薬情報
グリマ錠400ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

グリマ錠400ミリグラム(イマチニブメシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イマチニブメシル酸塩›478mg / 1錠
製造・輸入元
株式会社ボリョン
外形
濃い黄色〜茶色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[6錠/PTP X 5]
承認状況
正常

品目基準コード 201307122 · 承認 2013.04.30 · 保険コード 641906030

要約

主な用途
血液疾患(白血病など)、固形がん(消化管間質腫瘍・隆起性皮膚線維肉腫)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 慢性骨髄性白血病(CML)の成人患者では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期に1日1回400mg、移行期または急性期には1日1回600mgが推奨される。 重篤な副作用がなければ、慢性期では400mgから600mgに、移行期および急性期では600mgから800mg(400mgずつ1日2回)への増量を考慮できる。 2. 消化管間質腫瘍(GIST)の成人患者では、1日400mgが推奨される。 3. イマチニブ感受性疾患のうち、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mg、好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgから400mgまで増量可能、再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgずつ1日2回)が推奨される。 4. 用量は食事および多量の水とともに服用し、400mgまたは600mgは1日1回、800mgは400mgずつ1日2回服用する。 5. 高齢者、肝機能障害または腎機能障害のある患者には、最小推奨用量である1日400mgを投与し、忍容性に応じて調整する。 6. 副作用が発現した場合は、用量調節の指針に従い、治療の中断および減量後に再投与する。
小児服用量
1. 慢性骨髄性白血病(CML)の小児患者では、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨され、1日総量は600mgを超えない。 1日1回、または朝と夕に分けて1日2回投与できる。 2. 小児患者でも、1日1回または1日2回に分けて服用できる。 3. 副作用が発現した場合は、340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2に減量するなど、用量調節の指針に従う。

成分

製造会社
株式会社ボリョン

効能・効果

血液疾患(白血病など)、固形がん(消化管間質腫瘍・隆起性皮膚線維肉腫)の治療

  • 慢性骨髄性白血病、消化管間質腫瘍、骨髄異形成症候群、骨髄増殖疾患、過好酸球症候群、慢性好酸球性白血病、隆起性皮膚線維肉腫
承認事項の原文を見る

この薬は慢性骨髄性白血病に関連して、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期、加速期、急性期患者において、全体的な血液学的および細胞遺伝学的反応を通じて無進行生存率を改善するのに役立ちます。また、Kit(CD117)陽性消化管間質腫瘍患者の場合、切除不可能または転移性の場合、及び手術後補助療法として無再発生存率を高めるために使用します。さらに、チロシンキナーゼ関連疾患の中で、血小板誘導増殖因子受容体遺伝子再配列が確認された骨髄異形成症候群および骨髄増殖疾患、過好酸球症候群/慢性好酸球性白血病、及び切除不可能な再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫の治療に適応され、腫瘍および血液学的反応を促進します。この薬は主にこれらの複雑な血液および腫瘍疾患を治療するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

1. 慢性骨髄性白血病(CML)の成人患者では、フィラデルフィア染色体陽性の慢性期に1日1回400mg、移行期または急性期には1日1回600mgが推奨される。 重篤な副作用がなければ、慢性期では400mgから600mgに、移行期および急性期では600mgから800mg(400mgずつ1日2回)への増量を考慮できる。 2. 消化管間質腫瘍(GIST)の成人患者では、1日400mgが推奨される。 3. イマチニブ感受性疾患のうち、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性疾患には1日400mg、好酸球増多症候群/慢性好酸球性白血病には1日100mgから400mgまで増量可能、再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫には1日800mg(1回400mgずつ1日2回)が推奨される。 4. 用量は食事および多量の水とともに服用し、400mgまたは600mgは1日1回、800mgは400mgずつ1日2回服用する。 5. 高齢者、肝機能障害または腎機能障害のある患者には、最小推奨用量である1日400mgを投与し、忍容性に応じて調整する。 6. 副作用が発現した場合は、用量調節の指針に従い、治療の中断および減量後に再投与する。

小児服用量

1. 慢性骨髄性白血病(CML)の小児患者では、体表面積あたり1日340mg/m2が推奨され、1日総量は600mgを超えない。 1日1回、または朝と夕に分けて1日2回投与できる。 2. 小児患者でも、1日1回または1日2回に分けて服用できる。 3. 副作用が発現した場合は、340mg/m2から260mg/m2または200mg/m2に減量するなど、用量調節の指針に従う。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬または他の成分にアレルギーがある人には投与すべきではありません。 また、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は一部の患者には慎重に投与する必要があります。たとえば、慢性骨髄性白血病や消化管間質腫瘍などの特定の疾患を有する患者は医師の判断の下で投与する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下した患者、心疾患や心不全のリスクがある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。この場合、定期的な検査とモニタリングが重要です。 特に、過好酸球症候群患者の中で心臓に問題がある可能性がある場合、この薬投与前に心エコーおよび血液検査を通じて心臓の状態を確認することが推奨されます。 甲状腺手術を受けた患者は甲状腺機能低下症が現れる可能性があるため、甲状腺ホルモンの値を頻繁に確認する必要があります。 思春期前の子供にはこの薬投与時に成長遅延が報告されているため、成長状況を継続的に観察する必要があります。 この薬を受けている患者の中には稀に腫瘍溶解症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、投与前に脱水を是正し、尿酸値を調整することが推奨されます。 また、B型肝炎ウイルスキャリアではこの薬使用中にウイルスが再活性化するリスクがあるため、治療開始前に肝炎検査と専門家との相談が必要です。 この薬を使用している間には好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛などの副作用が一般的に現れる可能性があります。 副作用が深刻な場合、用量の調整や治療の中止が必要となることがあるため、異常な症状がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は長期間使用した場合、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、深刻な呼吸器異常反応、成長遅延などの稀な副作用も報告されています。 したがって、この薬を服用する間は定期的な検査と医療従事者の観察が非常に重要です。

副作用

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、嘔気、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の痛み、下痢、発疹、疲労、腹痛、骨髄抑制、消化管出血、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、中等度の呼吸器異常反応、腫瘍崩壊症候群、成長遅延、消化管閉塞、消化管穿孔、消化管潰瘍、心原性ショック、左心室機能障害、甲状腺機能低下症、B型肝炎再活性化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

濃い黄色〜茶色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[6錠/PTP X 5]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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