薬情報
オールスタチン25ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

オールスタチン25ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
명인제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201405613 · 承認 2014.11.28 · 保険コード 651904130

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)治療および心血管疾患リスクの低減効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は個々の患者において推奨される治療目標に基づいて調整されます。

成分

製造会社
명인제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)治療および心血管疾患リスクの低減効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常βリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法や運動でコレステロールのコントロールが困難な場合に補助剤として使用されます。同型接合家族性高コレステロール血症患者には他の脂質低下療法と併用して補助剤として用いられ、高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。また、10歳以上17歳以下の異型家族性高コレステロール血症の小児患者についても、特定の基準を満たす場合に食事療法の補助剤として機能します。原発性異常βリポプロテイン血症患者にも補助的に使用され、心血管疾患リスクが高い中年以降の成人において脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。このように、本薬はさまざまなタイプの高脂血症および心血管疾患リスク軽減に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、さらに多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合、維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週以上の間隔をあけてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整され、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳から満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与量は個々の患者において推奨される治療目標に基づいて調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはなりません。 例えば、この薬にアレルギーがある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患がある患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、筋肉障害のリスクが高い患者には高用量の投与が禁じられています。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者も服用しない方が良いです。 この薬を服用する際は、定期的に肝機能および筋肉の状態を検査することが重要です。 特にアルコールを大量に摂取するか肝疾患の病歴がある患者は、さらに注意が必要です。 筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合は直ちに医師に報告し、必要に応じて薬の服用を中止するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に、一部の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質などと共に服用する場合には筋肉損傷のリスクが増加することがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊法を使用し、妊娠が確認された場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を服用しないことが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受ける必要があり、肝機能および筋肉酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないとされていますが、めまいなどの症状が生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間は、定期的な健康診断と医師の指示に従った検査を受けることが、安全な治療のために重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管性浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉疾患、横紋筋融解症、多発性神経障害、重度筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増多および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋炎、浮腫、急性腎不全、乏尿、間質性肺疾患、致死的および非致死的肝不全、重篤な皮膚異常反応、重度アレルギー反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、気分不良、腹痛、かゆみ、発疹、じんましん、筋肉痛、無力感、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血中クレアチニン増加、睡眠障害、うつ病、性機能障害、女性型乳房症、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管する必要があります。また、薬は極端に寒くも暑くもない室温、すなわち1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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