薬情報
ランプラカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

ランプラカプセル30ミリグラム(ランソプラゾール顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ランソプラゾール顆粒›353mg / 1カプセル
製造・輸入元
大創バイオ(株)
外形
白色-淡褐色の顆粒を充填した上下白色のハードカプセル製剤
包装
28カプセル/瓶, 30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201104041 · 届出 2011.06.30 · 保険コード 694003110

要約

主な用途
潰瘍の治療・予防、ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌、逆流性疾患の治療、胃酸分泌過多の抑制
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食前に投与してください。 薬を飲み込むことが難しい患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与してください。薬をすべて服用するため、コップを2倍またはそれ以上の量のジュースですすぎ、直ちに飲んでください。 本剤を開封した後、かみ砕いたり粉砕したりして服用しないでください。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与します。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌:ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与します。必要に応じて14日間まで投与できます。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌:ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与します。 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与します。比較臨床試験の期間は12か月を超えていません。 非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。比較臨床試験の期間は8週間を超えていません。 非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の発生リスクの低下:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与します。比較臨床試験の期間は12週間を超えていません。 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与します。 びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与します。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸分泌過多状態:病的な胃酸分泌過多状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なります。通常、成人では60 mgを1日1回から投与を開始します。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に効果が認められる限り投与を継続できます。1回90 mgを1日2回まで投与された例があります。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与してください。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要です。1日用量は30 mgを超えないでください。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などに注意して投与してください。
小児服用量
12 ∼ 17歳の小児および青年 — 非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年 — びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

成分

製造会社
大創バイオ(株)

効能・効果

潰瘍の治療・予防、ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌、逆流性疾患の治療、胃酸分泌過多の抑制

  • 活動性十二指腸潰瘍、活動性良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍の再発、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬誘発性胃潰瘍、胃食道逆流症関連症状、侵襲性逆流性食道炎、ゾリンガー・エリソン症候群、病理学的過剰分泌状態
承認事項の原文を見る

この医薬品は、活動性十二指腸潰瘍及び良性胃潰瘍の短期治療に使用されます。また、十二指腸潰瘍の再発を防ぐためにヘリコバクター・ピロリ除去にも活用されます。治療後の維持療法としても効果的であり、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬によって引き起こされる胃潰瘍の治療と発生リスクの低下にも役立ちます。胃食道逆流症と侵襲性逆流性食道炎の短期治療及び治療後の維持療法にも使用され、ゾリンガー・エリソン症候群などの病的過剰分泌状態の治療にも有用です。このように多くの胃腸疾患の治療に幅広く使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食前に投与してください。 薬を飲み込むことが難しい患者は、カプセルを開け、本剤を少量(60 mL)のオレンジジュースまたはトマトジュースに入れて混ぜた後、直ちに投与してください。薬をすべて服用するため、コップを2倍またはそれ以上の量のジュースですすぎ、直ちに飲んでください。 本剤を開封した後、かみ砕いたり粉砕したりして服用しないでください。 活動性十二指腸潰瘍の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、4週間経口投与します。 活動性良性胃潰瘍の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌:ランソプラゾール30 mgをクラリスロマイシン250 ∼ 500 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日2回(12時間ごと)、7日間投与します。必要に応じて14日間まで投与できます。 十二指腸潰瘍の再発防止を目的としたヘリコバクター・ピロリの除菌:ランソプラゾール30 mg、アモキシシリン1,000 mgとともに1日3回(8時間ごと)、14日間併用投与します。 十二指腸潰瘍治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与します。比較臨床試験の期間は12か月を超えていません。 非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。比較臨床試験の期間は8週間を超えていません。 非ステロイド性抗炎症薬による胃潰瘍の発生リスクの低下:ランソプラゾール15 mgを1日1回、12週間経口投与します。比較臨床試験の期間は12週間を超えていません。 胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:ランソプラゾール15 mgを1日1回、8週間経口投与します。 びらん性逆流性食道炎の短期治療:ランソプラゾール30 mgを1日1回、8週間経口投与します。 びらん性逆流性食道炎の治療後の維持療法:ランソプラゾール15 mgを1日1回経口投与します。 ゾリンジャー・エリソン症候群を含む病的な胃酸分泌過多状態:病的な胃酸分泌過多状態に対するランソプラゾールの投与量は、患者ごとに異なります。通常、成人では60 mgを1日1回から投与を開始します。用量は患者の必要に応じて調節し、臨床的に効果が認められる限り投与を継続できます。1回90 mgを1日2回まで投与された例があります。1日120 mgを超えて投与する場合は、分割して投与してください。 高齢者では本剤のクリアランスが低下するため、用量調節が必要です。1日用量は30 mgを超えないでください。 肝機能障害患者では本剤の代謝、排泄が遅延する可能性があるため、用量調節などに注意して投与してください。

小児服用量

12 ∼ 17歳の小児および青年 — 非びらん性胃食道逆流症に関連する症状の短期治療:15 mgを1日1回、8週間投与 12 ∼ 17歳の小児および青年 — びらん性逆流性食道炎の短期治療:30 mgを1日1回、8週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg以下:15 mgを1日1回、12週間投与 1 ∼ 11歳の小児、30 kg超:30 mgを1日1回、12週間投与

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある、または特定の抗生物質に過敏反応がある患者には使用してはいけません。 妊娠中である、または遺伝的に乳糖不耐症の患者もこの薬を服用するべきではありません。 過去に薬物アレルギーの病歴がある、肝機能に問題がある患者、高齢者、授乳中の女性、子供はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中にまれに深刻なアレルギー反応や血液関連の異常、肝機能障害、皮膚に深刻な発疹などが現れることがあるため、異常症状が出た場合は直ちに医師に相談してください。 長期間服用することによりビタミンB12欠乏症や低マグネシウム血症のような栄養素欠乏が生じることがあるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑え胃内の細菌増殖リスクを高める可能性があるため、下痢や胃腸感染症の症状が現れた場合は迅速な診断と治療が必要です。 他の薬物との相互作用の可能性があるため、特に抗生物質、抗ウイルス薬、抗凝固薬、免疫抑制薬などを合わせて服用する場合は必ず医師や薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるか、やむを得ず服用する場合は授乳を中止することが安全です。 子供については安全性及び効果が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 高齢者は一般的に低用量から始めて状態を注意深く観察する必要があります。 過量服用時には特別な解毒法はありませんが、症状に応じて胃洗浄や活性炭投与など対症療法が必要な場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質が保持されるようにしてください。

副作用

アナフィラキシー反応、全身性発疹、顔面浮腫、呼吸困難、ショック、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、顆粒球減少、血小板減少、貧血、黄疸、中毒性肝機能障害、毒性表皮壊死症候群、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、間質性肺炎、間質性腎炎、急性腎不全、偽膜性大腸炎、頭痛、下痢、腹部膨満、アレルギー反応、背部痛、無力、カンジダ症、癌種、悪寒、胸痛、浮腫、熱、インフルエンザ様症状、口臭、感染、倦怠感、頸部硬直、骨盤痛、狭心症、不整脈、徐脈、頻脈、脳血管事故、脳梗塞、高血圧、低血圧、偏頭痛、心筋梗塞、動悸、血管拡張、失神、喘息、気管支炎、咳嗽増加、鼻出血、喀血、しゃっくり、肺炎、上気道感染、喉頭腫瘍、肺線維症、咽頭炎、胸膜障害、呼吸器障害、鼻炎、副鼻腔炎、喘鳴、異常便、腸炎、胃炎、胃の異常、胃疾患、胃出血、食欲不振、胃石、噴門痙攣、胆石症、便秘、口渇、渇き、消化不良、嚥下困難、げっぷ、食道狭窄、食道潰瘍、食道炎、便の変色、腹部膨満、胃結節、胃腺ポリープ、胃炎、胃十二指腸出血、吐血、食欲増加、唾液増加、肛門出血、口内炎、舌疾患、舌炎、歯肉出血、肛門周囲の痛み、大腸炎、嘔吐、悪心、胃のカンジダ症、直腸疾患、直腸出血、糖尿病、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、出血、リンパ節病、ビタミン欠乏症、痛風、高血糖、低血糖、脱水、体重増加、体重減少、末梢浮腫、骨疾患、関節疾患、脚の痙攣、関節炎、関節痛、筋骨格痛、筋肉痛、筋無力症、眼瞼下垂、滑液膜炎、不安感、記憶喪失、不安、無関心、混乱、うつ、不眠、眠気、震え、にきび、脱毛、かゆみ、発疹、じんましん、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、爪疾患、皮膚癌、皮膚疾患、発汗、異常視野、弱視、眼瞼炎、 cataract、結膜炎、目の乾燥、耳疾患、眼疾患、緑内障、異常嗅覚、光過敏症、網膜退化、味覚喪失、視界不明瞭、耳硬化症、眼痛、中耳炎、味覚異常、耳鳴り、視野狭窄、排尿障害、腎痛、陰茎疾患、精巣疾患、尿道痛、多尿症、頻尿症、尿残留、月経異常、胸部圧痛、胸部拡張、女性型乳房、血尿、勃起不全、腎結石、肝毒性、膵炎、腹痛、味覚異常、再生不良性貧血、白血球増加症、血栓性血小板減少性紫斑病、好酸球増加症、低マグネシウム血症、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、骨折、筋炎、多形紅斑、言語障害、尿閉、AST増加、ALT増加、ALP増加、LDH増加、γ-GTP増加、無力感、低ナトリウム血症、総コレステロール上昇、総コレステロール減少、舌と唇の麻痺、四肢麻痺、腹痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色-淡褐色の顆粒を充填した上下白色のハードカプセル製剤

包装単位

28カプセル/瓶, 30カプセル/瓶, 90カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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