レンビマカプセル4ミリグラム(レンバチニブメシル酸塩)

成人服用量

分化型甲状腺癌：成人における本剤の推奨用量は、1日1回24mgである。副作用を管理するため、必要に応じて1日投与量を調節できる。 肝細胞癌：体重60kg以上の患者：12mg；体重60kg未満の患者：8mg。本剤を1日1回継続して投与する。肝細胞癌における10mg用量の使用について、臨床的根拠はない。 子宮内膜癌：1日1回20mgを経口投与する。併用するペムブロリズマブは、3週間ごとに200mgを30分かけて静脈内点滴注入する。 腎細胞癌：本剤20mgを1日1回経口投与し、ペムブロリズマブ200mgを3週間ごとに30分かけて静脈内点滴注入して併用する。併用投与は最長2年間とする。2年間の併用療法後、本剤は単剤として投与できる。 分化型甲状腺癌の減量：1段階目の減量 20mg 1日1回；2段階目の減量 14mg 1日1回；3段階目の減量 10mg 1日1回。 肝細胞癌の減量、体重 ≥ 60kg：1段階目の減量 8mg 1日1回；2段階目の減量 4mg 1日1回；3段階目の減量 4mg 1日おき。 肝細胞癌の減量、体重 ＜ 60kg：1段階目の減量 4mg 1日1回；2段階目の減量 4mg 1日おき；3段階目の減量 投与中止。 子宮内膜癌の減量：1段階目の減量 14mg 1日1回；2段階目の減量 10mg 1日1回；3段階目の減量 8mg 1日1回。 腎細胞癌の減量：1段階目の減量 14mg 1日1回；2段階目の減量 10mg 1日1回；3段階目の減量 8mg 1日1回。 分化型甲状腺癌、肝機能障害：軽度（Child-Pugh A）または中等度（Child-Pugh B）の肝機能障害患者では、肝機能に応じた初回用量の調節は不要である。重度（Child-Pugh C）の肝機能障害患者には、初回用量として1日14mgが推奨される。 肝細胞癌、肝機能障害：軽度の肝機能障害患者に対する用量調節は推奨されない。本剤は中等度または重度の肝機能障害患者を対象に試験されていない。 子宮内膜癌、肝機能障害：軽度または中等度（Child-Pugh AまたはB）の肝機能障害患者に対する用量調節は推奨されない。重度（Child-Pugh C）の肝機能障害患者に対する本剤の推奨用量は、1日1回10mgを経口投与することである。 腎細胞癌、肝機能障害：軽度または中等度（Child-Pugh AまたはB）の肝機能障害患者に対する用量調節は推奨されない。重度（Child-Pugh C）の肝機能障害患者に対する本剤の推奨用量は、1日1回10mgを経口投与することである。 分化型甲状腺癌、腎機能障害：軽度または中等度の腎機能障害患者では、腎機能に応じた初回用量の調節は不要である。重度の腎機能障害患者には、初回用量として1日14mgが推奨される。末期腎疾患患者では試験されておらず、本剤の投与は推奨されない。 肝細胞癌、腎機能障害：重度の腎機能障害患者および末期腎疾患患者を対象とした試験は実施されていない。 子宮内膜癌、腎機能障害：軽度または中等度の腎機能障害患者に対する用量調節は推奨されない。重度の腎機能障害患者に対する本剤の推奨用量は、1日1回10mgを経口投与することである。 腎細胞癌、腎機能障害：軽度または中等度の腎機能障害患者に対する用量調節は推奨されない。重度の腎機能障害患者（Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス30mL/min未満）に対する本剤の推奨用量は、1日1回10mgを経口投与することである。 高齢者：年齢に応じた初回用量の調節は不要である。75歳以上の患者に関する利用可能なデータは限られている。 毎日同じ時刻に、食事の有無にかかわらず経口投与する。予定した投与時刻に服用し忘れた場合、翌日の服用時刻まで12時間未満であれば、その日の服用を省略する。翌日に2倍量を服用しない。

小児服用量

2歳未満：動物実験で明らかになった安全性上の懸念から、本剤を2歳未満の小児に投与してはならない。 2歳以上18歳未満：利用可能なデータはなく、安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、主成分や添加物にアレルギーがある患者や授乳中の患者には使用してはいけません。 高血圧の患者や血栓塞栓症の病歴がある患者、脳転移患者、手術後の傷が完全に回復していない患者、そして頸動脈や頸静脈に腫瘍が浸潤している患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中には、高血圧、出血、心機能低下、腎機能障害、肝機能異常、そして消化管穿孔といった重篤な副作用が発生する可能性があるため、定期的な検査が必要です。 特に血圧は治療開始後頻繁に測定する必要があり、高血圧が発生した場合は直ちに適切な治療を受ける必要があります。 この薬は甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があるため、甲状腺機能を定期的に検査し、必要に応じて治療を受けることが重要です。 治療中に下痢、嘔吐、食欲不振、体重減少、疲労感、手足の感覚異常といった副作用が一般的に現れることがあるため、症状が悪化した場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は傷の回復を遅延させる恐れがあるため、予定されている手術の前後は一定期間投与を中止し、傷が完全に治癒するまで再投与を慎重に判断する必要があります。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用中および服用後少なくとも1ヶ月間効果的な避妊を行う必要があり、妊娠中には使用してはいけません。 この薬は心不全、動脈血栓塞栓症、肝毒性、腎不全、そして稀に可逆的後白質脳症候群といった重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者に通知する必要があります。 高齢患者や体重が少ない患者は副作用のリスクが高まるため、より注意深く管理する必要があります。 この薬を服用中は運転や機械操作時に注意が必要な場合があります。

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。過度に暑いまたは寒い場所には置かないでください。

外形

白色から淡黄色の顆粒が充填された上下オレンジ色のカプセル

包装単位

(10カプセル/ブリスター) × 3