薬情報
ディフラントカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

ディフラントカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フルコナゾール›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
ドンファ製薬株式会社
外形
白色の粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201305783 · 承認 2013.02.21 · 保険コード 642706170

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染の予防
服用対象
成人
成人服用量
薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週間に1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は個人差や年齢により異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手または足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100 % 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
ドンファ製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発抑制、真菌感染の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染症、手・足爪真菌症、足白癬、体部白癬、完癬、ぜにたむし、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性膣カンジダ症の治療に使用されます。またカンジダ血症と全身カンジダ症、すなわち腹膜、心内膜、肺、泌尿器系などのさまざまな部位の侵襲性カンジダ感染にも効果的です。免疫機能が低下している患者においてクリプトコッカス髄膜炎及び身体のさまざまな部位のクリプトコッカス症の治療に役立ちます。AIDS患者のクリプトコッカス症の再発防止のための維持療法としても使用されます。また、抗癌治療や骨髄移植などにより免疫が低下した患者の真菌感染予防にも用いられます。皮膚真菌感染症である手・足爪真菌症、足白癬、白癬、ぜにたむし及び皮膚カンジダ症の治療にも効果的です。全般的にさまざまな真菌感染症の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル剤、ドライシロップ剤)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 膣カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 4. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には1週間に1回150 mgを投与し、手または足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい爪が伸びるまでの期間は通常、手の爪で3-6か月、足の爪で6-12か月程度であり、成長速度は個人差や年齢により異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手または足の爪に損傷が残ることがある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常、1日1回50 mgまたは1週間に1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることもある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節を必要としないが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常用量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常用量の100 % 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。まず、この薬または類似の薬物にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性、そして授乳中の女性もこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬物と共に服用する場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師に相談してください。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連する遺伝的疾患がある患者は服用しないでください。 この薬を使用する際は注意が必要な患者もいます。薬物に過敏反応があった患者、腎臓や肝臓の機能に問題がある患者、そして心疾患や電解質異常により不整脈のリスクがある患者は慎重に投与する必要があります。 特に心臓関連の問題がある場合には心臓のリズム異常が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は肝臓で薬物代謝に関与する酵素を抑制するため、この酵素を通じて代謝される他の薬物と共に服用する際には用量調整と患者の状態モニタリングが必要です。 この薬は一般的に安全に使用できますが、一部の患者については血液、肝臓、腎機能に変化が見られることがあるため、定期的な検査が推奨されます。 稀に血液細胞数の減少、アレルギー反応、肝機能障害、心臓リズム異常、胃腸障害、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。 特に重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊婦はこの薬を服用することで胎児に害を及ぼす可能性があるため使用を避け、妊娠可能な女性はこの薬の服用中と服用後一定期間有効な避妊を行う必要があります。 授乳中の方もこの薬が母乳に移行するため服用を控えるべきです。 子供、特に生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用すべきです。 この薬の服用中にはめまいや発作が起こる可能性があるため運転や機械操作時に注意が必要です。 過量服用した場合には幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 この薬は主に尿中に排泄されるため、十分な水分摂取と必要に応じて血液透析を通じて排泄を促進することができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性広範性発疹性膿疱症、皮膚脱落、顔面浮腫、脱毛、好酸球増多症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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