薬情報
エラビックス錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

エラビックス錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クロピドグレル硫酸塩›97.875mg / 1錠
製造・輸入元
サミク製薬(株)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201207403 · 承認 2012.10.23 · 保険コード 644003250

要約

主な用途
動脈硬化症状の改善、急性冠症候群の改善、心房細動における血栓の予防
服用対象
成人
成人服用量
○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

成分

製造会社
サミク製薬(株)

効能・効果

動脈硬化症状の改善、急性冠症候群の改善、心房細動における血栓の予防

  • 虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈性疾患、急性冠症候群、不安定狭心症、非Q波心筋梗塞、心血管系の異常、心筋梗塞、脳卒中、不応性虚血、血管性危険因子、心房細動
承認事項の原文を見る

この医薬品は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈病がある成人において動脈硬化による症状を改善します。また、急性冠症候群患者の中で不安定狭心症または非Q波心筋梗塞の患者において、薬物治療や冠動脈介入治療(PCI)、冠動脈バイパス術(CABG)を受けた場合、心血管系の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中または不応性虚血といった動脈硬化症状を改善するために使用されます。一方、血管性危険因子がありビタミンK拮抗薬の服用が適さない心房細動の成人患者においても脳卒中および血栓塞栓症のリスクを低下させるのに効果的です。これらの効能を通じて、この薬物は様々な心血管系疾患の症状を改善し合併症のリスクを減少させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。 2. 急性冠症候群(不安定狭心症または非Q波心筋梗塞)のある患者には、本剤の投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、1日1回75 mgを維持用量として経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ~ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。 ○ 腎機能障害患者:腎機能障害患者における治療経験は限られている。 ○ 肝機能障害患者:出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。 本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。

注意事項

この薬は血小板が集まるのを防ぎ、血液がスムーズに流れるようにするための薬です。 この薬は遺伝的に特定の酵素(CYP2C19)の機能が低下している人には効果が減少する可能性があるため、その場合には他の治療法を検討する必要があります。 また、この薬と特定の酵素を活性化する薬剤を併用すると薬物濃度が高まり出血リスクが増加する可能性があるため、一緒に使用しない方が良いです。 この薬またはその成分にアレルギーがある方、重篤な出血のある患者、肝機能が非常に悪い患者、授乳中の女性、乳糖不耐症の方はこの薬を服用してはいけません。 出血リスクのある患者や出血性疾患のある場合、または手術予定の患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて手術5〜7日前に服用を中止する必要があります。 この薬は他の抗血小板薬や抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)、選択的セロトニン再吸収阻害剤(SSRI)などと併用すると出血リスクが増加する可能性があります。 この薬を服用している間は出血が止まるのに時間がかかることがあるため、出血がひどいまたは長引く場合は直ちに医師に相談してください。 この薬は稀に血小板減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血などの血液疾患を引き起こす可能性があるため、感染症状や異常症状がある場合は医療スタッフに相談する必要があります。 消化器系症状として腹痛、消化不良、下痢などが現れることがあり、皮膚発疹やかゆみなどのアレルギー反応も発生する可能性があります。 妊婦は胎児への影響が明確ではありませんが、重篤な心血管疾患の治療時は必要に応じて使用し、分娩中に出血リスクがあるため分娩5〜7日前に中止することが推奨されます。 授乳中の母親はこの薬が母乳に分泌されるか不明なため、授乳を続けるべきか服薬を中止すべきか医師と相談する必要があります。 小児に対する安全性と有効性はまだ確立されていません。 高齢者は身体機能が低下して出血リスクが高まる可能性があるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 腎機能が低下している患者もこの薬を慎重に使用する必要があり、用量調整は必要ありません。 過剰摂取した場合は出血リスクがあるため、指定された用量を守り、出血が重度の場合は血小板輸血などの適切な治療が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • 出血
  • 消化管出血
  • 入院が必要な出血
  • 紫斑
  • 打撲
  • 血腫
  • 鼻出血
  • 血腫
  • 血尿
  • 眼内出血
症状をあと167件見る
  • 頭蓋内出血
  • 重大な出血
  • 軽度の出血
  • 重度の出血
  • 致命的出血
  • 出血性脳卒中
  • 血小板減少症
  • 好中球減少症
  • 無顆粒球症
  • 再生不良性貧血
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 下痢
  • 発疹
  • かゆみ
  • 尿路感染
  • 胸痛
  • 外傷
  • インフルエンザ様疾患
  • 痛み
  • 疲労
  • むくみ
  • 高血圧
  • 頭痛
  • めまい
  • 吐き気
  • うつ
  • 上気道感染
  • 呼吸困難
  • 鼻炎
  • 気管支炎
  • 咳
  • 紫斑病
  • 血便
  • 血小板減少症
  • 貧血
  • 肺炎
  • 副鼻腔炎
  • 湿疹
  • 皮膚潰瘍
  • 膀胱炎
  • 白内障
  • 結膜炎
  • 失神
  • 心拍数増加
  • 無力症
  • 発熱
  • ヘルニア
  • 心不全
  • 心房細動
  • 足のけいれん
  • 感覚鈍麻症
  • 神経痛
  • 感覚異常症
  • めまい
  • 便秘
  • 嘔吐
  • 肝酵素増加
  • 痛風
  • 高尿酸血症
  • 非タンパク質性窒素増加
  • 関節炎
  • 関節症
  • 不安
  • 不眠症
  • 貧血
  • 血胸症
  • 大水疱症
  • 紅斑性皮疹
  • 斑点状丘疹
  • 蕁麻疹
  • 腎機能異常
  • 急性腎不全
  • 女性型乳房
  • 発熱
  • 肝機能数値異常
  • 血中クレアチニン増加
  • 胆嚢炎
  • 嘔血
  • 脊髄血腫
  • アレルギー
  • 虚血性壊死
  • 胃炎
  • 出血性胃炎
  • 十二指腸潰瘍
  • 胃潰瘍
  • 穿孔性胃潰瘍
  • 上部消化管潰瘍出血
  • 膨満
  • ビリルビン血症
  • 感染性肝炎
  • 脂肪肝
  • 出血性関節症
  • 喀血
  • 手術創出血
  • 肺出血
  • 血管炎
  • 低血圧
  • 気管支けいれん
  • 間質性肺炎
  • 好酸球性肺炎
  • 大腸炎
  • 膵炎
  • 口内炎
  • 肝炎
  • 急性肝不全
  • 斑点状丘疹
  • 血管浮腫
  • 水疱性皮膚炎
  • 薬剤誘発過敏症候群
  • 好酸球増加
  • 薬剤発疹
  • 平坦苔癬
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 糸球体病症
  • 女性型乳房
  • 前立腺特異抗原上昇
  • 運動機能低下症
  • 振戦
  • 音声障害
  • 異常歩行
  • 過運動症
  • 運動失調
  • 知覚異常
  • 不眠
  • うつ病
  • 忘却
  • 表面
  • 思考異常
  • 異常行動
  • 筋強剛
  • 顔面浮腫
  • 血便
  • 血腫
  • 血尿症
  • 喀血
  • 筋肉出血
  • 頭蓋内出血
  • 眼球出血
  • 歯肉出血
  • 血小板減少症
  • 視覚異常
  • 視野障害
  • 眼球乾燥症
  • 一時的失明
  • 充血
  • 耳鳴り
  • 排尿障害
  • 頻尿症
  • 非タンパク質窒素増加
  • 尿毒症
  • 血中尿素窒素増加
  • 低血糖症
  • 高尿酸血症
  • 肝酵素増加
  • ALT上昇
  • 肝機能異常
  • 足のむくみ
  • 不整脈
  • 徐脈
  • 心拍数増加
  • 発疹
  • かゆみ
  • 接触皮膚炎
  • 女性型乳房
  • 発熱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、薬は非常に暑い場所や非常に寒い場所でなく、1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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