タミルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12カ月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 体重 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 体重 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 体重 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 体重 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 体重 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 体重 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 体重 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 — 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができる体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児に対するインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用されますが、インフルエンザ予防接種を代替することはできません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対しての安全性と効果は確認されていません。 特に小児と青年において、この薬の服用中に神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄といった症状が報告されているため、異常行動が見られる場合には、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬に対して過敏反応がある患者は使用してはいけません。また、腎不全患者や高リスク群の患者には、用量調節や慎重な投与が必要です。 服用中には、吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に見られることがありますが、ほとんどは一時的で軽度です。 重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系の異常症状などが発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合には、すぐに医療人に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用時に利益とリスクを慎重に検討する必要があり、小児の場合、1歳未満の安全性と有効性は確立されていません。 高齢者には用量調節は必要ありませんが、身体機能の低下の可能性を考慮して注意深く観察することが重要です。 過量服用時も重篤な副反応の報告は稀ですが、異常症状が見られた場合には、直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬と併用する場合には注意が必要です。 自動車の運転や機械操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による症状のために注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感ですので、密閉容器に保管するべきです。また、薬の効果を維持するためには、25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った、上部と下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（(10カプセル/PTP)x1）