アバペンカプセル300ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

てんかん、13歳以上の患者における単独療法および併用療法：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 神経障害性疼痛、成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記以外の方法として、開始用量に本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 腎機能障害患者の用量：腎機能、クレアチニンクリアランス（mL/min）≥80：1日総投与量a（mg/日）900∼2,400 50∼79：600∼1,800 30∼49：300∼900 15∼29：150b∼600 <15：150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減量する。 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 本剤は十分な水分とともに、カプセルを丸ごと飲み込むこと。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法：維持用量をガバペンチンとして体重kgあたり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間、以下のように段階的に増量する。1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与。必要に応じて1日体重kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬を急に中止すると発作が頻発したり持続的なてんかん状態に進行したりする可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 膵炎の症状である持続的な上腹部の痛み、吐き気、繰り返される嘔吐が現れた場合は、この薬を直ちに中止し、医療従事者に相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の小児は、この薬を服用する際に感情不安定、攻撃性、集中力低下、過剰行動などの神経精神的異常症状が現れることがあるため注意が必要です。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が出現する可能性があるため、必要な場合にのみ最低用量で短期間服用する必要があり、医療従事者の厳重な観察が必要です。 過敏反応がある場合や急性膵炎患者、特定の発作型患者、遺伝性乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病歴がある患者、注意欠陥や行動障害がある小児、妊娠中または妊娠予定の女性、授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中にめまい、眠気、運動調整障害、記憶力低下、吐き気、嘔吐などの副作用が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 妊娠中、特に初期には胎児に影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中にこの薬を服用するかどうかは医師と相談の上決定する必要があり、妊娠の可能性がある女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 授乳中にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の可否についても医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用する間は定期的に体重や身体状態を確認し、異常反応が発生した場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬の服用量を勝手に変更したり中止したりせず、服用間隔を12時間以上超えないように注意が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器で保管する必要があり、保管温度は摂氏1度から30度の間の常温を保持する必要があります。 これは薬の効果を維持し、劣化を防ぐための重要な保管方法です。

外形

白または灰白色の粉末が入った淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル、300カプセル