薬情報
ロバスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロバスタ錠20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
ピンク色の凸型円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403469 · 承認 2014.07.29 · 保険コード 644308790

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日の中でいつでも食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、患者の反応に応じて4週以上の間隔で調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週ごとに見直します。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク軽減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞
承認事項の原文を見る

この薬は高コレステロール血症と高脂血症の患者において、食事療法や運動で管理が困難な場合に役立ちます。家族性高コレステロール血症の患者にも補助薬として使用され、総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせます。特に10歳から17歳の間の小児患者の中で、高コレステロールの値が高い場合には、食事療法と併用して効果を高めます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に対しても食事療法の補助剤として用いられます。さらに、高感度C反応性タンパク質の値が高く、心血管疾患リスク因子がある中高年患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。これらの効果により、心血管の健康改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

1日の中でいつでも食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、患者の反応に応じて4週以上の間隔で調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

10歳から17歳の異型家族型高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週ごとに見直します。

注意事項

この薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、この薬にアレルギーがある方や活動性肝疾患がある方、筋肉疾患がある方、および重度の腎不全患者などはこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、適切な避妊を行っていない妊娠可能な女性もこの薬を服用してはいけません。出産可能な女性は、妊娠の可能性を低下させ、胎児に対するリスクを十分に認識した場合にのみ服用すべきです。 筋肉障害や横紋筋融解症のリスクが高い患者は特に注意が必要であり、この薬の高用量投与は禁忌です。これらのリスク因子には中等度の腎障害、甲状腺機能低下症、筋肉疾患の病歴、アルコール依存、特定の人種(アジア人)、およびフィブレート系薬剤との併用などが含まれます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連した遺伝病のある患者は服用すべきではありません。 肝機能異常やアルコール過剰摂取の病歴がある患者は、この薬の服用前および服用中に肝機能検査を定期的に受けるべきです。また、甲状腺機能異常や腎症候群による高コレステロール血症患者は、原因疾患の治療後にこの薬を使用すべきです。 筋肉痛、筋病、まれに横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が報告されているため、服用中に筋肉痛、筋肉の弱さ、けいれんなどが発生した場合は直ちに医師に相談する必要があります。特に筋肉酵素値が大幅に上昇した場合は服用を中止するべきです。 急性重症状態や激しい身体的ストレス状況では、この薬の投与を中止することが推奨されます。 この薬はまれに重症筋無力症や眼筋無力症を引き起こすことがあるため、該当する症状が現れた場合は使用を中止するべきです。 この薬と他の特定の薬物を併用すると筋肉の副作用リスクが増加する可能性があるため、併用薬物については必ず医師や薬剤師に相談するべきです。 高用量服用時には一時的な蛋白尿が現れる可能性があるため、腎機能検査が必要になることがあります。 アジア人患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要となることがあります。 小児および思春期患者は成長と性徴への影響を観察する必要があります。 この薬の服用中には間質性肺疾患、重度の肝損傷、重度の皮膚異常反応などのまれな副作用が現れる可能性もあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブレート系薬剤との併用には注意が必要です。 妊娠中または妊娠計画のある女性はこの薬の服用を避けるべきであり、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止するべきです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療と肝機能および筋肉酵素検査が必要です。 運転や機械操作においてめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は一般的に安全ですが、服用中に異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、ひどいむくみ(浮腫)、胸やけ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、重篤なアレルギー反応、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥ける、口/目の粘膜痛、重篤な皮膚異常反応、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、黄疸、肝異常、突然かつ非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、必ず密閉された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の室温を維持するのが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果と安全性を長く保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の凸型円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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