薬情報
シュバスティン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

シュバスティン錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201504203 · 承認 2015.06.29 · 保険コード 658202860

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、1日のいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整します。
小児用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の推奨治療目標に従って個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整する必要があります。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスク減少治療

  • 高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク増加、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者の食事療法を補助するために使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者についても食事の調整や脂質低下療法と併用して投与されます。この薬は総コレステロールとLDL-コレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅延させる効果があります。小児患者でも厳格な食事療法にもかかわらずLDL-コレステロール値が高い場合に使用し、コレステロール値を減少させるのを助けます。そのほかにも原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤として利用されます。さらに、高感度C反応性タンパクが高い高リスク心血管疾患患者の中でも、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に関連するリスクを減少させるために使用されます。したがって、この医薬品はさまざまな形態の高脂血症および心血管リスクの減少に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、1日のいつでも投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合は、維持用量に調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、ほとんどの患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整します。

小児用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の推奨治療目標に従って個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をあけて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがあるか、肝機能が著しく障害されている患者、筋疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者、重度の腎機能障害のある患者、妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊をしていない生殖年齢の女性には使用してはいけません。 また、筋疾患のリスクが高い患者には高用量の投与が禁止されています。このようなリスク因子には中等度の腎障害、甲状腺機能低下、筋疾患の家族歴、アルコール中毒などが含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬を投与する際は、アルコールを過剰に摂取するか、肝疾患の病歴がある患者に注意が必要で、肝機能検査を定期的に行うことが推奨されます。 筋痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて血液検査で筋肉損傷の有無を確認する必要があります。重度の筋肉損傷が疑われる場合は、薬の服用を中止する必要があります。 急性重症疾患や手術後、または重度の代謝性疾患がある場合には、この薬の投与を中止するべきです。 稀にこの薬は重篤な皮膚反応や肝障害を引き起こすことがあるため、皮膚発疹、黄疸、激しい疲労などが現れた場合は、直ちに治療を中止し、医師に相談してください。 この薬はさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に一部の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、および脂質低下薬との併用時に筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を服用してはいけません。また、服用中に妊娠が確認された場合は即座に中止する必要があります。さらに、授乳中の女性もこの薬を使用しない方が良いでしょう。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療とモニタリングが必要です。 運転や機械操作時にめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬はアジア人で体内濃度がより高くなる可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用している間は定期的な肝機能および筋肉関連検査によって異常がないか確認することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、乏尿、黄疸、肝炎、重篤なアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、呼吸困難、肝異常(黄疸)、重篤な神経系症状、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、疲労、しびれ、感覚異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血尿、血小板減少、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血中クレアチニン増加、ALT増加、AST増加、CK増加、無症状CK値増加、蛋白尿、うつ病、睡眠障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気および湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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