薬情報
アナグレカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

アナグレカプセル0.5ミリグラム(アナグレリド塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
アナグレリド塩酸塩›0.61mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)ユハン薬品
外形
白色粉末が充填された白色の硬カプセル
包装
100カプセル/瓶, 30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201602615 · 承認 2016.05.12 · 保険コード 642104860

要約

主な用途
骨髄増殖性疾患における血小板数・血栓リスクの低減、関連症状の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人の開始用量は0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回とし、注意深く観察しながら投与して、少なくとも1週間維持する。 成人および小児のいずれも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するために必要な最小有効量を投与量とする。ただし、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増加する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、このように増量した用量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で同じである。単回投与で2.5mgを超えてはならず、1日投与量として10mgを超えてはならない。 本剤の効果を確認し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持用量に到達した後は少なくとも週1回、血小板数を測定する。 通常、適正用量で投与した場合、7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。心疾患、腎不全、肝機能障害の既往がある患者、またはこれらの疾患が疑われる患者は慎重に観察する。
小児服用量
小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回の範囲とし、限られたデータに基づくと、小児の初回量は1日0.5mgが推奨される。

成分

製造会社
(株)ユハン薬品

効能・効果

骨髄増殖性疾患における血小板数・血栓リスクの低減、関連症状の改善

  • 血小板増加症、血栓症のリスク、血栓-出血傾向
承認事項の原文を見る

この医薬品は骨髄増殖性疾患による血小板増加症患者の症状を改善するために使用されます。具体的には、血小板数を減少させることで血管内の血栓形成リスクを低下させ、血栓症や出血傾向などの関連症状を緩和するのに役立ちます。これらの効果によって患者様の血液循環状態を改善し、合併症の発生を予防します。

服用方法

成人服用量

成人の開始用量は0.5mgを1日4回、または1.0mgを1日2回とし、注意深く観察しながら投与して、少なくとも1週間維持する。 成人および小児のいずれも、血小板数を減少させて60万/μL以下に維持するために必要な最小有効量を投与量とする。ただし、血小板数は可能な限り正常範囲内に維持する。投与量を増加する場合、増量幅は0.5mg/日以下とし、このように増量した用量は1週間以内にさらに増量してはならない。維持用量は成人と小児患者で同じである。単回投与で2.5mgを超えてはならず、1日投与量として10mgを超えてはならない。 本剤の効果を確認し、血小板減少症の発現を防ぐため、投与開始後1週間は2日ごとに、維持用量に到達した後は少なくとも週1回、血小板数を測定する。 通常、適正用量で投与した場合、7~14日以内に血小板数が減少し始める。血小板数が60万/μL以下になることを完全奏効とした場合、そこに至るまでの期間は4~12週間である。大多数の患者は1日1.5~3.0mgの投与で適切な反応を示す。心疾患、腎不全、肝機能障害の既往がある患者、またはこれらの疾患が疑われる患者は慎重に観察する。

小児服用量

小児の開始用量は1日0.5mgから0.5mgを1日4回の範囲とし、限られたデータに基づくと、小児の初回量は1日0.5mgが推奨される。

注意事項

この薬は重度の肝障害のある患者には使用すべきではありません。肝機能が中程度以上に障害された患者に対しては、この薬の体内濃度が大幅に増加する可能性があるため注意が必要です。 また、乳糖を消化できない遺伝的疾患を有する患者はこの薬を服用してはいけません。これはこの薬に乳糖が含まれているためです。 心疾患がある、または疑われる患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。この薬は心臓の収縮力を増加させ、心拍数を上昇させることがあり、心臓に負担をかける可能性があります。治療前及び治療中に心機能検査を受け、心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下した患者もこの薬を投与する前に、この薬の利益とリスクを十分に評価し、必要に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は間質性肺疾患や肺高血圧に関連する副作用が報告されており、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 頭痛、心悸亢進、浮腫、悪心、下痢などが一般的な副作用であり、これらの症状があれば医療従事者に通知する必要があります。 血小板数が急激に変化する可能性があるため、この薬を中止する際は血小板数を頻繁に確認する必要があります。突然の中止は血栓症のような重大な合併症を引き起こす可能性があります。 この薬を服用している間は、血液検査、肝機能検査、腎機能検査及び電解質検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は血圧を低下させる可能性があり、めまいやふらつきが現れることがあります。 出血リスクが高い患者は特にアスピリンと一緒に服用する際に注意し、併用時のリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず医療従事者に通知する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはならず、服用中は効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか、薬剤の投与を中止することが推奨されます。 小児や高齢患者にも使用可能ですが、特に高齢者では心関連の副作用の発生率が高くなる可能性があるため注意が必要です。 過量摂取の場合、血小板減少及び心血管系や中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の管理を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは安全ではありません。

副作用

頭痛、心悸、体液貯留、吐き気、下痢、貧血、汎血球減少症、血小板減少症、出血、斑状出血、浮腫、体重減少、体重増加、めまい、鬱病、忘れっぽさ、混乱、不眠症、感覚異常、感覚低下、神経衰弱、口腔乾燥、偏頭痛、吃音、眠気、異常調整、脳梗塞、複視、視力障害、耳鳴り、頻脈、心室性頻脈、うっ血性心不全、心房細動、上室性頻脈、不整脈、高血圧、失神、心筋梗塞、心筋症、心肥大、心膜浸出、狭心症、体位性低血圧、血管拡張、プリンツメタル狭心症、トルサード・ド・ポワン、肺高血圧、肺炎、胸膜浸出、呼吸困難、鼻血、肺浸潤、肺炎およびアレルギー性肺胞炎を含む間質性肺疾患、下痢、嘔吐、腹痛、悪心、胃腸内空気貯留、胃腸出血、膵炎、食欲不振、消化不良、便秘、胃腸疾患、大腸炎、胃炎、歯茎出血、肝酵素増加、肝炎、発疹、脱毛症、かゆみ、皮膚変色、乾燥肌、関節痛、筋肉痛、腰痛、勃起不全、腎不全、夜間尿、細尿管間質性腎炎、疲労、胸痛、熱、寒気、倦怠感、衰弱、インフルエンザ様症状、無力症、血液中クレアチン増加、血栓症、肛門出血、ALP増加、急性腎不全、血球減少症、全身衰弱、胸の不快感、右耳の痛み、視覚障害、皮膚光過敏症、白血球数増加、神経障害、運動性減少、水便、食欲不振、同性愛性頻脈、血圧低下、嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光に曝露されないように密閉された容器に保管し、常温の15度から25度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長く保持することができます。

外観・包装

外形

白色粉末が充填された白色の硬カプセル

包装単位

100カプセル/瓶, 30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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