薬情報

リノキサゾール錠600ミリグラム (リネゾリド)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
リネゾリド›600mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
20錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201401956 · 承認 2014.04.22 · 保険コード 644308750

この製品は2025.11.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
肺炎、皮膚・軟部組織感染症、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:成人:400mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(満12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与 MRSAによる成人感染患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 本剤の最大投与期間は28日である。28日を超える投与に対する安全性および有効性は確立されていない。
小児服用量
院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-満11歳):体重 kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:満5歳未満:体重 kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:満5-11歳:体重 kg当たり10mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(満12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与 青少年および成人(満12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(pre-term neonates、妊娠34週以内)の大部分では、正期産の新生児および乳児と比較して、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが高い。これらの新生児では、体重 kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児:臨床反応が最適な効果に達しない新生児には、kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを考慮できる すべての新生児患者には、生後7日までは体重 kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬株式会社

効能・効果

肺炎、皮膚・軟部組織感染症、バンコマイシン耐性エンテロコッカス・フェシウム感染症の治療

  • 院内感染肺炎、地域感染肺炎、菌血症、皮膚感染、軟部組織感染、糖尿病性足感染、骨髄炎が伴わない皮膚および軟部組織感染、バンコマイシン耐性腸球菌感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は主にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌などの特定のグラム陽性菌による感染治療に効果があります。特に院内感染肺炎、地域感染肺炎、合併症の有無にかかわらず皮膚および軟部組織感染に使用されます。また、糖尿病性足感染患者の感染治療にも適用され、骨髄炎が伴わない場合に適しています。バンコマイシン耐性腸球菌による感染、特に菌血症が伴う場合にも効果的です。この薬はグラム陰性菌による感染には効果が限定的ですので、グラム陰性菌感染が疑われる場合は他の適切な治療が必要です。したがって、この薬は上記の特定の細菌感染を効果的に治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:成人:400mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(満12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与 バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):600mgを12時間ごとに経口投与 MRSAによる成人感染患者には、本剤600 mgを12時間ごとに投与する。 本剤の最大投与期間は28日である。28日を超える投与に対する安全性および有効性は確立されていない。

小児服用量

院内肺炎、市中肺炎(菌血症を伴う場合を含む)、バンコマイシン耐性Enterococcus faecium感染症(菌血症を伴う場合を含む):小児(新生児-満11歳):体重 kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:満5歳未満:体重 kg当たり10mgを8時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:満5-11歳:体重 kg当たり10mgを12時間ごとに経口投与 合併症を伴う皮膚・軟部組織感染症、合併症を伴わない皮膚・軟部組織感染症:青少年(満12-17歳):600mgを12時間ごとに経口投与 青少年および成人(満12歳以上):600mgを12時間ごとに経口投与 生後7日未満の新生児:生後7日未満の早産児(pre-term neonates、妊娠34週以内)の大部分では、正期産の新生児および乳児と比較して、本剤の全身クリアランスが低く、AUCが高い。これらの新生児では、体重 kg当たり10 mgを12時間ごとに投与する方法で開始する。 生後7日未満の新生児:臨床反応が最適な効果に達しない新生児には、kg当たり10 mgを8時間ごとに投与することを考慮できる すべての新生児患者には、生後7日までは体重 kg当たり10 mgを8時間ごとに投与する。

注意事項

この薬は骨髄抑制を引き起こす可能性があるため、投与前および投与中に血液検査を通じて貧血、白血球減少症、血小板減少症などの状態を定期的に確認する必要があります。 特に2週間以上の長期投与や骨髄抑制の病歴がある患者、腎機能や肝機能が著しく低下している患者はさらに注意が必要です。 この薬を服用中に下痢の症状が現れた場合は偽膜性大腸炎が発生した可能性があるため、即座に医師の診断と治療が必要です。 この薬はグラム陰性菌に対する効果が明確ではないため、グラム陰性菌感染が疑われる場合は他の適切な治療が必要です。 糖尿病患者がこの薬とインスリンまたは血糖降下薬を併用する場合は低血糖症状が現れる可能性があるため、血糖を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬や成分にアレルギー反応があった患者や最近MAO阻害剤を服用していた患者には投与すべきではありません。 血圧が調整されていない高血圧患者、甲状腺機能亢進症患者、特定の神経精神疾患患者などはこの薬を投与する前に必ず医師に相談する必要があります。 セロトニン症候群のリスクがある薬物と併用する際は症状を注意深く観察し、必要に応じて投与を中止することがあります。 この薬を長期間使用すると末梢神経障害や視神経損傷が発生する可能性があるため、視力の変化や神経症状が現れた場合は直ちに眼科の診察を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬投与前に医師に相談し、授乳中の場合は投与前に授乳を中止することが推奨されます。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者は代謝産物が蓄積するリスクがあるため、注意して使用し、透析患者は透析後に投与することが望ましいです。 過量服用時には血液透析によりこの薬を除去できるため迅速な治療が必要です。 この薬は注射剤の場合、投与前に不溶性異物があるか肉眼で確認する必要があり、定められた時間内にゆっくりと注入する必要があります。 この薬を服用する間、風邪薬、抗うつ薬などとの相互作用の可能性があるため、服用中のすべての薬を医師に知らせる必要があります。 この薬は子供や高齢者にも使用可能ですが、用量調整と副作用のモニタリングが重要です。 最後に、この薬を服用中に異常症状や不快感が生じた場合は直ちに医療者と相談して適切な措置を受けることが安全です。

副作用

  • 貧血
  • 白血球減少症
  • 汎血球減少症
  • 血小板減少症
  • 偽膜性大腸炎
  • 低血糖症
  • 下痢
  • 頭痛
  • 吐き気
  • カンジダ症
症状をあと138件見る
  • 真菌感染
  • 発熱
  • 眩暈
  • 不眠
  • 味覚異常
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 腹部けいれん
  • 腹部膨満
  • 便秘
  • 消化不良
  • 舌の変色
  • 歯の変色
  • 高血圧
  • 好中球減少症
  • 膣カンジダ症
  • 発疹
  • かゆみ
  • 血液検査値異常
  • 肝機能検査値異常
  • 頻繁な発熱
  • 敗血症
  • 外傷
  • 局所疼痛
  • けいれん
  • 消化管出血
  • 経口カンジダ症
  • 高血小板症
  • 好酸球増加症
  • 上気道感染
  • 咽頭炎
  • 咳
  • 肺炎
  • 無呼吸
  • 低カリウム血症
  • 汎血球減少症
  • 鉄欠乏性貧血
  • アナフィラキシー
  • 乳酸アシドーシス
  • 末梢神経障害
  • 視神経障害
  • 重度皮膚異常
  • 毒素表皮壊死症
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 水疱性皮膚疾患
  • 血管浮腫
  • 過敏性血管炎
  • 横紋筋融解
  • 敗血性ショック
  • 重複感染
  • 多臓器不全
  • 感染
  • 菌血症
  • 帯状疱疹
  • 真菌血症
  • 治療反応減少
  • カンジダ血症
  • 皮膚軟部組織感染
  • 白血球増加症
  • 播種性血管内凝固症
  • INR増加
  • aPTT増加
  • 白血球百分率左方移動
  • 血腹腔
  • 後骨髄球上昇
  • 急性骨髄性白血病悪化
  • 白血病悪化
  • 急性リンパ性白血病悪化
  • 多発性骨髄腫悪化
  • 悪性リンパ腫進行
  • 腸潰瘍
  • 舌の脱色
  • 血便
  • 食道癌再発
  • 胃癌
  • 呼吸不全症
  • 肺出血
  • 喀血
  • 急性呼吸窮迫症候群
  • 肺水腫
  • 気胸
  • 急性間質性肺炎
  • 急性呼吸不全症
  • 膿胸悪化
  • 低酸素症悪化
  • 肺感染
  • 狭窄音
  • 呼吸困難症
  • 非たんぱく質窒素の増加
  • 急性腎不全
  • 尿路感染
  • 血中尿素窒素増加
  • 腎不全
  • 膿尿
  • 血尿
  • 肝機能不全
  • ビリルビン血症
  • 血中ビリルビン増加
  • 肝性昏睡の進行
  • 肝腫瘍悪化
  • 肝腎症候群
  • 胆管癌進行
  • 胆管炎悪化
  • 胆嚢炎
  • 胆嚢膿瘍悪化
  • 胆道炎
  • 大腸癌肝転移悪化
  • 黄疸
  • 心室性頻拍
  • 頻脈
  • 心房性細動
  • 心筋梗塞
  • 心不全悪化
  • 心停止
  • 急性心肺不全悪化
  • 不整脈
  • 心筋梗塞再発
  • 低血圧
  • 低ナトリウム血症
  • 高カリウム血症
  • 低カルシウム血症悪化
  • 感覚鈍麻症
  • 不安
  • うつ病
  • 髄膜炎
  • 硬膜下出血の進行及び悪化
  • 脳室内出血
  • 脳血管障害
  • 静脈瘤出血
  • 血栓性微小管血管症悪化
  • 足のだるさ
  • 化膿性関節炎進行
  • 甲状腺機能亢進症
  • 移植片対宿主反応悪化
  • 神経症
  • 肺機能不全
  • 肝機能不全悪化
  • 虫垂癌

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保存する必要があります。保存温度は15度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

20錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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