薬情報
メディキネットリタードカプセル30mg(メチルフェニデート塩酸塩)

メディキネットリタードカプセル30mg(メチルフェニデート塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
メチルフェニデート塩酸塩›15mg / 1カプセル
製造・輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.
外形
速放性の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入った上部暗紫色、下部明灰色の硬質カプセル剤
包装
30カプセル(10カプセル/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201111093 · 承認 2011.12.22 · 保険コード 651903660

要約

主な用途
注意欠如・多動症(ADHD)の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。
小児服用量
○ 6歳以上の小児および青年 本剤は1日1回、朝食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は60mgである。

成分

輸入元
MYUNG IN PHARM.CO.,LTD.

効能・効果

注意欠如・多動症(ADHD)の治療

  • 注意欠陥多動性障害、過活動的衝動、落ち着きがない、体をもじもじさせる、座っていられない、無駄に跳ねる、登る、静かな活動を行うのが難しい、常に活動している、過度に多弁、反応が鈍い、順番を待てない、他者を妨害する、細かなことに対する注意力の欠如、不注意によるミス、持続的な注意力の欠如、他人の話を注意して聞かない、作業を続けるのが難しい、整理能力の欠如、持続的な精神的努力を必要とする作業を避ける、物を失くす、容易に気が散る、物忘れ
承認事項の原文を見る

この薬は6歳以上の小児、青少年及び成人の注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療に使用されます。ADHDは不注意、過活動、衝動性等の症状が7歳以前に始まり、社会的、学業的機能に障害を引き起こす疾患です。診断はDSM-IVまたはICD-10基準に従って行われ、症状が複数の環境で持続的に現れる必要があります。この薬は心理的・教育的・社会的治療とともに全体的治療プログラムの一環として使用され、すべての患者に必ず必要というわけではありません。環境要因や他の精神障害による症状には適していないため、適切な診断と評価が重要です。したがって、この薬はADHD症状を効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の用量は、患者の反応および忍容性に応じて個別に調整する。 本剤は食事とともに、または食直後に投与する。他の剤形のメチルフェニデート塩酸塩を服用している患者が本剤に切り替える場合、本剤は必ず食直後に投与する。 本剤または本剤の内容物は、水とともにそのまま服用する。本剤の内容物をかんだり、砕いたりしてはならない。 ○ 成人 本剤は1日2回(朝、昼)、食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は1mg/kgであり、1日80mgを超えてはならない。 小児期および青年期から本剤を継続して服用している成人患者は、服用中の用量と同じ用量で投与を継続する。 本剤の6か月を超える長期投与に関する安全性および有効性は検討されていない。ADHD患者に本剤を長期処方する場合は、薬物療法を一時的に中断して患者の社会機能を評価する試験を行い、本剤の長期使用の有効性を定期的に再評価する。 症状が悪化した場合、または他の副作用が認められた場合は、用量を減量し、必要に応じて本剤の投与を中止する。 適切な用量に調整した後も1か月間症状が改善しない場合は、本剤の投与を中止する。

小児服用量

○ 6歳以上の小児および青年 本剤は1日1回、朝食直後に投与する。 初回用量として1回5mgを1日1回(朝)または2回(朝、昼)投与する。患者の治療反応および忍容性に応じて、毎週、1日用量を5 ~ 10mgずつ増量する。 本剤の1日最大投与量は60mgである。

注意事項

この薬は心臓に問題がある人や心血管疾患のある人には使用してはいけません。特に小児および青少年の中で心臓の構造異常や不整脈のある場合は、突然死のリスクがあるため注意が必要です。 高血圧患者や心臓の状態が不安定な患者は、この薬を使用する際に血圧と心拍数を定期的に確認する必要があります。薬服用中に突然の胸痛や失神が現れた場合は、直ちに医師の診療を受けるべきです。 精神的問題がある患者は、この薬の服用時に症状が悪化する可能性があるため、慎重に観察する必要があります。特に精神病や双極性障害がある場合は、薬物投与前に精神状態を十分に評価する必要があります。 この薬は成長抑制の可能性があるため、長期間使用する小児は身長と体重の変化を注意深く観察する必要があり、成長に異常がある場合は薬物使用を一時中断することがあります。 発作歴があるか脳波異常がある患者は、この薬が発作を引き起こす可能性があるため注意が必要であり、発作が発生した場合は薬物使用を中止しなければなりません。 目に関連する副作用として視力障害や目の調整異常がまれに報告されているため、視力の変化がある場合は医師と相談する必要があります。 5歳以下の子供にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが推奨されます。 薬物乱用のリスクがあるため、医師の指示に従って正確な用量を服用し、自身で用量を調整しないよう注意する必要があります。 まれに持続的な痛みを伴う勃起症状が現れることがあるため、この症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 末梢血管疾患の症状である手足のしびれや冷感が現れることがあるため、この症状が持続する場合は医師と相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を持った患者には投与してはいけません。特に重度の不安、緊張、緑内障、チック症候群、MAO阻害剤を服用中の患者は使用すべきではありません。 薬物を服用する前に必ず医師に現在の健康状態と服用中の他の薬物について知らせ、定期的に血圧、心拍数、精神状態、成長状態などを確認してもらう必要があります。 この薬は食事とともに、または食後に服用することが推奨されており、カプセルをそのまま飲み込むか、カプセルを開けて内容物をリンゴソースにかけてすぐに服用することができますが、事前に混ぜておくことは避けるべきです。 服用中にめまいが現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な作業を行う際には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて直射日光や湿気を避けて保管する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する際に必ず医師と相談する必要があり、特に授乳中の女性は薬物服用により赤ちゃんの体重減少が報告されたため注意が必要です。 過剰摂取すると中枢神経系の過興奮、心臓不整、発作などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受けるべきであり、治療中は刺激を避け、適切な支持療法が必要です。

副作用

頭痛、下痢、虫垂炎、腹痛、食欲不振、不眠症、鼻咽頭炎、落ち着きのなさ、吐き気、動悸、めまい、運動障害、精神運動過活動、眠気、鎮静、震え、けいれん、舞踏運動、虚血性神経障害、神経弛緩症候群、脳血管障害、大発作、偏頭痛、複視、視界がぼやける、視覚調節障害、散瞳、視覚障害、不整脈、頻脈、胸痛、狭心症、心雑音、心停止、心筋梗塞、急性心筋症、心室性頻脈、徐脈、心室期外収縮、期外収縮、高血圧、脳動脈閉塞、末梢冷感、レイノー現象、咳、咽頭痛、呼吸困難、胃不快、嘔吐、口渇、便秘、肝酵素上昇、肝昏睡、脱毛、掻痒症、発疹、蕁麻疹、血管神経性浮腫、水泡、剥脱、発汗過多、斑点、紅斑、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、固定薬疹、関節痛、筋肉痛、筋痙攣、血尿、月経不順、女性化乳房、発熱、成長遅延、疲労、胸の不快感、異常高熱、セロトニン症候群、神経過敏症、過敏症、血小板減少、貧血、一時的な憂鬱、毛髪減少、悪性神経弛緩症候群、肝不全、肝機能障害、幻覚、妄想的思考、躁病、攻撃、不安、うつ病、過敏、異常行動、精神障害、怒り、自殺念慮、気分変動、涙、チック、過剰警戒、睡眠障害、放浪、性欲障害、自殺未遂、一時的な憂鬱、異常な思考、無感覚、反復行動、過剰集中、思考障害、混乱状態、依存、乱用、持続的な疼痛勃起、視覚障害、眼の調節障害、視界が濁る

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように厳密に閉じた容器に保管し、常温で1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果を安全に保持することができます。

外観・包装

外形

速放性の白色ペレットと腸溶性の青色ペレットが入った上部暗紫色、下部明灰色の硬質カプセル剤

包装単位

30カプセル(10カプセル/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。