薬情報
ニザタンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

ニザタンカプセル150ミリグラム(ニザチジン)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社アイワールド製薬
外形
上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセルに白色の粉剤が入っています。
包装
30カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201603586 · 承認 2016.06.20 · 保険コード 669604870

要約

主な用途
潰瘍の治療・十二指腸潰瘍の再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
株式会社アイワールド製薬

効能・効果

潰瘍の治療・十二指腸潰瘍の再発予防、食道炎・胸やけの治療、胃粘膜病変の改善

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、浸潤性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性の胃および十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また、内視鏡で診断された浸潤性および潰瘍性食道炎や胃食道逆流症による胸焼けの症状を和らげます。これに加えて、急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化期に生じる胃粘膜の浸潤、出血、発赤、浮腫などの病変を改善するのに役立ちます。この薬は消化器系に関連するさまざまな疾患の症状と病変を効果的に治療し、患者様の胃の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人には、ニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。ほとんどの場合4週間以内に治癒するが、必要に応じて8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合は、治療前に悪性かどうかを必ず確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には、十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それを超える長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者に対する投与量は、以下のとおり減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 1日150mg 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス20~50 ml/分 — 隔日で150mg 維持療法:クレアチニンクリアランス < 20 ml/分 — 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している場合があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬は、この薬と同じ種類の薬物にアレルギー反応を示した経験がある人には使用してはいけません。 過去に薬物アレルギーがあった患者や肝臓や腎臓の機能に問題がある患者には注意して使用する必要があります。 特に腎臓機能が低下している場合には薬物の体内濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らしたり投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を使用する際に皮膚の発疹、かゆみ、呼吸困難、顔や首の腫れのようなアレルギー症状が現れた場合は、直ちに使用を中止しなければなりません。 血液異常の症状として、貧血や白血球数の変化、稀に血小板減少などが発生することがありますので、異常症状があれば薬の使用を中止し、医師に相談してください。 消化器症状として、便秘、下痢、口の渇き、吐き気などが現れることがあります。 肝機能に異常が現れる可能性があり、肝酵素値が上昇したり肝炎、黄疸のような症状が現れることがあるため、定期的に肝の健康を確認することが重要です。 精神的に混乱する、頭痛、眠気、めまい、無力感のような症状が稀に現れることがあり、稀にけいれんが発生することもあります。 心拍数が一時的に上昇する症状が現れる可能性があります。 女性の場合、稀に乳房が大きくなる症状が見られ、男性では勃起不全や性欲減退が報告されています。 皮膚の発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、稀に血管炎のような皮膚異常反応が現れることがあります。 この薬は痛風や腎結石とは関係のない高尿酸血症を引き起こすことがあり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳のような症状が報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃癌でないことが確認されてから使用しなければなりません。 主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者には用量を調整する必要があり、治療効果と副作用を注意深く観察しなければなりません。 肝疾患と腎疾患の患者に対する薬物動態研究は限られていますが、肝機能が正常な患者には一般的な用量で投与できます。 この薬は他の特定の薬物との相互作用のリスクが低く、肝臓での薬物代謝に大きな影響を与えないため、薬物相互作用の可能性が低いです。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の利益がリスクよりも大きい場合にのみ使用しなければなりません。また、授乳中の女性も必要な場合にのみ使用すべきです。 小児に対する安全性と効果は十分に確認されていません。 高齢者は腎機能の低下の可能性が高いため、腎機能検査によって投与用量を決定し、治療中も腎機能を注意深く観察することが望ましいです。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時にはこれを考慮する必要があります。 過剰摂取した場合、嘔吐、下痢、唾液分泌増加などの症状が現れることがあり、必要に応じて胃洗浄や薬物吸着剤を用いた治療が必要になることがあります。 血液透析はこの薬を効果的に除去することができないため、過剰摂取時には注意が必要です。 動物実験では高用量投与時に発癌性や生殖機能に対する深刻な影響は見られませんでしたが、妊娠中は胎児に対する安全性が確立されていないため慎重に使用する必要があります。 この薬は母乳に一部分泌される可能性があるため、授乳中の場合は慎重に決定する必要があり、勃起不全のような性機能関連の副作用が報告されています。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔気、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神錯乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、心室性頻脈、女性化乳房、発汗、じんましん、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の温度で保管することが推奨されます。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

上部が黄色、下部が淡黄色の硬カプセルに白色の粉剤が入っています。

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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