薬情報

コバックスフルージュ(インフルエンザ分割ワクチン)

医療用医薬品근육
成分・含量
精製不活化インフルエンザウイルス抗原A [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180(H1N1)]›15μg / 1バイアル精製不活化インフルエンザウイルス抗原 A [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)]›15μg / 1バイアル精製不活化インフルエンザウイルス抗原 B (B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A)›15μg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)한국백신
外形
無色またはやや白濁の液体を含む無色透明なバイアル
包装
10バイアル/箱[バイアル(0.5mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 200906921 · 承認 2009.09.15

要約

主な用途
インフルエンザ A型および B型ウイルスによるインフルエンザ疾患の予防
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
満9歳以上 0.5mLを1回筋肉注射します。毎年1回接種します。
小児投与量
6~35ヶ月 0.25mLを1回筋肉注射します。 満3~8歳 0.5mLを1回筋肉注射します。 満9歳未満でインフルエンザに感染しておらずワクチン接種歴がない場合、接種初年度に4週間以上の間隔を空けて2回接種します。

成分

製造会社
(주)한국백신

効能・効果

インフルエンザ A型および B型ウイルスによるインフルエンザ疾患の予防

承認事項の原文を見る

このワクチンは6ヶ月以上の小児、青少年、成人においてインフルエンザ A型および B型ウイルスによって引き起こされるインフルエンザ疾患を予防するために使用されます。

投与方法

成人投与量

満9歳以上 0.5mLを1回筋肉注射します。毎年1回接種します。

小児投与量

6~35ヶ月 0.25mLを1回筋肉注射します。 満3~8歳 0.5mLを1回筋肉注射します。 満9歳未満でインフルエンザに感染しておらずワクチン接種歴がない場合、接種初年度に4週間以上の間隔を空けて2回接種します。

注意事項

この薬は接種前に必ず健康状態を確認する必要があります。 特に発熱がある方や重度の栄養障害のある方、心臓、腎臓、肝臓の疾患が急性に悪化している方、急性呼吸器疾患や感染症のある方は接種を避けるべきです。 また、この薬の成分にアレルギーがある方や、以前にこの薬でアナフィラキシスのような重篤なアレルギー反応を経験した方も接種しないでください。 接種前に過去1年内にけいれん症状があったり、インフルエンザワクチン接種後に神経系の異常があった方も注意が必要です。 慢性の心臓・呼吸器疾患や糖尿病の患者はインフルエンザ感染時に症状が重くなる可能性があるため、接種を慎重に判断する必要があります。 この薬を接種した後は注射部位に発赤、腫れ、痛みなどが現れることがあり、稀に頭痛、発熱、倦怠感、吐き気などの全身症状が出ることがあります。 非常に稀に脳炎、けいれん、重度のアレルギー反応などが現れることがあるため、異常症状があればすぐに医師の診療を受けるべきです。 妊婦は妊娠期に関係なく接種でき、授乳中の女性も使用できます。 この薬は凍結せずに2~8度の冷蔵保存をし、使用前によく振って均一に混合してから使用する必要があります。 接種後は接種部位を清潔に保ち、当日と翌日は無理をせず安静に過ごすことが望ましいです。 他の薬剤と併用する場合は相互作用の可能性があるため、医療従事者と相談する必要があり、特に免疫抑制療法を受けている場合は免疫反応が低下することがあります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

脳脊髄炎、急性散在性脳脊髄炎、発熱、頭痛、けいれん、運動障害、意識障害、アナフィラキシス、アナフィラキシスショック、麻痺、血管浮腫

軽度の副作用

局所的発赤、腫脹、痛み、全身的には発熱、寒気、頭痛、倦怠感、吐き気、めまい、かゆみ、蕁麻疹、目の異常感覚、目の疲労、喉の腫れ、白血球異常、睡眠障害、注射部位かゆみ、腫れること、圧痛、発赤、失神、疲労、蒼白、動悸、風邪症状、鼻水、咽頭炎、扁桃炎、副鼻腔炎、胃腸炎、嘔吐、下痢、吐き気、脚けいれん、偏頭痛、筋収縮、注射部位の反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、温度は2℃から8℃に保ち、凍結しないように注意が必要です。このように保管することで薬の効果を安全に保持できます。

外観・包装

外形

無色またはやや白濁の液体を含む無色透明なバイアル

包装単位

10バイアル/箱[バイアル(0.5mL)]

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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