ロプロム錠10ミリグラム（エスシタロプラムオクサル酸塩）

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 1) 成人 (1) うつ病: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 (4) 全般性不安障害: 初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも6か月間、1日20mgを投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、少なくとも24週間、1日10mgまたは20mgを投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとの有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 5) 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、これらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

この薬は主にうつ病に関連する症状を治療するために使用される薬剤です。 この薬は小児、青年および若年成人で自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は慎重な観察と医師の判断が必要です。 この薬は特定の薬剤と併用してはならず、特にMAO阻害薬、ピモジド、およびQT間隔を延長させる薬剤との併用の場合は重大な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 緑内障の既往歴がある場合や閉塞隅角緑内障の患者は、この薬を使用する際に眼圧上昇のリスクがあるため注意が必要です。 この薬を服用している間は、不眠、不安、いらいら、自殺の考えなどの精神状態の変化が現れることがあるため、患者と保護者は注意深く観察し、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用初期の1～2週間には異常反応がより頻繁に現れることがあるが、時間が経つにつれて症状が減少する場合が多いです。 この薬は血圧変動、心拍異常、消化器障害、皮膚発疹、筋肉痛、性機能障害などさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状がひどいまたは持続する場合は医療スタッフに知らせる必要があります。 特にこの薬は突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、勝手に服用を中止せずに医師の指示に従って段階的に用量を減らす必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に医師と相談する必要があり、この薬は母乳に移行する可能性があるため、授乳中は使用を避けるか授乳を中止する必要があります。 高齢者は用量を低く始めて慎重に投与する必要があり、心臓疾患や肝機能障害のある患者も服用時に注意が必要です。 運転や機械操作時には精神的または身体的機能に影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には中枢神経系症状、消化器障害、心臓不整脈などが現れることがあり、即時の医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けることが推奨されます。

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この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外形

一方の面に分割線が刻まれた白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶