薬情報
タミリン徐放錠8ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

タミリン徐放錠8ミリグラム(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›10.25mg / 1錠
製造・輸入元
現代薬品株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200904349 · 承認 2009.06.22 · 保険コード 642001920

要約

主な用途
軽度・中等度アルツハイマー型認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分摂取を心がける。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中断(例:手術準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇することがある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
現代薬品株式会社

効能・効果

軽度・中等度アルツハイマー型認知症の症状治療

  • アルツハイマー型の軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型の軽度および中等度認知症症状の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

(成人) 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込んで服用する。本剤の投与中は適切な水分摂取を心がける。 初期用量:最初の4週間は、1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初期用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間以上投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない場合、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中断(例:手術準備のため)後に反跳現象は認められない。 (腎・肝機能障害患者) 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇することがある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを隔日投与し、朝に投与することが望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 (併用療法) CYP 2D6またはCYP 3A4阻害剤(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はアルツハイマー型認知症患者の症状改善のために使用される薬です。 この薬は成分にアレルギーがある人や重度の肝臓または腎機能障害のある患者には投与してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者は服用を避けるべきです。 服用中には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、頭痛、徐脈(心拍数の低下)などの副作用が発生することがあり、これらの症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 特に皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 治療中には体重の変化を定期的に確認することが重要です。 心疾患や心拍数に影響を及ぼす薬を服用中の患者はこの薬を使用する際に注意が必要で、心拍が遅くなったり不整脈が生じる可能性があります。 消化性潰瘍の病歴がある者や消化器系手術後に回復中の患者も注意が必要です。 喘息や肺疾患がある患者はこの薬を服用することで症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、膀胱の問題で手術後に回復中の患者にはこの薬を推奨しません。 この薬は他のコリン作用薬と併用してはいけません。特定の抗うつ薬や抗真菌薬などと相互作用する可能性があるため、服用中の薬について必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して投与する必要があり、授乳中の女性は服用しない方が良いでしょう。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 過剰摂取の場合には重度の嘔吐、徐脈、けいれんなどが現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪れる必要があり、必要な場合は解毒治療を受けることができます。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

食欲減退、抑うつ、めまい、頭痛、震え、失神、傾眠、眠気、徐脈、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、上腹部痛、消化不良、腹部不快感、筋肉痙攣、疲労、無力感、倦怠、体重減少、転倒、熱傷、脱水、味覚異常、過剰睡眠、感覚異常、視界のぼやけ、I度房室ブロック、動悸、洞徐脈、心室期外収縮、潮紅、低血圧、吐き気、発汗症、筋力低下、過敏症、幻覚、幻視、幻聴、けいれん、耳鳴り、完全房室ブロック、高血圧、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多型紅斑、肝酵素上昇、発疹、かゆみ、錐体外路症候群、パーキンソン症候群、パーキンソン症候群の悪化、手麻痺、運動緩慢、ピソ症候群、せん妄、発汗、浮腫、便秘、口渇、胃炎、げっぷ、黄疸、γ-GT上昇、ALT/AST上昇、慢性腎不全の悪化、尿失禁、めまい、食欲不振、頭痛、トルサード・ド・ポワント、QT延長、心室性頻拍、短時間の意識喪失、胃腸けいれん、よだれ、流涙、排便、排尿、脱力

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の室温で保管するのが最も安全です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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