アジタプス注射500ミリグラム（アジスロマイシン水和物）

成人投与量

市中肺炎： 500 mgを1日1回、少なくとも2日間静脈内投与した後、アジスロマイシン500 mgを1日1回、5-8日間経口投与する。静脈内投与および経口投与の総投与期間は7-10日 骨盤感染症： 500 mgを1日1回、1-2日間静脈内投与した後、250 mgを1日1回、5-6日間経口投与する。 静脈内投与および経口投与の総投与期間は7日 嫌気性菌感染が疑われる場合は、嫌気性菌の治療に適切な抗菌薬を併用投与します。 静脈内投与時の注意事項： 濃度1.0 mg/mlのアジスロマイシン注射液は3時間かけて、濃度2.0 mg/mlのアジスロマイシン注射液は1時間かけて点滴します。 上記のように希釈したアジスロマイシン注射液500 mgは、少なくとも60分間かけて注入してください。アジスロマイシン注射液は、濃縮ボーラス投与または筋肉内注射に使用しないでください。

この薬はマクロライド系抗生物質で、アレルギー反応は稀ですが重篤な場合があるため、過敏症のある患者は使用してはいけません。 使用時には血管浮腫、アナフィラキシー、皮膚発疹などの深刻なアレルギー反応が現れる可能性があるため、症状が発生したら直ちに投与を中止し、医師の治療を受ける必要があります。 この薬は腸内の正常な細菌叢を変化させることでクロストリジウム・ディフィシル菌が過剰増殖し、重度の下痢や大腸炎を引き起こす可能性があるため、下痢の症状が現れたら直ちに医師に相談する必要があります。 腎機能が非常に低下している患者や重度の肝障害のある患者においては、この薬の体内曝露が増加したり、肝障害が生じるリスクがあるので注意が必要です。 投与中に胃腸障害（腹痛、悪心、嘔吐、下痢）や注射部位の痛みや炎症がよく現れる可能性があり、肝機能異常、血液細胞数の減少、筋損傷などの重篤な副作用も生じる可能性があるため、症状の観察が必要です。 心臓の電気信号の異常に起因する不整脈のリスクがあるため、生まれつきまたは後天的なQT間隔延長の患者や、特定の薬剤を服用中の患者、电解質異常の患者、心疾患のある患者、高齢者などは特に注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、特にエルゴタミン誘導体、ジゴキシン、コルヒチン、クマリン系抗凝固薬などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児に対する安全性が十分に確立されていないため、必ず必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は母乳に移行するため授乳中断の要否を医師と相談する必要があります。 16歳以下の小児に対する静脈投与の安全性は確立されていないため、小児投与時は注意が必要です。 治療期間中は医師の指示に従い、正確な用量と期間を遵守する必要があり、症状が改善されたからといって自己判断で中止すると治療効果が低下し、耐性菌が生じるリスクがあります。 この薬とアルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸剤は同時に服用してはいけなく、服用時には時間を空ける必要があります。 投与後に筋肉痛、脱力、筋損傷の兆候が現れたら、直ちに医師に相談し、重篤な副作用を防ぐために定期的な検査が必要となることがあります。 最後に、この薬はウイルス感染には効果がないため、風邪などのウイルス疾患には使用してはいけません。

血管性浮腫、アナフィラキシー、急性全身性発疹性膿疱症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加症および全身症状を伴う薬物反応、下痢、大腸炎、腹痛、悪心、嘔吐、発疹、注射部位の痛み、注射部位の炎症、膣炎、食欲不振、痒み、胃炎、めまい、呼吸困難、消化不良、膨満感、粘膜炎、経口カンジダ症、胃腸炎、頭痛、不眠、気管支拡張、味覚異常、肝炎、肝機能障害、黄疸、白血球減少、顆粒球減少、血小板減少、横紋筋融解症、筋肉痛、疲労感、CK上昇、血中および尿中ミオグロビン上昇、関節痛、浮腫、蕁麻疹、心室頻拍、不整脈、低血圧、QT間隔延長、トルサード・ド・ポワン、偽膜性大腸炎、膵炎、口腔カンジダ症、幽門狭窄、舌の脱色、無力、知覚異常、感覚低下、疲労、筋無力症、アナフィラキシー、間質性腎盂炎、急性腎不全、カンジダ症、低トロンビン血症、肝壊死、肝不全、痙攣、めまい、けいれん、活動亢進、神経過敏、不安、焦燥、失神、攻撃的反応、痒み、多形紅斑、聴力喪失、聴覚障害、難聴、耳鳴り、味覚異常、嗅覚異常、味覚喪失、嗅覚喪失、ALT上昇、AST上昇、クレアチニン上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇、白血球減少症、中性球減少、血小板数の減少、肝酵素異常、肝酵素の増加、貧血、肝炎、悪心、治療反応の減少、血小板減少症、低カリウム血症、白血球減少症、注射部位反応、胃炎、めまい、呼吸困難、重症筋無力症の症状悪化、新しい筋無力症候群の発生、乳児肥厚性幽門狭窄症

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保存する必要があります。また、薬剤の効果を維持するために室温、すなわち25度以下で保管することが重要です。

外形

白色ないしは淡白色の粉末が充填されたバイアル

包装単位

1バイアル/箱、10バイアル/箱