リスティカプセル3.0ミリグラム(リバスチグミンतartar酸塩)

成人服用量

投与方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐用量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。その後、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば少なくとも2週間後に1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量の間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例：振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量するか、治療の中止を考慮できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与が中断された場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり用量を調節する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現することがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量調節には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の薬剤または成分にアレルギーのある患者には使用すべきではありません。肝機能が非常に悪い患者には安全性が確認されていないため投与を避ける必要があります。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬は消化器系の副作用として嘔気、嘔吐、下痢などが一般的に現れる可能性があり、特に治療開始初期により頻繁に発生することがあります。これらの症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 めまい、眠気、頭痛などの神経系副作用も現れることがあるため、運転や機械の操作時に注意が必要です。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患の患者は定期的な検査が必要です。 認知症患者で体重減少が生じることがあるため、治療中の体重変化をモニタリングする必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と併用することで効果が増強されたり副作用が増加する可能性があるため、併用投与時には注意が必要です。 麻酔時にはこの薬が筋弛緩薬の作用を増強する可能性があるため、適切な間隔をおいて中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について医師に相談する必要があり、特に授乳中には投与を避けることが推奨されます。 小児にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過量摂取時には嘔気、嘔吐、めまい、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があり、重症の場合は即座に医療チームによる治療が必要となります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 吐き気
• 嘔吐
• 尿路感染症
• 不安
• 混乱
• 悪夢
• 不安
• 不眠
• 鬱
• 幻覚

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが推奨されます。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部、下部オレンジ色の固形カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2個)