薬情報
ロスバスタチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバスタチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
한국유니온제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201607042 · 承認 2016.12.12 · 保険コード 665506910

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
原発性高コレステロール血症など成人患者は食事に関係なく、1日中いつでも1日1回投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者がこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与し、 個別患者の治療目標に応じて用量を調整します。 用量調整

成分

製造会社
한국유니온제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症(原発性、家族性)の治療と心血管疾患リスクの低下効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベタリポプロテイン血症、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけではコントロールが困難な時に補助療法として使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者に他の治療法と併用して血中コレステロールを効果的に低下させます。総コレステロールおよびLDL-コレステロールの値を目標レベルに調整することにより動脈硬化症の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者において、食事療法が不十分な場合にも安全に使用されます。原発性異常ベタリポプロテイン血症患者の食事療法の補助薬としても利用されます。この薬は高感度C反応性蛋白の値が高い心血管疾患リスク因子を有する患者において脳卒中、心筋梗塞などの心血管イベントのリスクを低下させるのに使用されます。全体的にこの薬は血中脂質値を改善し心血管疾患リスクを低下させるのに効果的です。

用法・用量

成人用量

原発性高コレステロール血症など成人患者は食事に関係なく、1日中いつでも1日1回投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、維持用量は1日1回10ミリグラムでほとんどの患者がこの用量で調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、 1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳〜満17歳)の場合、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与し、 個別患者の治療目標に応じて用量を調整します。 用量調整

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある方には使用しないでください。 活動性肝疾患や原因不明の肝酵素値が高い患者には投与しません。 筋疾患がある方や中等度以上の腎機能障害がある患者もこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、あるいは適切な避妊をしていない生殖年齢の女性には投与しません。 筋疾患のリスクが高い患者、例えば腎機能が中等度以上に低下した場合や甲状腺機能低下症のある方はこの薬の高用量使用を避けるべきです。 乳糖不耐症などの遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を服用しないでください。 この薬は肝疾患の病歴がある方やアルコールを過剰摂取している方には注意して使用する必要があり、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は、直ちに医療関係者に知らせて必要な検査を受けるべきです。 腎機能が低下している方や甲状腺機能低下症などの状態がある方は筋異常反応のリスクが高いため注意深い観察が必要です。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝機能異常、筋損傷などの副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合には直ちに服用を中止し医療関係者に相談する必要があります。 他の薬剤と併用する場合、この薬の血中濃度が上昇し筋関連の副作用のリスクが高くなる可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず知らせてください。 特にフィブラート系薬剤と併用することはリスクが高いため注意が必要であり、一部の抗ウイルス薬や抗真菌薬とも相互作用がある可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため症状に応じた治療を受けるとともに、肝機能や筋酵素値のモニタリングが必要です。 この薬を服用中にはめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作時は注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、発疹およびじんま疹、膵炎、筋病(筋炎を含む)、横紋筋融解症、筋肉痛 + CK増加、血小板減少症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群、免疫媒介性壊死性筋炎、血尿、浮腫、急性腎不全、重度の筋無力症、眼筋無力症、重篤な皮膚異常反応、重篤なアレルギー反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房症、記憶力減退、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気にさらされないよう必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。このように保管すると薬の効果がよく維持されます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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