アプストラルサルハジョン100マイクログラム（ペンタニルシトル酸塩）

成人服用量

ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるまで待つ。錠剤が完全に溶けるまで、飲食しないこと。口が乾燥している患者は、錠剤を服用する前に水で口腔内を湿らせる。 各患者について、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限にできる用量を必ず設定する。 1. 用量漸増 1) 投与開始 癌性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者でも、初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量漸増に従う。 2) 疼痛が1回発生した際の再投与 適切な用量に達するまでは、疼痛が1回発生した際、患者に本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しない。次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 3) 用量の増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量漸増中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者に適切な用量が設定されたら、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与してはならず、次の突出痛に投与する場合は少なくとも2時間後とする。 初回用量設定過程 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量（㎍） 初回服用30分後に追加服用する用量（㎍） 100 100 200 100 300 100 400 200 600 200 800 - 4) 1日上限量 1日に4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性の癌性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する必要がある。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤への反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。連続する4日間のいずれかの期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量に変更があった場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 3. 治療期間および目標 本剤による治療を開始する前に、治療期間、治療目標、治療終了計画などの治療方針について患者と合意する。 本剤による治療中は、医師と患者が頻繁に連絡を取り、治療継続の必要性を評価し、中止を検討し、必要に応じて用量を調節する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性、基礎疾患の進行の可能性を考慮する。本剤は必要以上に長期間使用してはならない。 4. 投与の中止 突出痛がなくなった場合、本剤の投与を直ちに中止する。持続性の背景疼痛に対する治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合、急激な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

この薬は癌患者の突発的な痛みを治療するために使用される強力なオピオイド製剤です。 この薬はオピオイドに耐性のある患者のみが使用するべきであり、オピオイドを長期間服用していない患者には非常に危険です。 急性の痛みや手術後の痛みの治療には使用しないでください、必ず癌の痛み治療の経験がある専門家の指導のもとで使用されるべきです。 子供がこの薬に曝露すると致命的なことがあるため、子供の手の届かない安全な場所に保管し、残った薬は適切に処理する必要があります。 この薬と中枢神経を抑制する他の薬物やアルコールを同時に服用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡を引き起こすことがあるため併用に注意が必要です。 特に鎮静作用のある抗ヒスタミン剤や特定の抗生物質、抗真菌剤などと一緒に服用するとリスクが高まる可能性があります。 モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤を最近14日以内に服用した患者には投与しないことが推奨されます。 この薬を使用する際に、薬の正しい服用法を十分に理解し、過剰服用した場合に現れる症状について事前に知識を持つことが必要です。 オピオイドに対する耐性がない患者やオピオイドを服用していない患者には使用してはならず、重度の呼吸抑制や肺疾患のある患者も注意が必要です。 高齢患者はこの薬に敏感である可能性があるため、用量調整と観察が必要です。 この薬を過剰服用すると重度の呼吸抑制や昏睡状態が現れる可能性があり、直ちに緊急処置が必要です。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、必要な場合のみ投与し、授乳中の場合は投与後最小5日間は授乳を中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力を低下させる可能性があるため、服用中は注意が必要です。 この薬は薬物乱用と依存のリスクがあるため、患者の状態を定期的に評価し、乱用の兆候がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 薬は25度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、包装が開封された製品は服用しないでください。 この薬の服用前後で他の薬物との相互作用の可能性について必ず医療従事者と相談してください。

吐き気、便秘、眠気、頭痛、過敏反応、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、食欲不振、食欲減退、うつ、偏執病、混乱、方向感覚の喪失、精神状態の変化、不安、陶酔感、不快感、情緒的な不安定、注意散漫、不眠症、幻覚、薬物乱用、薬物耐性、薬物依存、せん妄、めまい、健忘症、異常嗅覚、味覚異常、震え、無気力、知覚減退、睡眠障害、けいれん、うつ病、意識消失、痛覚に対する過敏、無害刺激に対する痛み、視界のぼやけ、頻脈、徐脈、低血圧、呼吸困難、咽頭痛、咽頭硬直、呼吸低下、口内炎、嘔吐、口腔乾燥、口腔潰瘍、歯肉潰瘍、唇潰瘍、胃排出障害、腹痛、消化不良、胃の不快感、舌の異常、アフタ性口内炎、舌腫脹、下痢、多汗症、皮膚病変、発疹、アレルギー性かゆみ、かゆみ、冷や汗、あざ、じんましん、関節痛、筋骨格の硬直、関節の硬直、勃起不全、疲労、薬物禁断症状、虚弱、倦怠感、発赤および熱感、末梢浮腫、発熱、新生児禁断症候群、偶発的過量投与、転倒

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。これにより、薬の効果がよく維持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠