薬情報

リンパザカプセル50ミリグラム(オラパリブ)

医療用医薬品硬カプセル経口承認取り下げ
成分・含量
オラパリブ›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
AstraZeneca Korea
外形
白色ないし淡黄色の粉末を含む、上下白色の硬カプセル
包装
448カプセル(112カプセル/瓶×4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201505353 · 承認 2015.08.05

この製品は2024.01.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
BRCA変異を有する再発性卵巣癌(卵管癌・腹膜癌を含む)の維持療法
服用対象
成人
成人服用量
本剤は400mg(カプセル8個)を1日2回、経口投与する。 疾患が進行するまで治療を継続することが推奨される。 リムパーザカプセル(50 mg)とリムパーザ錠(100 mgおよび150 mg)は、各剤形で用量および生物学的利用率が異なるため、ミリグラム対 ミリグラムの換算でリムパーザ錠(100 mgおよび150 mg)をリムパーザカプセル(50 mg)の代わりに使用してはならない。 本剤の服用を忘れた場合は、予定時刻に次の通常用量を服用する。 副作用を管理するために投与を中止することができ、減量を検討してもよい。 推奨される減量方法は、200mgを1日2回(総1日用量400mgに相当)である。 さらに減量が必要な場合は、100mgを1日2回(総1日用量200 mgに相当)に減量することが推奨される。 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用投与は推奨されず、代替治療を検討する。強力なCYP3A 阻害剤との併用投与がどうしても必要な場合、本剤の用量は150 mgを1日2回(総1日用量300 mgに相当)に減量することが推奨される。中等度のCYP3A 阻害剤との併用投与がどうしても必要な場合、本剤の用量は200 mgを1日2回(総1日用量400 mgに相当)に減量することが推奨される。 (4. 相互作用の項参照)

成分

輸入元
AstraZeneca Korea

効能・効果

BRCA変異を有する再発性卵巣癌(卵管癌・腹膜癌を含む)の維持療法

承認事項の原文を見る

本薬は、2次以上のプラチナ基盤療法に反応したプラチナ感受性再発性BRCA変異高度漿液性卵巣癌、卵管癌または一次腹膜癌を有する成人患者の単独維持療法に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は400mg(カプセル8個)を1日2回、経口投与する。 疾患が進行するまで治療を継続することが推奨される。 リムパーザカプセル(50 mg)とリムパーザ錠(100 mgおよび150 mg)は、各剤形で用量および生物学的利用率が異なるため、ミリグラム対 ミリグラムの換算でリムパーザ錠(100 mgおよび150 mg)をリムパーザカプセル(50 mg)の代わりに使用してはならない。 本剤の服用を忘れた場合は、予定時刻に次の通常用量を服用する。 副作用を管理するために投与を中止することができ、減量を検討してもよい。 推奨される減量方法は、200mgを1日2回(総1日用量400mgに相当)である。 さらに減量が必要な場合は、100mgを1日2回(総1日用量200 mgに相当)に減量することが推奨される。 強力または中等度のCYP3A阻害剤との併用投与は推奨されず、代替治療を検討する。強力なCYP3A 阻害剤との併用投与がどうしても必要な場合、本剤の用量は150 mgを1日2回(総1日用量300 mgに相当)に減量することが推奨される。中等度のCYP3A 阻害剤との併用投与がどうしても必要な場合、本剤の用量は200 mgを1日2回(総1日用量400 mgに相当)に減量することが推奨される。 (4. 相互作用の項参照)

注意事項

この薬は、骨髄形成異常症候群や急性骨髄性白血病などの深刻な血液疾患が発生する可能性があるため、治療中に血液状態を注意深く観察する必要があります。 また、静脈血栓塞栓症、特に肺塞栓症が現れる可能性があるため、呼吸困難や脚のむくみなどの症状が現れた際には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 肺炎が稀に発生する可能性があるため、呼吸器症状や熱が出た場合には直ちに検査を受け、治療を受ける必要があります。 妊娠中にこの薬を使用すると胎児に危害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または妊娠計画中の女性は必ず医療スタッフと相談し、治療期間と治療後6ヶ月間は有効な避妊を行う必要があります。 この薬は血液中の貧血、白血球、血小板の減少といった血液学的副作用が現れる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 疲労、めまい、頭痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、咳、呼吸困難などの症状が頻繁に現れる可能性があるため、症状が重い場合には医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の抗癌薬や特定の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬剤がある場合は必ず知らせ、グレープフルーツジュースの摂取は避けることをお勧めします。 運転や機械操作時には疲労、めまいなどの症状が出る可能性があるため注意が必要です。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者にはこの薬の使用は推奨されず、用量調整が必要な場合があるため、医療スタッフの指示に従う必要があります。 過剰投与の場合は特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は開封後1〜30度の間で最大3ヶ月間保存可能ですが、保存期間を過ぎた薬は使用しないでください。

副作用

  • 骨髄形成異常症候群
  • 急性骨髄性白血病
  • 静脈血栓塞
  • 肺塞栓症
  • 肺炎
  • 吐き気
  • 疲労
  • 無力感
  • 貧血
  • 嘔吐
症状をあと21件見る
  • 下痢
  • 食欲不振
  • 頭痛
  • 好中球減少症
  • 味覚異常
  • 咳
  • 白血球減少症
  • めまい
  • 呼吸困難
  • 消化不良
  • 血小板減少症
  • リンパ球減少症
  • 過敏症
  • 血管浮腫
  • 口内炎
  • 上腹部痛
  • 発疹
  • 皮膚炎
  • 結節性紅斑
  • 血中クレアチニン増加
  • 平均赤血球容積増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管し、冷蔵温度である2度から8度の間で保管することが最良です。 凍らないよう注意が必要で、薬を凍結すると効果が落ちる可能性があります。 また、1度から30度の間では最大3ヶ月まで保管できます。

外観・包装

外形

白色ないし淡黄色の粉末を含む、上下白色の硬カプセル

包装単位

448カプセル(112カプセル/瓶×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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