薬情報
ニューメンタミン徐放カプセル8mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

ニューメンタミン徐放カプセル8mg(ガランタミン臭化水素酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ガランタミン臭化水素酸塩›10.25mg / 1カプセル
製造・輸入元
高麗製薬(株)
外形
白色からほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入っている不透明な上・下白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200810509 · 承認 2008.10.20 · 保険コード 642802140

要約

主な用途
アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
[成人] 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤投与中は適切な水分を摂取すること。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中止後(例:手術準備のため)に反跳現象は認められない。 [腎・肝機能障害患者] 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを1日おきに投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 [併用療法] CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。
小児服用量
小児への使用は推奨されない。

成分

製造会社
高麗製薬(株)

効能・効果

アルツハイマー型の軽度・中等度認知症の症状治療

  • アルツハイマー型軽度認知症症状、中等度認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型軽度および中等度認知症の症状を治療するために用いられます。認知症による記憶力の低下や認知機能の低下、日常生活の困難を軽減することで、患者の生活能力の向上に役立ちます。治療を通じて症状の進行を遅らせ、生活の質を向上させることに貢献します。

服用方法

成人服用量

[成人] 1日1回、朝に投与する。朝食直後の投与が望ましい。本剤は噛んだり砕いたりせず、適量の水とともにそのまま飲み込む。本剤投与中は適切な水分を摂取すること。 初回用量:最初の4週間は1日1回8mgの投与が推奨される。 維持用量: - 初回用量投与後、1日1回16mgを少なくとも4週間投与する。 - その後、臨床的有益性および忍容性などを評価し、最大1日24mgまで増量できる。 - 1日24mg投与時に忍容性が良好でない患者、または反応の改善がない患者では、1日16mgへの減量を考慮する。 - 患者に有益性がある限り、本剤の投与を継続できる。本剤の臨床的有益性を定期的に評価し、治療効果がない場合は投与中止を考慮する。 - 治療中止後(例:手術準備のため)に反跳現象は認められない。 [腎・肝機能障害患者] 中等度~重度の腎・肝機能障害患者では、ガランタミンの血中濃度が上昇する可能性がある。 中等度の肝機能障害患者には、薬物動態モデリングに基づき、少なくとも1週間、8mgを1日おきに投与する。朝の投与が望ましい。その後、少なくとも4週間は8mgを1日1回投与する。1日16mgを超えて投与しないこと。重度の肝機能障害(Child-Pugh score >9)患者には本剤を投与しない。軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 クレアチニンクリアランスが9mL/分以上の患者では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが < 9mL/分)には本剤を投与しない。 [併用療法] CYP 2D6またはCYP 3A4阻害薬(例:ケトコナゾール)を投与中の患者では、本剤の減量を考慮する。

小児服用量

小児への使用は推奨されない。

注意事項

この薬はその成分に過敏症のある患者や重度の肝障害および腎障害のある患者には使用してはいけません。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、徐脈などの副作用が現れる場合があるため、症状が現れた場合は医療スタッフに相談してください。 特に皮膚発疹や重度のアレルギー反応が現れた場合は、すぐに服用を中止し、病院を受診してください。 この薬は軽度から中等度のアルツハイマー型認知症患者に使用され、他の種類の認知症や記憶障害には効果が確認されていません。 心疾患がある患者、心拍数が遅い患者、胃潰瘍病歴のある患者、喘息や肺疾患のある患者は注意して使用する必要があります。 また、この薬は他のコリン作動薬と併用しない方がよく、特定の肝酵素を抑制する薬と併用する場合は副作用が増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師に相談してください。 この薬の服用初期1週間はめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 過剰摂取の場合は激しい吐き気、嘔吐、筋力低下、徐脈、低血圧などの症状が現れることがあるため、速やかに緊急治療を受ける必要があります。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

副作用

  • 食欲減退
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 振え
  • 失神
  • 昏睡
  • 眠気
  • 徐脈
  • 吐き気
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  • 嘔吐
  • 下痢
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 消化不良
  • 腹部不快感
  • 筋肉痙攣
  • 疲労
  • 無力症
  • 倦怠感
  • 体重減少
  • 転倒
  • 熱傷
  • 脱水
  • 味覚異常
  • 過剰睡眠
  • 感覚異常
  • 視覚ぼやけ
  • I度房室ブロック
  • 動悸
  • 洞徐脈
  • 心室性期外収縮
  • 顔面紅潮
  • 低血圧
  • 吐き気
  • 多汗症
  • 筋力低下
  • 過敏症
  • 幻覚
  • 幻視
  • 幻聴
  • けいれん
  • 耳鳴り
  • 完全房室ブロック
  • 高血圧
  • 肝炎
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身発疹性膿疱症
  • 多型紅斑
  • 肝酵素上昇
  • 発疹
  • かゆみ
  • 錐体外路症候群
  • パーキンソン症候群
  • パーキンソン症候群の悪化
  • 手麻痺
  • 運動緩慢
  • ピサ症候群
  • せん妄
  • 発汗
  • 浮腫
  • 便秘
  • 口渇
  • 胃炎
  • げっぷ
  • 黄疸
  • γ-GT上昇
  • ALT/AST上昇
  • 慢性腎不全の悪化
  • 排尿失禁
  • めまい
  • 発汗
  • 胃腸痙攣
  • よだれ
  • 涙
  • 排便
  • 排尿
  • 衰弱
  • 気道過剰分泌症
  • 気管支痙攣
  • トルサード・ド・ポワント
  • QT延長
  • 心室性頻拍
  • 短い意識喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を保ち、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色からほぼ白色の徐放コーティングされたペレットが入っている不透明な上・下白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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