パルマナルトレックスン錠50ミリグラム(ナルトレキソン塩酸塩)

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、ナルトレキソン塩酸塩の投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン負荷試験を実施すること。 1. アルコール依存症の治療 成人：ナルトレキソン塩酸塩として1日1回50 mgを経口投与する。この用量を12週間まで投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間について評価されていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前に少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始すること。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン負荷試験を実施する。試験の結果、オピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン負荷試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与すること。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断する）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超えて投与すると肝細胞障害のリスクが増加する可能性があるため、この方法は、服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回150 mgを超えて投与すると副作用の発現可能性が高まるため、推奨されない。 ＜ナロキソン負荷試験＞ ナロキソン負荷試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの方法で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による負荷試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを採取する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺したまま約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れなければ、残りの0.6 mgを注射し、その後20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による負荷試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、推奨用量を超えて服用してはいけません。 過量服用すると肝機能障害が現れる可能性があるため、肝障害のリスクがある患者は使用を中止し、医師の診察を受けることが重要です。 オピオイド鎮痛剤を服用中またはオピオイド依存症がある患者、急性オピオイド離脱症状がある患者などにはこの薬を使用してはいけません。 肝臓や腎機能が重大に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の子供および高齢者にも投与しません。 この薬はオピオイド薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用する間、定期的に肝機能検査を受け、肝損傷の有無を確認することが必要です。 オピオイド薬を突然大量に服用してこの薬の遮断効果を無力化しようとする試みは非常に危険であり、生命を脅かす可能性があるため絶対に行ってはいけません。 服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談し、特に腹痛、目や皮膚が黄色くなる症状は迅速に診療を受ける必要があります。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、勝手に用量を変更したり服用を中止したりしてはいけません。 子供や他の人がこの薬を誤って服用しないよう、安全な場所に保管する必要があります。

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この薬は光に弱いため暗い場所に保管し、空気と接触しないよう密閉容器に保管します。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。

外形

薄い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 30錠/瓶