動脈硬化症状を改善します。また、急性冠症候群のある成人患者では、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中または不応性虚血といった動脈硬化症状の改善に役立ちます。一方、血管リスク因子を持つ心房細動患者の中でビタミンK拮抗薬の投与が適切でなく出血リスクが低い場合には、脳卒中などの血栓症リスクを低下させるために使用します。このように、さまざまな心血管疾患およびリスク因子を持つ患者の症状改善に効果的に活用されます。

用法・用量

成人用量

虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者にはクロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与します。 急性冠症候群患者には投与開始日に1日1回300 mgを負荷容量として開始し、その後1日1回75 mgを維持容量として経口投与します。 心房細動患者には1日1回75 mgを経口投与します。 アスピリン75~325 mgを1日1回この薬と併用する必要があります。

注意事項

この薬は血小板が互いに凝集するのを防ぎ、血液が固まるのを予防する薬です。 まず、この薬は肝臓で特定の酵素であるCYP2C19の機能に影響を受けます。遺伝的にこの酵素の機能が低下している人は薬の効果が減少する可能性があり、心臓または血管の問題のリスクが高まる可能性があります。 また、この薬とともにCYP2C19酵素を活性化させる薬を服用すると、薬の有効成分濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があります。このような薬と一緒に服用することは推奨されません。 この薬は特定の状況では使用してはいけません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある人、すでに出血がある人、肝機能が著しく損なわれている人、授乳中の女性、そして乳糖不耐症のような遺伝的問題を持つ人は服用してはいけません。 出血リスクが高い患者や出血性疾患のある患者、肝臓または腎機能が低下している患者、最近脳卒中を経験した患者、高血圧が著しい患者、高齢者、低体重患者、そしてこの薬に類似した薬物にアレルギーがある患者は慎重に服用する必要があります。 服用中に出血症状や異常反応が現れた場合はすぐに医師に相談し、手術予定がある場合は手術5~7日前にこの薬の服用を中止することができます。 この薬は出血リスクを増加させる可能性があるため、出血に関連する他の薬物と一緒に服用する際は特に注意が必要です。例えば、アスピリン、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)などと併用すると出血リスクが高まる可能性があります。 妊娠中は胎児へのリスクは大きくありませんが分娩時の出血リスクがあるため使用に注意が必要であり、授乳中の場合は薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳の中断または薬の中断を考慮する必要があります。 小児では安全性および効果が確立されておらず、高齢者は出血リスクが高いため用量調整と状態観察が必要です。 過量投与では出血が悪化する可能性があるため注意が必要で、緊急時には血小板輸血で薬の効果を取り消すことができます。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くありません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、出血障害(消化管出血、頭蓋内出血、血腫、眼内出血、喀血、肺出血、血尿など)、出血性脳卒中、致死的な出血、重度のアレルギー反応、血小板減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、肝異常(肝機能異常、急性肝不全、ビリルビン血症)、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、毒素表皮)

軽度の副作用

頭痛、めまい、腹痛、消化不良、下痢、吐き気、紫斑/打撲、鼻出血、発疹、かゆみ、尿路感染、筋肉痛、関節痛、疲労、うつ、不眠、不安、体重増加、体重減少、顔のむくみ、声の障害、運動機能低下、けいれん、異常行動、しゃっくり、舌の病気、視覚障害、眼の乾燥、一時的失明、充血、排尿障害、尿毒症、低血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果と安全性を維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu *3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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