薬情報
プレジスター錠600ミリグラム(ダルナビルエタノレート)

プレジスター錠600ミリグラム(ダルナビルエタノレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ダルナビルエタノレート›650.46mg / 1錠
製造・輸入元
Janssen Korea Ltd.
外形
片面に600MG、もう片面にTMCと刻印されたオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201006372 · 承認 2010.10.20 · 保険コード 646901650

要約

主な用途
治療経験がある、または他の治療が奏効しなかった成人のHIV感染症に対する併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は低用量のリトナビル(pharmacokinetic enhancer)と併用投与すること。したがって、本剤とリトナビルの併用投与を開始する前に、リトナビルの処方情報を参照すること。 本剤による治療を開始した患者は、医師の指示なく用量を変更したり、治療を中止したりしないこと。 成人:本剤の推奨用量は1回600mgを1日2回であり、リトナビル100mgを1日2回、食事とともに服用する。食事の種類はダルナビルの曝露量に影響しない。 肝機能障害:軽度および中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者におけるダルナビル/リトナビルの使用に関するデータはない。したがって、重度の肝機能障害患者にはダルナビル/リトナビルは推奨されない。 腎機能障害:中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害または末期腎疾患を有するHIV-1感染患者に関する薬物動態データはない。
小児服用量
小児患者:小児患者におけるダルナビル/リトナビルの安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Janssen Korea Ltd.

効能・効果

治療経験がある、または他の治療が奏効しなかった成人のHIV感染症に対する併用療法

  • HIV感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は、抗レトロウイルス薬治療の経験があるHIV感染成人患者のうち、他のプロテアーゼ阻害剤での治療に失敗した場合に使用されます。つまり、他の抗レトロウイルス薬と併用することにより治療効果を高めるのに役立ちます。これによりウイルス量を減少させ、患者の免疫機能を改善することに寄与します。

服用方法

成人服用量

本剤は低用量のリトナビル(pharmacokinetic enhancer)と併用投与すること。したがって、本剤とリトナビルの併用投与を開始する前に、リトナビルの処方情報を参照すること。 本剤による治療を開始した患者は、医師の指示なく用量を変更したり、治療を中止したりしないこと。 成人:本剤の推奨用量は1回600mgを1日2回であり、リトナビル100mgを1日2回、食事とともに服用する。食事の種類はダルナビルの曝露量に影響しない。 肝機能障害:軽度および中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者におけるダルナビル/リトナビルの使用に関するデータはない。したがって、重度の肝機能障害患者にはダルナビル/リトナビルは推奨されない。 腎機能障害:中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害または末期腎疾患を有するHIV-1感染患者に関する薬物動態データはない。

小児服用量

小児患者:小児患者におけるダルナビル/リトナビルの安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は、特定の他の薬剤と併用してはならず、特に肝機能が重度に障害されている患者やこの薬に対して過敏症がある患者は服用してはなりません。 肝臓に負担をかける可能性があるため、慢性肝炎や肝機能障害のある患者は慎重に使用すべきで、服用前および服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 この薬はリトナビルという薬剤と併用して服用する必要があり、単独で服用すると効果が減少する可能性があります。 特定の薬剤と併用することで薬物濃度が変動し、副作用や治療効果の減少が生じる可能性があるため、他の薬を服用中の際は必ず医療従事者に相談する必要があります。 副作用としては下痢、頭痛、腹痛などが一般的に現れる可能性があり、稀に重篤な皮膚発疹や肝炎、膵炎といった重大な異常反応が現れることがあります。 特にスルファニルアミド系にアレルギーがある患者は注意が必要です。 この薬は血糖や脂質値に変化をもたらす可能性があるため、糖尿病患者や脂質異常がある患者は状態を定期的に確認する必要があります。 免疫再構築症候群という免疫系の過敏反応が現れる可能性があるため、治療初期に異常な症状が現れた場合は即座に医療従事者に知らせるべきです。 運転や機械操作中にめまいなどの症状が出る可能性があるため注意が必要です。 この薬はHIV感染治療に使用されますが、HIVの感染を完全に防げるわけではないため、安全な生活習慣と予防策を併せて守る必要があります。

副作用

  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 細胞溶解性肝炎
  • 肝機能異常
  • 肝損傷
  • 下痢
  • 頭痛
  • 腹痛
  • 実験室的異常
  • 悪心
症状をあと50件見る
  • 嘔吐
  • 血管浮腫
  • かゆみ
  • 発疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 蕁麻疹
  • 筋肉痛
  • 骨壊死
  • 食欲減退
  • 糖尿病
  • 無力症
  • 疲労
  • 薬剤過敏反応
  • 免疫再構築症候群
  • 異常な夢
  • 急性膵炎
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • そう痒症
  • 女性化乳房
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 肝酵素増加
  • 高血糖
  • 低密度リポ蛋白増加
  • 膵酵素増加
  • 毒性表皮壊死症
  • 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応(DRESS)
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 結晶性腎症
  • 脂肪再分布
  • 横紋筋融解
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 疲労
  • 頭痛
  • 肝酵素増加
  • 高コレステロール血症
  • 高血糖
  • 高トリグリセリド血症
  • 免疫再構築症候群
  • 低密度リポ蛋白増加
  • 悪心
  • 膵酵素増加
  • 発疹
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 嘔吐
  • 骨壊死症
  • 血友病患者における出血増加
  • めまい

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

片面に600MG、もう片面にTMCと刻印されたオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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