オセルタミビルカプセル30mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した最初または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を使用する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、治療：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児、予防：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者への投与前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染を治療または予防するために使用されます。しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代替ができないため、毎年インフルエンザワクチン接種を必ず受けなければなりません。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の種類の感染に対する安全性や効果は確認されていません。 特に小児や青少年において、この薬を服用後にけいれん、せん妄、異常行動などの神経精神系の異常反応が報告されているため、注意が必要です。この年齢層の患者は特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則であり、使用する際には保護者が少なくとも2日間患者を一人にしないよう注意する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者や成分に過敏な患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。また、喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与すべきです。 服用時の最も一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的で軽度の症状です。まれに皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全などが現れることがありますので、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は他の薬剤との相互作用リスクが低いですが、特定の薬剤との併用時に注意が必要な場合があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または新生児に与える影響に関するデータが限られているため、治療の有益性がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 1歳未満の小児については、この薬の安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、投与時には注意深く観察する必要があり、一般的に用量調整は必要ありません。 服用時には定められた用法・用量を守り、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間と近すぎる場合はスキップしなければなりません。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないので避けるべきです。 この薬を使用する際は、インフルエンザ症状が現れた初期に服用を開始することが効果的であり、症状が重いまたは悪化した場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 このようにすると、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または淡黄色の粉が入った上部下部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル(10カプセル/PTPx1)