トリレボ錠100/25/200ミリグラム（レボドパ、カルビドパ、エンタカポン）

成人服用量

トリレボは1回1錠を、食事とともに、または単独で経口投与する。1錠が1回投与量であり、分割したり砕いたりせず、そのまま服用する。 患者ごとの1日適正用量は、レボドパの用量を調節して慎重に決定する。トリレボの1日用量は、市販されているトリレボの規格（それぞれレボドパ/カルビドパ/エンタカポンとして50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）のいずれかを選択し、1回1錠を服用することが望ましい。 患者には1回1錠のみ服用するよう指導する。1日70mg~100mg以下のカルビドパを服用している患者では、悪心、嘔吐が発現しやすい。 カルビドパについては、1日総用量として200mg以上の使用経験が限られている一方、エンタカポンの1日最大推奨用量は2000mg、レボドパの1日最大推奨用量は1500mgである。したがって、トリレボ50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mgおよび150/37.5/200mgの1日最大推奨用量は10錠であり、トリレボ200/50/200mgの1日最大推奨用量は7錠である。 通常、トリレボは、トリレボと同じ用量のレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準製剤およびエンタカポンで現在治療中の患者に使用できる。 1. 既にレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬（カルビドパまたはベンセラジド）とエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合： 1) 現在、トリレボと同じ用量のレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者は、直ちにトリレボに切り替えることができる。例えば、レボドパ/カルビドパ50/12.5mgとエンタカポン200mgを1日4回服用している患者は、これに代えてトリレボ50/12.5/200mgを1回1錠、1日4回服用できる。 2) 現在、トリレボと同じ用量ではないレボドパ/カルビドパ標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者では、最適な臨床効果が得られるよう慎重に用量を漸増する。トリレボの初回投与量は、現在投与されているレボドパの1日総量に最も近くなるよう設定する。 3) レボドパ/ベンセラジド標準製剤およびエンタカポンを投与されている患者をトリレボに切り替える場合、投与開始前日の夜にレボドパ/ベンセラジドの服用を中止し、翌朝からトリレボの服用を開始する。従来投与されていたレボドパの用量と同量、またはわずかに（5~10%）多い量に相当するトリレボの用量で投与を開始する。 2. 現在エンタカポンを服用していない患者をトリレボに切り替える場合： パーキンソン病患者のうち、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法で運動変動（end-of-dose motor fluctuation）が改善しない場合、現在の治療薬と同じ用量のトリレボの投与を検討できる。ただし、ジスキネジアがある患者、またはレボドパの1日用量が800mg以上の患者では、レボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬の標準療法からトリレボへ直ちに切り替えることは推奨されない。このような患者では、トリレボに切り替える前に、エンタカポンを別の錠剤として投与し、必要に応じてレボドパの用量を調節（減量）することが望ましい。 エンタカポンはレボドパの効果を増強する。そのため、特にジスキネジアのある患者では、トリレボ投与開始後1日から1週間以内にレボドパの用量を約10-30%減量する必要がある場合がある。レボドパの1日用量は、患者の臨床状態に応じて投与間隔を延長するか、1回あたりのレボドパ用量を減らすことで減量できる。 3. 服用中の用量調節 レボドパの増量が必要な場合は、前述の用法・用量に従ってトリレボの投与回数を増やすか、推奨用量の範囲内で用量の増加を検討する。 レボドパの減量が必要な場合は、投与間隔を延長して投与回数を減らすか、投与するトリレボの用量を減らすことにより、トリレボの1日総量を減少させる。 トリレボとともに他のレボドパ製剤を併用投与する場合は、最大推奨用量を遵守する。 - トリレボの中止：トリレボ（レボドパ/カルビドパ/エンタカポン）の投与を中止し、患者をレボドパ/ドパ脱炭酸酵素阻害薬に切り替える場合、パーキンソン病症状をコントロールするため、他の抗パーキンソン病薬、特にレボドパの用量を調節する必要がある。 - 高齢者：高齢者ではトリレボの用量調節は不要である。 - 肝機能障害患者：トリレボは軽度および中等度の肝機能障害患者に投与する際、注意を要する。用量調節（減量）が必要な場合がある。 - 腎不全：腎不全はエンタカポンの薬物動態に影響を及ぼさない。腎不全患者におけるレボドパおよびカルビドパの薬物動態については、特に報告されていない。トリレボは、透析患者を含む重度の腎機能障害患者に慎重に投与する。

小児服用量

18歳以下の患者におけるトリレボの安全性および有効性は評価されていない。したがって、18歳以下の患者へのトリレボの投与は推奨されない。

この薬は重度の運動障害や神経遮断薬悪性症候群後に横紋筋融解症が稀に発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は急に中止すると筋肉硬直、高熱、精神状態の変化などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、必ず徐々に減量する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の場合、重篤な肝機能障害や緑内障、皮膚疾患、特定の神経系疾患がある患者は服用を避けるべきです。 肝臓や腎臓の機能が弱い患者、胃潰瘍の病歴がある患者や心疾患、精神疾患がある患者などは、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、めまいまたは眠気が現れた場合は運転や危険な機械操作を避けるべきです。 この薬を服用している間は定期的に肝機能、血液検査および心臓と腎臓機能検査を受けることをお勧めします。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、妊娠計画がある場合は必ず相談を受ける必要があります。 過量投与の場合は直ちに病院に行き適切な治療を受けるべきであり、自己治療は危険です。 この薬を服用中に精神状態の変化、うつ病、衝動制御障害などの症状が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合は医療従事者に知らせることが重要です。

運動障害、嘔吐、下痢、筋肉および筋骨格・結合組織の痛み、色尿症、消化管出血、血管性浮腫、肝炎、横紋筋融解症、神経脱力症候群、貧血、血小板減少症、体重減少、食欲減退、抑鬱症、幻覚、混乱、異常な夢、不安、不眠症、精神病、焦燥、自殺行動、ドパミン調節障害、パーキンソン病の悪化、震え、on and off現象、筋緊張障害、精神障害、眠気、めまい、頭痛、視界不良、心筋梗塞以外の虚血性心疾患、不規則な心拍、心筋梗塞、起立性低血圧、高血圧、消化管出血、呼吸困難、便秘、消化不良、腹痛および腹部不快感、口腔乾燥、大腸炎、嚥下困難、肝機能検査値異常、発疹、多汗症、尿以外の変色、蕁麻疹、筋肉痙攣、関節痛、尿路感染、尿閉、胸痛、末梢浮腫、失神、歩行障害、無力症、疲労、倦怠感、病的賭博、性欲増加、性欲過多、衝動制御障害、日中の過度な眠気、突然の睡眠症状

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管することが最も望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外形

赤褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶