薬情報
ビームスカ錠100ミリグラム(ラコサミド)

ビームスカ錠100ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›100mg / 1錠
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
薄黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201605344 · 承認 2016.08.31 · 保険コード 644704420

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量を慎重に設定する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では、用量の減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年:安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • 二次性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者に対する部分発作の治療を補助し、二次性全身発作がある場合にも使用できます。つまり、部分発作を効果的にコントロールし、発作の頻度を減少させるのに役立ちます。発作治療を改善し、患者の日常生活をより安定的に維持できるようサポートします。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1日2回、1回50mgであり、1週間後に1日2回、1回100mgに増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1日2回、1回50mgずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1日2回、1回200mg)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には、血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理学的活性は不明)が蓄積するため、注意が必要である。すべての腎機能障害患者において、用量調節は慎重に行う必要がある。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では、用量を慎重に設定する必要がある。軽度または中等度の肝機能障害患者では、1日300mgを最大用量とすることが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では、用量の減量は不要である。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年:安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層での使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分の変化やうつ症状について注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。 めまいが生じる可能性があるため、転倒やけがのリスクがあるので、服用初期には特に注意が必要です。 心疾患がある場合や心臓伝導異常のある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬はうつ病、気分変化、自殺衝動などの精神的健康問題を悪化させる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬を服用中は発疹、発熱、好酸球増加などの多臓器過敏反応が起こる可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、病院に行くべきです。 めまい、頭痛、吐き気、複視などの副作用がよく見られるが、時間が経つにつれて症状が軽減することが多いです。 運転や機械操作などの危険な活動は、この薬の影響を十分に意識するまで避けることが望ましいです。 他の薬剤と一緒に服用する際に相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体の状態によっては注意が必要です。 小児または16歳未満の青少年には安全性と有効性が確認されていないため、推奨されません。 妊娠中または妊娠を計画中の女性は、この薬の服用について慎重に相談し、授乳中の場合は母乳育児を中断することが望ましいです。 過剰摂取の場合はめまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、すぐに病院で適切な治療を受けるべきです。 この薬は精神的依存を引き起こす可能性があるため、服用中の突然の中止は避け、医療従事者と相談するべきです。 保管時には子供の手が届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 気分と行動の異常な変化
  • ふらつき
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
症状をあと80件見る
  • 動悸
  • 遅いまたは不規則な脈拍
  • 失神
  • めまい
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • 認知障害
  • 瞬き
  • バランス障害
  • 協調障害
  • 記憶障害
  • ふるえ
  • 眠気
  • 言語障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視界がかすむ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 吐 vomit
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口腔乾燥
  • 下痢
  • 口内感覚低下
  • 筋けいれん
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚損傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 幸運感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 不眠
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 深部静脈
  • 心拍停止
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • 蕁麻疹
  • けいれん
  • 精神性発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減少
  • 尿失禁
  • しゃっくり
  • 筋強直-間欠発作
  • 癲癇持続症
  • 心電図障害
  • 心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

薄黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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