薬情報

フォームスティエンエイ注

医療用医薬品液剤주사
成分・含量
L-アラニン›14gL-アルギニン›12gグリシン›11gL-ヒスチジン›3gL-イソロイシン›5gL-ロイシン›7.4g酢酸L-リジン›9.3gL-メチオニン›4.3gL-フェニルアラニン›5.1gL-プロリン›11.2gL-セリン›6.5gタウリン›1gL-スレオニン›4.4gL-トリプトファン›2gL-チロシン›0.4gL-バリン›6.2g塩化カルシウム水和物›0.74g無水グリセリンリン酸ナトリウム›4.18g硫酸マグネシウム水和物›2.47g塩化カリウム›4.48g酢酸ナトリウム水和物›5.62g硫酸亜鉛七水和物›0.023gブドウ糖一水和物›462g精製大豆油›60g中鎖トリグリセリド›60g精製オリーブオイル›50g精製フィッシュオイル(高用量オメガ-3脂肪酸)›30g
製造・輸入元
(주)와이즈메디
外形
この薬は3つの室(chamber)に分かれた静脈用プラスチック材料の内部バックと外部包装で構成されており、その間には酸素吸収剤が入っている。それぞれの内部バック室にはアミノ酸及び
包装
986mL(A液 500mL, B液 298mL, C液 188mL)/袋 1477mL(A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL)/袋 1970mL(A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL)/袋
承認状況
正常

品目基準コード 201500430 · 届出 2015.01.27 · 保険コード 668600370,668600380

要約

主な用途
中心静脈栄養供給によるカロリー及び必須脂肪酸供給効果
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
12歳以上の小児及び成人 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者: 1日アミノ酸として0.6-0.9 g/kg(窒素として0.10-0.15 g/kg) - 中等度から高度の代謝的ストレスを受けている患者: 1日アミノ酸として0.9-1.6 g/kg(窒素として0.15-0.25 g/kg) 用量: 1日13-31 ml/kg(アミノ酸0.6-1.6
小児投与量
2-11歳小児 用量: 必要に応じて1日35 mL/kgまで定期的に調整して投与 投与速度: 時間あたり2.4 mL/kgを超えてはいけません 投与期間: 推奨12-24時間、特別な状況

成分

製造会社
(주)와이즈메디

効能・効果

中心静脈栄養供給によるカロリー及び必須脂肪酸供給効果

承認事項の原文を見る

この医薬品は経口または消化管から栄養供給が困難な場合に、2歳以上の小児及び成人にカロリー、アミノ酸、必須脂肪酸及びオメガ-3脂肪酸を補給するために使用します。これにより患者の栄養状態を改善し、正常な身体機能を維持するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

12歳以上の小児及び成人 - 正常な栄養状態または軽度の代謝的ストレス状態の患者: 1日アミノ酸として0.6-0.9 g/kg(窒素として0.10-0.15 g/kg) - 中等度から高度の代謝的ストレスを受けている患者: 1日アミノ酸として0.9-1.6 g/kg(窒素として0.15-0.25 g/kg) 用量: 1日13-31 ml/kg(アミノ酸0.6-1.6

小児投与量

2-11歳小児 用量: 必要に応じて1日35 mL/kgまで定期的に調整して投与 投与速度: 時間あたり2.4 mL/kgを超えてはいけません 投与期間: 推奨12-24時間、特別な状況

注意事項

この薬は必ず医師の指示に従って使用し、勝手に使用を中止したり変更したりしてはいけません。 使用中に発熱、寒気、発疹、呼吸困難などのアナフィラキシー反応の症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し医療スタッフに知らせてください。 静脈用カルシウム含有製剤と一緒に使用する場合にはセフトリアキソンと混合しないようにし、同じ投与機器を使用する場合は投与前後に投与ラインを徹底的に洗浄する必要があります。 未熟児や低体重児に対してはこの薬の脂質成分が体内でうまく除去されず、危険な可能性があるため特別な注意が必要です。 アレルギー反応を引き起こす可能性のある成分が含まれているため、魚、卵、大豆、ピーナッツにアレルギーのある患者は使用しないでください。 重度の肝機能障害、高脂血症、血液凝固障害、腎不全など特定の疾患を有する患者にはこの薬を投与してはいけません。また、2歳未満の子供にも使用しません。 腎不全、糖尿病、肝機能障害など脂質代謝に影響を与える疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 投与中は血中脂肪値や肝酵素値、血糖、電解質濃度などを定期的に検査し、異常兆候を早期に発見し管理する必要があります。 過剰投与時には脂肪過多症候群、高血糖、アミノ酸過多による副作用が現れる可能性があるため注意が必要で、症状が現れた場合には直ちに投与を中止または調整する必要があります。 この薬は無菌状態で調製する必要があり、投与時には感染予防のための厳格な無菌作業が必要です。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の安全性が確立されていないため、必ず医師と相談の上使用する必要があります。 この薬を投与する際には包装状態を確認し、内容物が均質で変質していないか必ず確認し、混合後は速やかに使用する必要があります。 過度に速い投与は危険となる可能性があるため、注入速度をしっかり調整し、可能な場合は注入ポンプを使用することが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の非常な倦怠感、肝異常(黄疸)、突然非常にひどい

軽度の副作用

食欲不振、吐き気、嘔吐、血漿間酵素値上昇、血栓性静脈炎、低血圧、高血圧、体温の軽度上昇、寒気、頭痛、めまい、皮膚発疹、紅潮、熱感、冷感、痛み(首、背中、骨、胸部、腰)、吐き気、嘔吐、寒気、発汗、体温上昇、高血糖、便秘、下痢、肺炎、口内炎、せん妄、消化不良、腹痛、低アルブミン血症、不眠症、発熱性好中球減少症、全身倦怠

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は密封された容器に入れて保管し、25度以下の涼しい場所に置かなければなりません。凍らせないように注意が必要で、適切な温度で保存すれば薬の効果をよく保つことができます。

外観・包装

外形

この薬は3つの室(chamber)に分かれた静脈用プラスチック材料の内部バックと外部包装で構成されており、その間には酸素吸収剤が入っている。それぞれの内部バック室にはアミノ酸及び

包装単位

986mL(A液 500mL, B液 298mL, C液 188mL)/袋 1477mL(A液 750mL, B液 446mL, C液 281mL)/袋 1970mL(A液 1000mL, B液 595mL, C液 375mL)/袋

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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