薬情報

ロザコムプロ錠(ロサルタンカリウム、ヒドロクロロチアジド)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロサルタンカリウム›含量を確認中ヒドロクロロチアジド›含量を確認中
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
白色ないし灰白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200808384 · 届出 2008.08.05

この製品は2023.07.14に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧血圧調整効果
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬の常用量はロサルタンカリウム50 mg/ヒドロクロロチアジド12.5 mgを1日1回1錠です。 1日ロサルタンカリウム100 mg/ヒドロクロロチアジド25 mgを超える用量は望ましくありません。 一般的に最大血圧降下効果は治療開始後3週間頃に現れます。 この薬は他の抗高血圧薬とともに投与することができ、食事に関係なく投与できます。 - ロサルタン
小児用量
小児及び青年に対する使用経験がないため、ロサルタン-ヒドロクロロチアジド複合剤は小児及び青年には投与しない。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

高血圧血圧調整効果

  • 高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は、単一薬剤療法だけで血圧調整が十分でない高血圧患者に使用されます。ロサルタンカリウムとヒドロクロロチアジドが共に作用して血圧を効果的に下げ、血圧の調整を改善します。これにより、心血管系疾患の予防及び合併症発生リスクを減少させるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

この薬の常用量はロサルタンカリウム50 mg/ヒドロクロロチアジド12.5 mgを1日1回1錠です。 1日ロサルタンカリウム100 mg/ヒドロクロロチアジド25 mgを超える用量は望ましくありません。 一般的に最大血圧降下効果は治療開始後3週間頃に現れます。 この薬は他の抗高血圧薬とともに投与することができ、食事に関係なく投与できます。 - ロサルタン

小児用量

小児及び青年に対する使用経験がないため、ロサルタン-ヒドロクロロチアジド複合剤は小児及び青年には投与しない。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠の第2期および第3期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊婦には服用を避けるべきです。 胎児の肺や骨の形成に問題を引き起こす可能性があり、新生児には頭蓋骨形成の低下、腎機能障害、低血圧などが現れる可能性があります。 妊娠が確認された場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定疾患を持つ患者に投与してはなりません。 例えば、無尿症患者、スルフォンアミド系薬がアレルギーを引き起こす患者、重度の肝障害または腎障害のある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性などは服用すると危険です。 また、特定の遺伝的なラクトース不耐症の患者にも投与しません。 低血圧や腎機能が良くない患者、肝障害の病歴を持つ患者、全身性エリテマトーデス患者、高齢者、糖尿病患者などはこの薬を投与する際に注意が必要です。 この薬は血圧を急激に下げる可能性があるため、これらの患者は医師の指示に従って慎重に使用する必要があります。 ヒドロクロロチアジド成分は体内の電解質不均衡を引き起こす可能性があるため、定期的な血液検査でナトリウム、カリウムなどの値を確認する必要があります。 特に、嘔吐や下痢などで体液が不足している場合は特に注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、カリウム補充剤やカリウムを含む薬物とは併用しない方が良いです。 服用中にめまいや眠気が現れることがあるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬を服用する間に皮膚に新たな異常病変が生じたり、既存の皮膚病が悪化した場合は直ちに医師に相談し、紫外線曝露を避けることが望ましいです。 過量服用時には低血圧や速い心拍などが現れる可能性があるため、服用量を必ず守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 子供が手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで誤用や品質の低下を防止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(腫れ)、血管性浮腫(気道閉塞を引き起こす可能性のある喉頭/声門の腫れ、顔/唇/咽頭/舌の腫れ)、胸の圧迫感、呼吸困難、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、冷や汗、顔色が悪い、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然かつ非常に重度の症状

軽度の副作用

腹痛、浮腫/腫脹、心悸亢進、腰痛、めまい、咳、蓄膿症、上気道感染、無力/疲労、下痢、嘔気、頭痛、気管支炎、咽頭炎、血管性浮腫(唇とまぶたの腫脹及び顔面発疹)、胸痛、顔面浮腫、熱、起立性低血圧、失神、狭心症、不整脈(心房細動、洞性徐脈、頻拍、心室頻拍、心室細動)、低血圧、心筋梗塞、二次性房室ブロック、食欲不振、便秘、歯痛、嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色ないし灰白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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