薬情報
イリャンバイオフルコナゾール錠150ミリグラム

イリャンバイオフルコナゾール錠150ミリグラム

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1錠
製造・輸入元
イリャンバイオファーム(株)
外形
ピンク色の長方形の錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403826 · 承認 2014.08.19 · 保険コード 696601020

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 mL/min(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
イリャンバイオファーム(株)

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、散発性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、腿白癬、あせも、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の膣カンジダ症を治療するために使用されます。全身カンジダ症、例えばカンジダ血症や散発性カンジダ症のような侵襲性真菌感染にも効果的です。また、免疫機能が正常な患者だけでなく、エイズ患者、臓器移植患者など免疫抑制状態にある患者におけるクリプトコックス髄膜炎及びその他の身体の部位のクリプトコックス症の治療にも使用されます。AIDS患者のクリプトコックス症の再発防止のための維持療法にも利用され、細胞毒性化学療法、放射線療法、骨髄移植などによる免疫機能低下患者の真菌感染予防にも役立ちます。さらに、手・足爪真菌症、水虫、体部白癬、腿白癬、あせも及び皮膚カンジダ症のような皮膚真菌感染症にも効果的です。全体的に、様々な真菌感染の治療及び予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6ヶ月、足趾の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 高齢者:腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は、投与初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス > 50 mL/min:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス ≤50 mL/min(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬はアゾール系抗真菌薬として真菌感染の治療に使用されます。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬や他のアゾール系薬剤にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 また、特定の薬物との併用時に危険を伴う可能性があるため注意が必要です。特に心臓に影響を与える、またはQT間隔を延長させる薬物と一緒に服用すると、頻脈などの深刻な副作用が発生する可能性があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用を避けるべきです。 腎臓や肝機能が弱い患者、心疾患がある患者や電解質の不均衡がある患者は、この薬を使用する際にはさらに慎重になる必要があります。 この薬は肝臓や腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、治療前と治療中に血液検査や肝・腎機能検査を受けることが推奨されます。 一部の患者では頭痛、腹痛、下痢、肝酵素上昇、皮膚発疹などの副作用が現れることがありますが、まれに重篤な肝毒性や血液異常反応が現れることもあります。 この薬は複数の薬物と相互作用が多いため、他の薬を服用中の患者は必ず医師または薬剤師に相談するべきです。 妊娠中の女性はこの薬の服用により胎児に先天性奇形や流産のリスクが増加する可能性があるため、妊娠計画があるまたは妊娠中であれば服用を避けるべきです。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌されるため、授乳を中止するか他の治療法を考慮すべきです。 生後6ヶ月未満の乳児に関しては、安全性と効果が十分に確認されていないため特別な場合にのみ使用する必要があります。 また、この薬の服用によりめまいや発作が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取により幻覚や異常行動が現れることがあり、この場合は直ちに医療従事者に相談して適切な治療を受ける必要があります。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、膨満、口内乾燥、ALT増加、AST増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿皮症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、妄想着行

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の長方形の錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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