薬情報
エムソロン錠(メチルプレドニゾロン)

エムソロン錠(メチルプレドニゾロン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
メチルプレドニゾロン微粉›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ゼニュファーマ
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶,500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201308712 · 承認 2013.08.07 · 保険コード 698002090

要約

主な用途
炎症性疾患・免疫疾患(関節炎など)、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽度の状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足な反応が得られるまで維持または調節する必要がある。妥当な期間を経ても満足な臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に対して十分な期間、用量を増量する必要があることがある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 初期抑制用量は、満足な臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4~10日間である。 いったんコントロールが得られたら、 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難な場合は、1日用量の2倍を隔日投与するより、3倍、さらには4倍を隔日投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小用量まで減量することを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。

成分

製造会社
(株)ゼニュファーマ

効能・効果

炎症性疾患・免疫疾患(関節炎など)、内分泌・血液・腫瘍性疾患、浮腫・感染症の治療

  • 内分泌障害、副腎皮質機能不全症、高カルシウム血症、非化膿性甲状腺炎、外傷後関節炎、関節炎の滑膜炎、燃焼性リウマチ様関節炎、急性および亜急性粘液嚢炎、上腕炎、急性非特異的腱鞘炎、急性痛風性関節炎、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、全身性エリテマトーデス、ループス腎炎、全身性皮膚筋炎、多発性筋炎、急性リウマチ性心炎、天疱瘡、重症多形性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性皮膚炎、水疱性ヘルペス様皮膚炎、重症脂漏性皮膚炎、重症乾癬、菌状息肉、気管支喘息、接触性皮膚炎、アトピー性皮膚炎、血清病、アレルギー
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな疾患の治療に使用されます。内分泌障害では副腎皮質機能不全症や先天性副腎過形成、高カルシウム血症の治療に役立ちます。リウマチ性障害において急性関節炎、滑膜炎、リウマチ性関節炎、腱鞘炎などの炎症と痛みの緩和に使用されます。コラーゲン病の中では全身性エリテマトーデスや皮膚筋炎、リウマチ性心炎の症状の調節に効果的です。皮膚疾患では天疱瘡、重症乾癬、重篤なアトピー性皮膚炎の治療に使用され、アレルギー疾患でも喘息、接触性皮膚炎、アレルギー性鼻炎などに使用されます。また眼科の炎症、消化管の炎症性疾患、呼吸器系の疾患、血液疾患、悪性腫瘍、浮腫性腎症候群、神経系の急性悪化および結核性髄膜炎など多様な疾患の治療に有用です。この薬は各分野で症状を改善し治療する重要な役割を果たします。

用法・用量

成人用量

初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、軽度の状態では低用量で十分であるが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足な反応が得られるまで維持または調節する必要がある。妥当な期間を経ても満足な臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患および患者の反応性に応じて個別に設定する必要がある。適切な反応が得られた後、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者ごとの薬剤反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に対して十分な期間、用量を増量する必要があることがある。 長期治療後に薬剤を中止する場合は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、プレドニゾロン200mgを1週間毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である(メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する)。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 初期抑制用量は、満足な臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー性疾患および膠原病では4~10日間である。 いったんコントロールが得られたら、 ① ADTに切り替え、隔日投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行をコントロールできる範囲で、できるだけ速やかにコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与のスケジュールに変更する。理論上は①の方法がより望ましい。 困難な場合は、1日用量の2倍を隔日投与するより、3倍、さらには4倍を隔日投与する方が望ましい。再び患者の状態がコントロールされたら、この用量を最小用量まで減量することを試みる。 副腎皮質の活動は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となる。活動が最大となる時間帯(午前)に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活動の抑制が最も少ない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。たとえば、薬やその成分にアレルギーや過敏症がある患者、適切な抗菌薬がない感染症や全身真菌感染症の患者は、この薬によって感染が悪化する可能性があるため使用すべきではありません。 また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘の患者や生ワクチンを接種している患者にも投与してはいけません。乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連する遺伝子疾患のある人は服用してはいけません。 この薬は緑内障、結核性疾患、白内障、高血圧、血栓症、消化性潰瘍、精神疾患、骨粗鬆症、糖尿病、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重症筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎などさまざまな疾患を有する患者に対して非常に慎重に投与する必要があります。この薬がその疾患の症状を悪化させる可能性があるためです。 この薬を使用中は、浮腫、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、消化器問題、皮膚変化、精神神経症状、内分泌系の異常、眼圧上昇及び感染リスクの増加などさまざまな副作用が現れる可能性があるので、症状を注意深く観察する必要があります。 長期間使用する場合、副腎機能の低下が生じる可能性があり、突然中止すると深刻な禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。また、感染に対する抵抗力が低下し、水痘や麻疹などの感染症にさらされないよう特に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他に薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談しなければならず、特に心不整脈を引き起こす可能性のある薬物、抗凝固薬、血糖降下薬、利尿剤などと併用する場合には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるためこの薬の投与は慎重に決定すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止しなければなりません。 小児の場合、成長遅延が見られる可能性があるため最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があり、高齢者も副作用の発生リスクが高いため慎重な投与と観察が必要です。

副作用

浮腫、ナトリウム貯蔵、カリウム喪失、体液貯蔵、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋無力症、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱破裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、吐気、口渇、嘔吐、腹痛、食欲不振、食欲亢進、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄く柔らかい皮膚、多汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制現象、紫斑、にきび、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、痙攣、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、生理不順、小児の成長抑制、潜在的な糖尿病症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能減少、インスリンまたは経口血糖降下薬の必要量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、目の二次感染、中心性漿液性脈絡網膜症、網膜障害、眼球突出、窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶,500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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