薬情報
名人ガランタミン徐放カプセル24ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

名人ガランタミン徐放カプセル24ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›30.76mg / 1カプセル
製造・輸入元
名人製薬株式会社
外形
白色ないしほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入っている不透明な上下が薄茶色の硬質カプセル剤
包装
100カプセル/箱[(10カプセル/PTP×10)],30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201007258 · 承認 2010.11.29 · 保険コード 651903340

要約

主な用途
軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを最低4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がみられない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例、手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデルに基づき、最低1週間は8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬株式会社

効能・効果

軽度・中等度のアルツハイマー型認知症の症状の治療

  • 軽度認知症の症状
  • 中等度認知症の症状
承認事項の原文を見る

アルツハイマー型の軽度および中等度認知症の症状の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤の投与中は適切な水分を摂取する。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを最低4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がみられない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を検討する。 - 治療中止(例、手術の準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデルに基づき、最低1週間は8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、最低4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を検討する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はこの成分にアレルギーのある患者や肝臓及び腎機能が严重に低下している患者には投与してはいけません。 この薬を服用している間に吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、眠気などの副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は注意してください。 特に皮膚にひどい発疹やかゆみが現れることがあり、まれに深刻な皮膚反応が現れることがあるので、皮膚に異常があれば直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 この薬は心拍を遅くしたり不整脈を引き起こす可能性があるため、心臓疾患のある患者は医師と相談しながら服用すべきです。 消化管に潰瘍の病歴がある場合や消化器系の疾患がある場合には症状をよく観察しながら服用する必要があり、消化管手術後回復中の患者には推奨されません。 この薬はまれにけいれんを引き起こす可能性があるため、神経系の病気がある患者は注意が必要です。 喘息や肺疾患のある患者は服用前に必ず医師と相談してください。 膀胱手術後回復中の患者や排尿障害のある患者もこの薬の使用を避けるのが良いです。 この薬は他のコリン作動薬と一緒に使用してはいけません。また、心拍数を下げる薬と併用すると副作用が増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師と相談し、授乳中の人には投与しません。 この薬は服用初期1週間の間にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作には十分注意が必要です。 過量服用の場合、嘔吐、徐脈、けいれんなどの深刻な症状が現れる可能性があるため用量を厳守し、過量服用の場合は直ちに病院に行く必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、別の容器には移し替えないのが安全です。

副作用

食欲減退、うつ病、めまい、頭痛、震え、失神、傾眠、眠気、徐脈、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、筋肉痙攣、疲労、無力症、倦怠、体重減少、転倒、熱中症、脱水、味覚異常、過剰睡眠、感覚異常、視界がぼやける、I度房室ブロック、動悸、洞性徐脈、心室性期外収縮、紅潮、低血圧、吐き気、発汗、筋力低下、過敏症、幻覚、幻視、幻聴、けいれん、耳鳴り、完全房室ブロック、高血圧、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、肝酵素上昇、発疹、かゆみ、錐体外路症候群、パーキンソン病、パーキンソン病の悪化、手麻痺、運動緩慢、ピサ症候群、せん妄、発汗、浮腫、便秘、口渇、胃炎、げっぷ、黄疸、γ-GT上昇、ALT/AST上昇、慢性腎不全の悪化、尿失禁、めまい、発汗、胃腸けいれん、唾液過多、流涙、排便、排尿、脱力、気道過剰分泌症、気管支けいれん、トルサード・ド・ポワン、心室性頻脈、短縮意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入っている不透明な上下が薄茶色の硬質カプセル剤

包装単位

100カプセル/箱[(10カプセル/PTP×10)],30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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