ランクリックカプセル（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降となることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどの程度の期間継続すべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性大食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。

この薬は主要なうつ病や精神的疾患のある子供、青少年、18歳から24歳の若年成人において短期間の使用で自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があります。したがって、この年齢層の患者にこの薬を投与する際にはリスクと利益を慎重に評価する必要があります。この薬はアレルギー反応があるか、重度の腎機能障害のある患者、特定の種類の薬物であるMAO阻害剤を服用中の患者には使用してはいけません。発作歴のある患者には注意して使用する必要があり、発作が発生したり回数が増加した場合には投与を中止しなければなりません。自殺リスクのある患者は治療初期および用量変更時に特に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態変化を密接に観察することを勧められます。躁病または軽躁病の病歴がある患者にも注意が必要であり、この薬が躁病の症状を引き起こす可能性があるため、躁病が現れた場合には投与を中止しなければなりません。心疾患があるかQT延長症候群がある患者は心電図検査を受けて注意して使用する必要があり、投与中に心不整脈の症状が現れた場合には直ちに中止しなければなりません。肝臓または腎機能が低下した患者は用量を調整し、糖尿病患者は血糖調整に変化がある可能性があるため定期的に血糖を確認する必要があります。この薬は瞳孔の拡大を引き起こす可能性があるため、眼圧が高いか緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。服用中の一般的な副作用には頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、稀にアレルギー反応や重篤な皮膚反応が現れる可能性があります。この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。この薬は他のセロトニン作用薬と併用する場合、セロトニン症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、併用時には注意が必要です。妊娠中には胎児に対するリスクがある可能性があるため、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳に薬物が移行する可能性があるため授乳中止を考慮する必要があります。小児および青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。高齢者については特別な異常反応は報告されていませんが、他の疾患や薬物服用状況に応じて注意が必要です。この薬を服用している間はアルコール摂取を避け、運転や機械操作時には注意が必要であり、他の薬と併用する場合は医師に相談する必要があります。子供の手の届かない場所に保管し、容器を変更して保管することは避けるべきです。

頭痛、嘔気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋痙攣、痙攣、正坐不能、ブッカグロサル症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口腔乾燥、嚥下障害、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、蕁麻疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、無気力、不正常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、不正常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、進行性全身反応、自殺観念、自殺行動、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管するのが最も安全です。あまりにも暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けた方が良いでしょう。

外形

白色から淡灰色の粉末が詰まった上部緑色、下部薄黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶