アデムパス錠2.5ミリグラム（リオシグアット）

成人服用量

初回用量 初回用量として、2週間、1回1.0 mgを1日3回投与する。本剤は食事の有無にかかわらず、約6-8時間間隔で1日3回服用する。低血圧の発現リスクを最小限に抑えるため、初回用量を1日3回0.5mgとして開始することもできる。 用量調節方法 収縮期血圧が95 mmHg以上で、低血圧の徴候または症状がない場合は、1回用量を0.5 mgずつ増量して最大2.5 mgまで投与し、用量調節は2週間間隔で行う。 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状がない場合は、用量を維持する。 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状が認められる場合は、いずれの時点でも次の3回分の投与を保留し、24時間後に臨床的に許容される場合は、1回用量を0.5 mg減量して再投与する。 維持用量 患者ごとに決定した維持用量は、低血圧の徴候または症状が発現しない限り維持する。本剤の1日最大用量は7.5 mgである。服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用を継続する。忍容性が良好でない場合は、いずれの時点でも減量を考慮できる。 治療の中断 治療を3日以上中断する必要がある場合、再投与は初回用量で2週間、1日3回行い、上記の用量調節方法に従って投与を継続する。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの軟らかい食品に混ぜて経口投与できる。 高齢者 65歳以上の高齢者では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child Pugh B）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤は重度の肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 腎機能障害患者 軽度、中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-80 mL/min）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤はクレアチニンクリアランスが15 mL/minの患者または透析患者を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 強力な複数経路CYPおよびP-gp（P-glycoprotein）/BCRP（Breast cancer resistance protein）阻害剤を服用中の患者 安定した用量の強力な複数経路CYPおよびP-gp/BCRP阻害剤［例：アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）、HIVプロテアーゼ阻害剤（例：リトナビルなど）］を服用している患者に本剤の投与を開始する際は、低血圧のリスクを低減するため、開始用量を1日3回0.5mgとすることを考慮する。治療開始時および治療中は、低血圧の徴候や症状をモニタリングする（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 喫煙者 喫煙者には禁煙が推奨される。喫煙者では、本剤の血中濃度は非喫煙者より低かった。治療期間中に禁煙または喫煙を開始する患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。 薬剤の切り替え シルデナフィルは、本剤投与の少なくとも24時間前に投与を中止する。 タダラフィルは、本剤投与の少なくとも48時間前に投与を中止する。低血圧のリスクがある患者では、本剤の初回用量を0.5mgとして開始することを考慮する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。 本剤は、PDE-5阻害剤の投与開始の少なくとも24時間前に投与を中止する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。

この薬は妊娠中の女性に対し胎児に害を及ぼす可能性があるため、使用を避けるべきです。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず妊娠の有無を確認し、服用中及び服用後1ヶ月間は妊娠を防ぐための適切な避妊方法を使用しなければなりません。 この薬の成分にアレルギー反応がある人、妊娠中または授乳中の女性、特定の血圧が低いか肝臓及び腎機能が重度に低下している患者などは、この薬を服用しないでください。 肺関連疾患や出血リスクがある患者は、この薬の服用時に注意が必要であり、低血圧症状が現れた場合には用量調整が必要になります。 肝機能や腎機能が低下している患者、高齢者はこの薬の濃度が高くなる可能性があるため、服用時に特別な注意が必要です。 この薬は特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬などと併用した場合、薬物濃度が上昇し副作用のリスクが高まる可能性があるため、医師と相談する必要があります。 血圧を下げる他の薬と併用した場合、低血圧が起こる可能性があるため注意が必要であり、特に硝酸エステル製剤やPDE-5阻害剤とは一緒に服用しないでください。 喫煙はこの薬の効果を低下させる可能性があるため、禁煙することが推奨されます。 服用中にめまいや頭痛といった症状が現れる可能性があるため、運転や機器の操作時には注意が必要です。 この薬は小児に対して安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取した場合、低血圧などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、直ちに医療従事者に相談する必要があり、この薬は透析で除去されません。 保管する際には、子供の手の届かない場所に置くことを推奨し、他の容器に移して保管しない方が良いです。

頭痛、めまい、消化不良、末梢浮腫、吐き気、下痢、嘔吐、貧血、動悸、低血圧、喀血、鼻出血、充血、肺出血、胃炎、胃食道逆流症、嚥下困難、胃腸および腹部痛、便秘、腹部膨満

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。 また、薬は摂氏1度から30度の室温で保管するのが最も良いです。 このように保管すると、薬の効果を安全に維持できます。

外形

両面が凸状の赤橙色の円形フィルムコーティング錠で、一方には「2.5」の上に「R」が、もう一方にはバイエルのクロスが刻印されています。

包装単位

42錠（21錠/PTP包装×2）