ペンタカン舌下錠 133マイクログラム（フェンタニルクエン酸塩）

成人服用量

ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるようにする。錠剤が完全に溶けるまで、食べ物を食べたり飲み物を飲んだりしないこと。30分後も本剤が残っている場合は飲み込んでもよい。口が乾燥している患者は、本剤投与前に水で口腔内を湿らせること。 患者ごとに、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限にできる用量を設定すること。 本剤は、がん性突出痛に使用する他の即放性フェンタニル製剤と薬物動態プロファイルおよび用法・用量が異なるため、用量（㎍）対用量で切り替えることはできない。患者は突出痛の治療に異なる2種類のフェンタニル製剤を同時に使用しないこと。本剤に切り替える際は、他のフェンタニル製剤を廃棄すること。取り違えや過量投与の可能性を防ぐため、使用可能な各用量の錠剤数は常に最小限にすること。 1. 用量漸増 1) 投与開始 がん性突出痛の治療における本剤の初回用量は133㎍である。 本剤は他のフェンタニル製剤と吸収プロファイルが異なるため、1:1の比率で切り替えてはならず、以下の用量漸増に従うこと。 2) 1回の疼痛発生時の再投与 15 ∼ 30分以内に十分な鎮痛効果が得られない場合、2回目の用量を投与できる。患者は1回の突出痛に対して本剤を2錠を超えて投与してはならない。また、次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 3) 用量の増量 突出痛の治療に1回の用量を超える投与が必要な場合、以下の表に従って次の用量への増量を検討する。十分な鎮痛効果が得られるまで、段階的に増量する。533㎍の場合、追加（2回目）に服用する用量は133㎍~267㎍に増量する。適切な用量が確認されたら、その用量を維持する。 漸増手順 133㎍の投与から開始 15~30分以内に十分な疼痛緩和効果が得られるか· はい：以後の突出痛発生時にこの用量を使用 いいえ：2回目の用量を投与*（下表を参照） 次の突出痛発生時に1段階上の用量に増量する。 * 2回目の用量投与 突出痛発生時に使用した初回舌下錠の用量（㎍） / 初回服用15∼30分後に追加服用する用量（㎍） 133 / 133 267 / 133 400 / 133 533 / 267 800 / - 4) 1日上限量 突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、持続性がん性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整すること。本剤の投与は1日4回以下に制限すること。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤に対する反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。（用量調節については3) 用量の増量の項を参照。）突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価すること。また、定期的に服用しているオピオイド製剤またはその投与量に変更があった場合も、本剤の用量を再評価し、再漸増すること。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮すること。 3. 投与の中止 突出痛が発生しなくなった場合は、本剤の投与を直ちに中止する。持続する背景疼痛の治療は継続すること。すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合は、急な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察すること。

この薬は癌患者の突発的な痛みを緩和するために使用される強力なオピオイド鎮痛剤です。 オピオイド耐性のある患者にのみ使用し、耐性のない患者に投与する場合は深刻な呼吸抑制と死亡のリスクがあるため、使用してはなりません。 この薬は子供や非患者がアクセスできないよう安全に保管する必要があります。また、開封後に残った薬剤は適切に廃棄する必要があります。 他の中枢神経抑制剤やアルコールと一緒に服用すると、重度の鎮静および呼吸抑制のリスクが増加するため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間も持続的なオピオイド治療が必要であり、治療は癌の痛み治療に経験豊富な専門家が担当すべきです。 呼吸抑制、低血圧、昏睡、アレルギー反応などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 眠気、めまい、吐き気、便秘などの一般的な副作用も発生する可能性があるため、日常生活には注意が必要です。 運転や機械操作などの危険な活動はこの薬の服用中には避けるべきであり、薬物の乱用および依存のリスクがあるため、定期的な観察と相談が重要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児または新生児に危険を及ぼす可能性があるため、必ず専門家と相談する必要があります。 18歳未満の小児には安全性と効果が確認されていないため、使用してはなりません。 高齢者は薬物に対してより敏感である可能性があるため、用量の調整と注意深い観察が必要です。 過量服用した場合は、直ちに医療スタッフの助けを求める必要があり、呼吸補助と適切な緊急処置が必要になることがあります。 この薬はCYP3A4酵素によって代謝されるため、この酵素を抑制または誘導する薬物と一緒に服用する場合は、薬物濃度や効果が変わる可能性があるので注意が必要です。 この薬の使用前後には必ず専門家の指示に従い、副作用や異常症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

呼吸抑制、無呼吸症、呼吸停止、血液循環障害、低血圧、ショック、アナフィラキシー反応、嘔気、嘔吐、便秘、頭痛、眠気、疲労、めまい、食欲不振、混乱、不安、幻覚、異常な思考、異常な夢、離人症、抑うつ、感情不安定、陶酔感、不眠症、鎮静、意識喪失、めまい、筋肉痙攣、味覚異常、昏睡状態、痙攣、感覚異常、異常な歩行、不均衡、異常視力、顔面紅潮、呼吸困難、口腔乾燥、腹痛、消化不良、腸閉塞、膨満、腹部膨満、虫歯、下痢、口腔疾患、歯茎後退、かゆみ、発汗、発疹、尿閉、脱力感、倦怠感、末梢浮腫、離脱症候群、発熱、体重減少、事故による損傷、薬物乱用、薬物耐性、新生児離脱症候群、過敏症、アナフィラキシーショック、疼痛に対する過敏、無害な刺激による痛み、寒気、震え

この薬は光に敏感な可能性があるため、光を遮る容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎたり寒すぎたりしない、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色の凸型三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（3錠×10PTP）／箱