ファイコンパフィルムコーティング錠6ミリグラム（ペランパネル）

成人服用量

本剤は食事に関係なく1日1回就寝前に服用し、かまず、砕かず、分割せず、十分な水とともにそのまま飲み込む。 用量調節 投与量は少なくとも2週間隔で1日2mgずつ調節する。 ペランパネルの半減期を短縮しない薬剤を併用している患者では、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ用量を調節する。ペランパネルの半減期を短縮する薬剤（フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピンなど）を併用している患者では、少なくとも1週間隔で1日2mgずつ用量を調節する（「6. 相互作用」の項参照）。 本剤の投与を中止する際は、用量を徐々に減量する（「5. 重要な基本的注意」の項参照）。 治療期間中に本剤を服用できなかった場合は、その期間に応じて以下のとおり服用する。 ㆍ1回服用できなかった場合：ペランパネルの長い半減期を考慮し、追加服用せず、次の予定された投与時に服用する。 ㆍ2回以上連続して服用できなかったが、その期間が半減期の5倍未満の場合：最終投与量から治療を再開することを検討する。 ㆍ半減期の5倍以上の期間にわたり連続して服用できなかった場合：初回投与量から用量を再漸増する。 半減期の5倍に相当する期間は、ペランパネルの代謝を誘導する抗てんかん薬を服用していない場合は3週間、これらの薬剤を服用している場合は1週間に相当する。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。中等度または重度の腎機能障害患者、あるいは血液透析を受けている患者には本剤の使用は推奨されない。 肝機能障害患者 軽度および中等度の肝機能障害患者では半減期が延長し、曝露量が増加するため、用量調節が必要である。初回投与量は1日2mgとし、少なくとも2週間隔で1日2mgずつ増量する。最大推奨用量は、軽度肝機能障害患者では1日6mg、中等度肝機能障害患者では1日4mgとし、他の患者と同様に患者の臨床反応および忍容性に応じて用量を調節する。重度肝機能障害患者には本剤の使用は推奨されない。

小児服用量

単剤療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日8mgまで増量できる。 併用療法、部分発作：4歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日4mgから8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。 併用療法、一次性全般強直間代発作：7歳以上 — 本剤による治療は1日2mgの投与から開始する。患者の臨床反応および忍容性に応じて維持用量である1日8mgまで増量し、必要に応じて最大1日12mgまで増量できる。

この薬は抗てんかん薬であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者の気分や行動の変化を慎重に観察する必要があります。 精神的に攻撃的または敵対的な行動、怒り、過敏性などが現れる可能性があるので、これらの症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬に対して過敏反応を示すか、乳糖不耐症の患者は服用しないべきです。 高齢者は転倒のリスクが高まる可能性があるため注意が必要で、薬物乱用歴のある患者はこの薬の乱用の兆候をモニターする必要があります。 他の薬物と併用する場合は相互作用により薬の効果が変わる可能性があるため、医師の指示に従って用量調整が必要な場合があります。 服用中にめまいや眠気が発生する可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けることが推奨されます。 重度の皮膚反応などの深刻な副反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状があれば直ちに服用を中止し医師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は服用前に必ず医師と相談する必要があり、妊娠可能な女性は信頼できる避妊法を併用することが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けなければなりません。 この薬は錠剤をそのまま飲み込む必要があり、噛んだり砕いたり分割したりすることは重要でありません。 子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた製品は使用しない必要があります。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、攻撃性、敵対感、過敏性、怒り、殺人衝動、脅迫、混乱状態、精神病的障害、めまい、眠気、運動失調、構音障害、平衡障害、複視、視界不良、眩暈、悪心、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（DRESS症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群（SJS）、背中の痛み、歩行障害、疲労、体重増加、転倒、記憶障害、認知障害、柔軟、知覚異常、頭の震え、鎮静、失神、感覚低下、精神異常、精神運動活動過多、運動緩慢、脳血管事故、意識低下の程度、注意力障害、体位性めまい、朦朧とした状態、脳病変、てんかん、全身緊張-間代発作、筋緊張低下症、間代性筋痙攣、群集発作、自殺未遂、急性精神病、幻聴、精神状態の変化、睡眠障害、幻覚、せん妄、注意欠陥多動性障害、歯ぎしり、薬物依存、反響言語、幻視、混合幻覚、不適切な情動、間欠性爆発性障害、落ち着きのなさ、統合失調症、睡眠発作、発熱、状態悪化、病感（倦怠）、胸部不快感、浮腫、熱感、腫脹、顔の腫れ、寒冷感、痛み、末梢浮腫、腹痛、下痢、腹部不快感、便秘、上腹部痛、口内潰瘍の形成、吐き気、口の乾燥、胃炎、唾液過多分泌、脱毛症、じんましん、にきび、冷や汗、摩擦性じんましん、目の痛み、涙の分泌増加、視力低下、目の疲れ、体重減少、肝機能検査の上昇、血小板数の減少、脳炎、軟部組織炎、慢性B型肝炎、勃起機能障害、月経障害、性機能障害、呼吸困難、非閉塞、起立性低血圧、末梢冷感、筋骨格の硬直、筋肉痛、動悸、口の損傷、貧血、自然流産、寝たきり、頭痛、発作、過剰睡眠、傾眠、震え、不眠、嘔吐、消化不良、発疹、かゆみ、筋肉の衰弱、精神状態の変化、苛立ち、攻撃的行動、昏睡、意識低下の程度

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いでしょう。これにより、薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外形

ピンク色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/ブリスター×2）