Question 1

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この薬は、侵襲性アスペルギルス感染、特にほとんどがアスペルギルス・ファミギタスによる感染を治療するために使用されます。また、好中球減少症がない患者において発生するカンジダ血症や皮膚、腹部、腎臓、膀胱壁、傷部位のカンジダ感染を治療します。食道カンジダ症にも効果的であり、Scedosporium apiospermumおよびFusarium属による重度の真菌感染に対して他の治療法に耐性または反応しない患者にも適用されます。さらに急性白血病、リンパ腫治療失敗または慢性骨髄性白血病患者の造血幹細胞移植後の侵襲性真菌感染症予防に使用されます。この薬は、多様な侵襲性および重度の真菌感染を改善するのに役立ちます。

Question 2

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール）の用法・用量は？

Accepted Answer

ブイフェンド乾燥シロップは、食事の少なくとも1時間前または1時間後に服用する。

成人患者（18歳以上）および青年（体重50kg以上の12歳以上15歳未満の青年、および体重を問わず15歳以上18歳未満の青年）には、以下のように投与する。
- 侵襲性Aspergillus感染などの重症真菌感染症：負荷用量6 mg/kgを12時間ごとに投与（最初の24時間は4 mg/kgを12時間ごとに投与）、維持用量は4 mg/kgを12時間ごとに投与
- 好中球減少症を伴わないカンジダ血症およびカンジダ感染症：負荷用量6 mg/kgを12時間ごとに投与（最初の24時間）、維持用量は3~4 mg/kgを12時間ごとに投与
- 食道カンジダ症：200 mg (5mL)を12時間ごとに投与
- 造血幹細胞移植患者における侵襲性真菌感染症の予防：負荷用量6 mg/kgを12時間ごとに投与（最初の24時間）、維持用量4 mg/kgを12時間ごとに投与

体重40 kg以上の場合は200 mg (5mL)を12時間ごとに投与し、40 kg未満の場合は100 mg (2.5mL)を12時間ごとに投与する。

治療反応が不十分な場合、維持用量を増量または減量できる。

高齢患者、肝機能障害患者、腎機能障害患者にも用量調節せずに投与できる。

Answer

小児（2歳以上12歳未満）および青年（体重50kg未満の12歳以上15歳未満の青年）には、以下のように投与する。
- 負荷用量（最初の24時間）：9 mg/kgを12時間ごとに注射剤で投与する（乾燥シロップ剤は推奨されない）。
- 維持用量（最初の24時間以降）：注射剤は8 mg/kgを1日2回、乾燥シロップ剤は9 mg/kgを1日2回投与し、最大350 mgを1日2回投与する。

注射剤で治療を開始することが推奨され、臨床的改善が認められた場合に限り経口剤を検討する。

2歳未満の小児では安全性および有効性が確立されていないため、推奨されない。

治療が適切でない場合、1 mg/kgずつ増量または減量できる。

Question 3

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

視覚異常, 発熱, 発疹, 嘔吐, 吐き気, 下痢, 頭痛, 末梢性浮腫, 腹痛, 副鼻腔炎, 血小板減少症, 貧血, 白血球減少症, 汎血球減少症, リンパ節病症, 好酸球増加症, 播種性血管内凝固, 無顆粒球症, 骨髄機能抑制, アレルギー反応, アナフィラキシー反応, 副腎機能低下, 甲状腺機能亢進, 甲状腺機能低下, 低カリウム血症, 低血糖症, 高コレステロール血症, 低ナトリウム血症, 不安, 混乱, 鬱, 幻覚, 落ち着きのない, 頭痛, めまい, 振戦, 知覚異常, 運動失調, 脳浮腫, 過剰筋緊張症, 眼振, 知覚低下, 失神, 味覚認知変化, Guillain-Barre症候群, 眼球運動発作, 錐体外路症候群, 肝性昏睡, 不眠症, 脳症, 薬物注入時の傾眠, けいれん, 末梢神経障害, まぶたの炎症, 視神経障害, 乳頭浮腫, 強膜炎, 複視, 網膜出血, 角膜混濁, 視神経萎縮, めまい, 難聴, 耳鳴り, 肺浮腫, 心房性不整脈, 心室性不整脈, 徐脈, 頻脈, 心室性不整脈, 心室細動, 心室頻拍, QT間隔延長, 完全房室ブロック, 各ブロック, 房室リズム, 房室結節性不整脈, 心室性頻拍, torsade de pointes, 低血圧, 血栓性静脈炎, 静脈炎, リンパ管炎, 呼吸窮迫症候群, 唇炎, 胃腸炎, 便秘, 十二指腸炎, 消化不良, 歯肉炎, 舌炎, 膵炎, 舌の浮腫, 腹膜炎, 胃膜性大腸炎, 肝機能検査値上昇, 黄疸, 胆汁うっ滞性黄疸, 肝腫大, 胆嚢炎, 胆石症, 肝炎, 肝不全, 発疹, 紅斑, 顔面浮腫, かゆみ, 半球状発疹, 黄斑性発疹, 小丘疹性発疹, 光過敏性皮膚反応, 脱毛, 脱落性皮膚炎, 紫斑病, 固定薬疹, 湿疹, アレルギー性皮膚炎, 血管神経浮腫, 乾癬, スティーブンス-ジョンソン症候群, 蕁麻疹, 薬物過敏反応, 血管浮腫, 円板状紅斑性 lupus, 多形紅斑, 中毒性表皮壊死症, 偽ポルフィリン症, 光線角化症, 雀斑, 黒色点, 腰痛, 関節炎, クレアチニン増加, 急性腎不全, 血尿, 血中尿素窒素増加, 腎炎, タンパク尿, 腎尿細管壊死, 発熱, 末梢浮腫, 寒気, 無気力症, 胸痛, 注射部位関連反応, 炎症, インフルエンザ症候群, 味覚異常, 光過敏反応, 不整脈, 血中ビリルビン増加, 肝酵素増加, 肺炎悪化, 敗血性ショック, 敗血症, 白血病, 呼吸困難, 肺出血, 気胸, 喉の痛み, 酸素飽和度低下, 胸膜浸出, 急性呼吸窮迫症候群, 肺浮腫, 高血圧, 心不全, 心停止, 心房細動, 混乱状態, けいれん, 不眠症, 胸痛, 小丘疹様発疹, 皮膚乾燥症, 嚥下困難, 食道炎, 胃潰瘍, 胃穿孔, 大腸炎悪化, 食欲不振, 中毒性肝炎, 肝炎悪化, 心膜浸出, 血栓性血小板減少性紫斑病, 悪性咽頭新生物, 直腸癌悪化, 移植片対宿主病, 視野欠損, 脳出血, 緊張/間代性発作, 耳垂れ

Question 4

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬はボリコナゾールという成分を含む抗真菌剤であり、特定の患者には投与してはいけません。

まず、ボリコナゾールやこの薬に含まれる他の成分にアレルギーのある患者はこの薬を服用してはいけません。

また、この薬はスクロースを含むため、まれに果糖不耐症、スクリケース-イソマルターゼ欠乏、グルコース-ガラクトース吸収障害のような遺伝的疾患を持つ患者には使用してはいけません。

特定の薬物と共に服用することも禁止されています。たとえば、セントジョンズワート、リファブチン、リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタールのような薬物と併用するとこの薬の効果が低下する可能性があります。

高用量のリトナビルと併用する場合も、この薬の血中濃度が大幅に低下する可能性があるため併用は禁止されています。

心臓に影響を与える可能性のある薬物と共に服用する場合、不整脈のリスクが増加するため、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジウム、キニジンなどの薬物とは共に服用してはいけません。

また、シロリムス、エルゴタルカロイド、エファビレンツとも併用が禁止されています。

この薬は他のアゾール系薬物に過敏反応がある患者や心疾患、電解質異常がある患者には注意して投与する必要があり、薬物相互作用による血中濃度の変化を注意深く観察しなければなりません。

投与中は肝臓、腎臓、膵臓機能を定期的に検査し異常兆候がないか確認する必要があり、皮膚反応や視覚異常のような副作用も注意深く観察する必要があります。

特に、この薬は視覚異常、発熱、発疹、嘔吐、下痢、頭痛などの副作用が頻繁に現れる可能性があるため、症状が重い場合は医療従事者に相談する必要があります。

妊娠中は胎児に対する安全性が確立されていないため、胎児に対するリスクがこの薬の利点よりも大きい場合にのみ投与する必要があり、投与中の女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。

授乳中の場合、この薬投与時には母乳を中断することが推奨されます。

この薬は視界のかすみや眩しさのような視覚的変化を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。

過量投与時には特別な解毒剤がないため、必要に応じて血液透析を通じて薬物を除去することができます。

保管時には冷蔵保管し、懸濁液は14日以内に使用する必要があり、他の薬物と混合しないことが必要です。

この薬は服用前に必ず医療従事者に相談し、薬物相互作用と個人の健康状態を十分に考慮する必要があり、定められた用法と用量を厳守しなければなりません。

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール）

要約

成分

効能・効果

用法・用量

成人用量

小児用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

ブイペンド乾燥シロップ（ボリコナゾール）

ブイペンド錠50ミリグラム（ボリコナゾール）

ブイペンド錠200ミリグラム（ボリコナゾール）

ブイペンド注射200ミリグラム(ボリコナゾール)(静注用)

ボリコ注200ミリグラム(ボリコナゾール)

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