薬情報

ニュートラコゾール錠100ミリグラム(イトラコナゾール)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›253mg / 1錠
製造・輸入元
安国ニューパム株式会社
外形
白色または微黄の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201603336 · 承認 2016.06.10

この製品は2024.03.06に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪の真菌症、膣・口腔・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
食事の直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足の爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6カ月。

成分

製造会社
安国ニューパム株式会社

効能・効果

皮膚・爪の真菌症、膣・口腔・角膜の真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、白癬、皮膚糸状菌による体部白癬、陰部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪・足指の真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、クリプトコックス髄膜炎、パラコクシジオイデス症
承認事項の原文を見る

この医薬品はカンジダ性膣炎、白癬、皮膚糸状菌による多様な白癬(体部白癬、陰部白癬、手部白癬、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症などの皮膚および粘膜の真菌感染治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症(髄膜炎を含む)、パラコクシジオイデス症などの全身真菌感染症にも効果的です。このような真菌感染は治療が難しい場合がありますが、この薬は多様な部位と種類の真菌感染を改善するのに役立ちます。患者様は処方に従って正確に使用すれば、症状緩和と感染治療に大きな助けとなるでしょう。真菌感染治療に非常に重要な役割を果たしますので、定期的に服用すれば良い結果が期待できます。この医薬品は多様な真菌感染治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事の直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足の爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6カ月。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者、とくにうっ血性心不全の患者には投与しないことが重要です。心不全の症状が現れた場合は、すぐに使用を中止する必要があります。この薬にアレルギー反応がある方や過敏症の方は使用しないでください。また、特定の心臓関連薬や他のさまざまな薬と併用することは危険である可能性がありますので、必ず医師や薬剤師と相談してください。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を服用してはいけません。服用後は効果的な避妊が必要です。肝臓や腎臓の機能が良くない患者は、この薬の副作用リスクが高まるおそれがあるため注意深く観察し、必要に応じて用量の調整が必要です。この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。肝障害の兆候が現れた場合には、すぐに治療を中止しなければなりません。投与中には頭痛、悪心、腹痛といった消化器症状や皮膚の発疹、かゆみなどの異常反応が現れる可能性があるので注意が必要です。めまいや視力・聴力障害が発生することがありますので、運転や機械操作時には注意が必要です。この薬は多くの薬物との相互作用が多く、併用禁忌薬があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせてください。過量服用時には特別な解毒剤がないため、すぐに病院に行って治療を受ける必要があり、血液透析では除去されません。子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、頻尿症、勃起機能障害、月経障害、浮腫、顆粒球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、錯乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、振戦、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動亢進、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、皮膚粘膜炎症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光感受性反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、振戦、視覚障害、一時的または永久的な聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光感受性、血中クレアチンホスホケイ酸活性酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうやって保管すれば、薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

白色または微黄の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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