薬情報
オコドン徐放錠10ミリグラム(オピオイド塩酸塩)

オコドン徐放錠10ミリグラム(オピオイド塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
オキシコドン塩酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
白色の円形徐放性フィルムコーティング錠
包装
56錠(14錠/PTP X 4)
承認状況
正常

品目基準コード 201307450 · 承認 2013.05.23 · 保険コード 657805140

要約

主な用途
麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和
使用対象
成人
成人用量
本剤は12時間間隔で経口投与する。 より高用量の投与が必要な場合、可能な限り現在の投与量から25~50%の範囲で増量できる。 初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日1∼5単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日6∼9単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mg、1日10∼12単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 弱オピオイド鎮痛薬でコントロールされない重度の疼痛がある患者の一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。 オキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。 オキシコドン経口剤2mgは、非経口剤1mgと同等である。 経口オキシコドン10mgは、経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。 フェンタニル経皮吸収型貼付剤25㎍/hrに対して、本剤を12時間ごとに約10 mgに置き換える。 血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態(steady-state)に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する。 12時間ごとの投与量を増量する。 通常、増量のたびにオキシコドンの1日総投与量を現在の投与量から25∼50%増量できる。 1回用量として40 mgを超えるオキシコドン、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者に限り可能である。 レスキュー薬は、12時間ごとに投与する本剤用量の1/4∼1/3の用量で処方する。 レスキュー薬は、疼痛の発生が予測される時点の1時間前に投与する。 24時間以内にレスキュー薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増やす。 継続治療中は、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい(例、6∼12カ月ごと)。 1日用量を最初の2日間は約50%減量し、その後は推奨用量(12時間ごとに10または20 mg)に達するまで、2日ごとに25%ずつ減量する。 成人患者では、初期推奨用量を最大50%減量する(例:オピオイド未使用患者の1日総経口投与量は10mg)。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和

  • 中程度の痛み、重度の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は中程度から重度に至る様々な痛みを効果的に管理するために使用されます。麻薬性鎮痛剤として、身体の痛み信号を抑制し、患者様の苦痛を和らげる役割を果たします。手術後の痛み、癌性の痛み、外傷などの重度の痛みの状況での助けとなり、患者様が痛みから日常生活をより快適に送ることができるようサポートします。この薬物は、適切な服用指示に従って使用した場合、安全かつ効果的に痛みを改善します。

用法・用量

成人用量

本剤は12時間間隔で経口投与する。 より高用量の投与が必要な場合、可能な限り現在の投与量から25~50%の範囲で増量できる。 初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日1∼5単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬の配合剤を1日6∼9単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mg、1日10∼12単位(錠/カプセルなど)服用していた患者では、初回投与量は12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 弱オピオイド鎮痛薬でコントロールされない重度の疼痛がある患者の一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。 オキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。 オキシコドン経口剤2mgは、非経口剤1mgと同等である。 経口オキシコドン10mgは、経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。 フェンタニル経皮吸収型貼付剤25㎍/hrに対して、本剤を12時間ごとに約10 mgに置き換える。 血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態(steady-state)に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する。 12時間ごとの投与量を増量する。 通常、増量のたびにオキシコドンの1日総投与量を現在の投与量から25∼50%増量できる。 1回用量として40 mgを超えるオキシコドン、または1日用量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者に限り可能である。 レスキュー薬は、12時間ごとに投与する本剤用量の1/4∼1/3の用量で処方する。 レスキュー薬は、疼痛の発生が予測される時点の1時間前に投与する。 24時間以内にレスキュー薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増やす。 継続治療中は、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい(例、6∼12カ月ごと)。 1日用量を最初の2日間は約50%減量し、その後は推奨用量(12時間ごとに10または20 mg)に達するまで、2日ごとに25%ずつ減量する。 成人患者では、初期推奨用量を最大50%減量する(例:オピオイド未使用患者の1日総経口投与量は10mg)。

注意事項

この薬は噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があります。こうすることで、薬剤がゆっくり放出され、安全に作用します。 この薬は麻薬性鎮痛剤に対する耐性を持つ患者にのみ使用可能です。耐性のない患者が高用量を使用すると、呼吸が著しく抑制され、危険な場合があります。 中枢神経系を抑制する他の薬剤やアルコールと併用すると、著しい眠気、呼吸抑制、昏睡状態、最悪の場合には死に至る可能性があるため、併用には注意が必要です。 オピオイドに対するアレルギーがある患者、非常に呼吸が弱い患者、急性喘息または消化管閉塞が疑われる患者は、この薬を使用してはいけません。 呼吸機能が弱い患者、頭部外傷患者、低血圧患者、肝臓や腎臓機能が低下している患者、高齢者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要で、用量を慎重に調整する必要があります。 この薬は依存性や耐性を引き起こす可能性があるため、突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 この薬を服用中は、眠気、めまい、便秘、嘔気、嘔吐などの副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の場合、この薬が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ医師の判断のもとで使用する必要があります。 子供、特に18歳以下の小児に対する安全性は確立されていないため、使用を避けることが推奨されます。 この薬は過剰服用時に重度の呼吸抑制、昏睡状態、心臓問題などの生命を脅かす症状を引き起こす可能性があるため、必ず定められた用量を守る必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぎます。 麻薬性鎮痛剤の特性上、乱用や中毒のリスクがあるため、医師の処方と指示に従い適切に使用し、定められた用量と期間を遵守する必要があります。

副作用

呼吸低下、無呼吸、呼吸停止、循環器系低下、低血圧、ショック、便秘、吐き気、眠気、めまい、かゆみ、頭痛、口渇、発汗、無力感、食欲不振、神経質、不眠、発熱、混乱、下痢、腹痛、消化不良、発赤、不安、ダフン症、呼吸困難、起立性低血圧、寒気、単収縮、胃炎、奇妙な夢、非正常な思考、気管支痙攣、咳の増加、しゃっくり、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、喉の痛み、痛み、アレルギー反応、薬物依存、縮瞳、耐性、アナフィラキシー反応、新生児薬物禁断症候群、偏頭痛、失神、血管拡張、心悸亢進、心室性頻脈、嚥下困難、あくび、腹部膨満感、消化管障害、食欲増進、口内炎、胆道痛、腸閉塞、虫歯、胆汁堆積、肝酵素上昇、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、渇き、異常な歩行、興奮、健忘、二重認識、うつ、不安感、幻覚、運動過多、感覚低下、低緊張、不快感、感覚異常、発作、言語異常、混迷、耳鳴り、震え、発作を伴わないまたは伴った禁断症状、けいれん、緊張とともに、不随意筋収縮、攻撃性、痛覚過敏、咳の増加、咽頭炎、声変わり、中枢性睡眠無呼吸症候群、皮膚乾燥、落雪、じんま疹、視覚異常、味覚異常、無月経、性欲減退、排尿障害、血尿、勃起不全、多尿症、尿閉、排尿障害、男性生殖腺低下症、窒息、吐き気、逆流、喉の閉塞

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮り、空気が入らない容器に保管する必要があり、室温において1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

56錠(14錠/PTP X 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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